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アルツハイマー病 (AD) における認知介入が fMRI における機能的皮質ネットワークに及ぼす影響 (ECIF)

2011年4月5日 更新者:University of Rostock

アルツハイマー病における皮質機能活性化に対する段階特異的認知介入プログラムの効果

この研究は、アルツハイマー病による軽度認知障害と認知症の患者グループの認知能力と機能活性化に対する、構造化された認知リハビリテーションプログラムである段階別介入STACogの効果を、待機群の対照サンプルと比較してfMRIで検出することを目的としている。 。 認知機能テストと fMRI におけるベースラインのパフォーマンスは、健康な対照被験者と比較してさらに評価されます。

調査の概要

詳細な説明

提案されたプロジェクトの主題は、既存の理論的原理と方法に基づいて、aMCIおよびやや重度のアルツハイマー病患者を対象とした、段階に関連し、再現可能で、日常生活に関連したドイツ語でのグループトレーニングを提供することであり、目標変数の観点から、aMCIと比較して、効果の低い権威ある介入。 「積極的治療」、つまり介入グループでは、全体的な機能レベルをより長く維持することができ、非認知レベルにプラスの転移効果があり、ここ国民では認知レベルを達成できると考えられています。 さらに、認知症および人間の自立性をさらに喪失するaMCIを有する人々の転換率は、重度のアルツハイマー病ではわずかに遅れる可能性があるという情報が期待されている。 このプロジェクトは、グループの規模と進行中の調査の期間に基づいて決定できる介入の効果量を推定するためのデータを提供することを目的としています。

機能的画像測定、介入研究、fMRI dar を使用した神経生物学的根拠に基づいた介入効果の検出のための適切なプラットフォームを含みます。 ここでは、研究された健康な高齢者のサブサンプルの断面におけるニューロンおよびシナプスの活動と完全性の両方の尺度として、特定の活性化における脳血流が決定され、重度のアルツハイマー病、aMCI、またはそれに比べてわずかに軽度のアルツハイマー病患者の脳活動パターンの変化が決定されました。介入前/介入後。 fMRIを使用した構造的な機能変化の病因はかなり早い段階で検出可能であり、この研究はモジュール式認知介入が神経およびシナプスの活動を変化させたかどうか、そしてこの変化が認知能力の改善を伴うかどうかを証明することに大きく貢献することになる。

認知グループトレーニングの有効性が完全かつ証明されれば、MCI および重度のアルツハイマー病患者が自らの主導的な精神状態を容易に提出し、知的、感情的、社会的可能性を維持することに大きく貢献できる可能性があります。 長期的な視点として、認知介入プログラムの最適化のための成果を継続的に実施し、高齢者や専門医療施設、その他の医療施設に広く貢献する組織に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock、Mecklenburg-Western Pomerania、ドイツ、18147
        • 募集
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • 主任研究者:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Petersen基準による軽度認知障害、健忘型(単一領域)、またはICD-10/NINCDS-ADRDAによる低悪性度ADの診断

除外基準:

  • 大うつ病
  • 重度の視覚障害および聴覚障害
  • 重度の身体障害
  • 既知の悪性腫瘍
  • 臨床検査での炎症マーカーの上昇(ESR、CRP、白血球)
  • 脳卒中
  • 脳外傷
  • てんかん
  • 以前に記憶トレーニングに参加したことがある
  • プロジェクト期間中、研究開始の少なくとも3か月前に薬物治療(抗うつ薬、神経弛緩薬、抗認知症薬、その他の脳機能強化薬)を受けている患者は、安定した用量で投与されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知的介入
ADおよびMCIの認知能力と日常生活活動を改善するためのStaCog介入
ADおよびMCIの認知能力と日常生活活動を改善するためのStaCog介入
他の名前:
  • 認知リハビリテーション
アクティブコンパレータ:冊子ベースのトレーニング
紙と鉛筆を使った自宅でのエピソード記憶トレーニング
紙と鉛筆を使った自宅でのエピソード記憶トレーニング
他の名前:
  • アクティブな行動制御

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリフォルニア言語学習テスト
時間枠:2 つの異なる時点 (ベースラインと 6 か月) 間の変化の検出
エピソード記憶の認知テスト
2 つの異なる時点 (ベースラインと 6 か月) 間の変化の検出

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRIにおける機能的皮質活動
時間枠:2 つの異なる時点 (ベースラインと 6 か月) 間の変化の検出
感情調節によるn-back文字認識中の皮質活性化の測定
2 つの異なる時点 (ベースラインと 6 か月) 間の変化の検出

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefan J. Teipel, Prof. Dr.、Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月5日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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