Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivní intervence u Alzheimerovy choroby (AD) na funkční kortikální sítě ve fMRI (ECIF)

5. dubna 2011 aktualizováno: University of Rostock

Vliv programu kognitivní intervence specifické pro fázi na funkční kortikální aktivaci u Alzheimerovy choroby

Cílem studie je zjistit vliv strukturovaného kognitivního rehabilitačního programu, etapově specifické intervence STACog, na kognitivní výkon a funkční aktivaci ve fMRI u skupiny pacientů s mírnou kognitivní poruchou a demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou ve srovnání s kontrolním vzorkem čekající skupiny . Základní výkon v kognitivních testech a fMRI bude dále hodnocen ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.

Přehled studie

Detailní popis

Předmětem navrhovaného projektu je nabídnout na základě existujících teoretických principů a metod etapový, reprodukovatelný, relevantní pro každodenní život skupinový výcvik v němčině pro osoby s aMCI a mírně těžkou AD a ve srovnání s - z hlediska cílových proměnných - být méně efektivní prestižní zásah . Předpokládá se, že "aktivní léčba" - v intervenční skupině může být celková úroveň fungování déle zachována a že pozitivní přenosové efekty na nekognitivní úrovni - na dosažení a kognitivní úrovni - zde u občanů. Kromě toho se očekává, že míra konverze lidí s demencí a aMCI snížená na další ztrátu nezávislosti u lidí může být u těžké AD mírně zpožděna. Projekt si klade za cíl poskytnout údaje pro odhad velikosti účinku zásahu, který lze určit na základě velikosti skupiny a trvání probíhajících vyšetřování.

Zahrnující funkční zobrazovací opatření, intervenční studie, adekvátní platforma pro detekci intervenčních účinků na neurobiologickém základě pomocí fMRI dar. Zde byl stanoven průtok krve mozkem ve specifické aktivaci jako míra neuronální a synaptické aktivity a integrity jak v průřezu podvzorku studovaných zdravých starších lidí, tak změny ve vzorcích mozkové aktivity u lidí s těžkou AD, aMCI nebo mírně ve srovnání. zásahy před/po. V patogenezi jsou mnohem dříve detekovatelné funkční změny jako strukturální, pomocí fMRI má studie významně přispět k prokázání, zda modulární kognitivní intervence změnila nervovou a synaptickou aktivitu a zda je tato změna doprovázena zlepšením kognitivní výkonnosti.

Úplná a prokázaná účinnost kognitivního skupinového tréninku by mohla významně přispět k tomu, že lidé s MCI a těžkou AD se snadno podrobují duševnímu stavu z vlastní iniciativy a přispívají k udržení intelektuálního, emocionálního a sociálního potenciálu. Z dlouhodobého hlediska jsou výsledky pro optimalizaci kognitivních intervenčních programů i nadále realizovány organizacemi otevřených a stacionárních pro seniory a specializovaná zdravotnická zařízení a další zdravotnická zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Německo, 18147
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mírné kognitivní poruchy, amnestického typu (jedna doména) podle Petersenových kritérií nebo AD nízkého stupně podle MKN-10/NINCDS-ADRDA

Kritéria vyloučení:

  • Velká deprese
  • těžké zrakové a akustické postižení
  • těžké fyzické postižení
  • známá malignita
  • laboratorně zvýšené zánětlivé markery (ESR, CRP, leukocyty)
  • mrtvice
  • trauma mozku
  • epilepsie
  • předchozí účast na tréninku paměti
  • pacienti, kteří jsou léčeni drogami (antidepresiva, neuroleptika, léky proti demenci, jiné léky zlepšující výkon mozku) alespoň tři měsíce před zahájením studie po dobu trvání projektu mají stabilní dávkování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní intervence
Intervence StaCog ke zlepšení kognitivní výkonnosti a aktivit každodenního života u AD a MCI
Intervence StaCog ke zlepšení kognitivní výkonnosti a aktivit každodenního života u AD a MCI
Ostatní jména:
  • Kognitivní rehabilitace
Aktivní komparátor: Školení založené na brožurách
Domácí trénink epizodické paměti pomocí cvičení papír-tužka
Domácí trénink epizodické paměti pomocí cvičení papír-tužka
Ostatní jména:
  • Aktivní kontrola chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalifornský test verbálního učení
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 měsíců)
Kognitivní test epizodické paměti
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční kortikální aktivita ve fMRI
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 měsíců)
Měření kortikální aktivace během rozpoznávání písmen n-back s emoční modulací
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Demence Alzheimerova typu

3
Předplatit