Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór (AD) kognitív beavatkozásának hatása a funkcionális kérgi hálózatokra az fMRI-ben (ECIF)

2011. április 5. frissítette: University of Rostock

A szakaszspecifikus kognitív beavatkozási program hatása a funkcionális kortikális aktiválásra Alzheimer-kórban

A vizsgálat célja egy strukturált kognitív rehabilitációs program, a STACog stádiumspecifikus intervenciós hatásának kimutatása a kognitív teljesítményre és a funkcionális aktivációra fMRI-ben enyhe kognitív károsodásban és Alzheimer-kór miatti demenciában szenvedő betegek csoportjában, összehasonlítva egy várakozó csoportos kontrollmintával. . A kognitív tesztek és az fMRI kiindulási teljesítményét tovább fogják értékelni az egészséges kontroll alanyokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt projekt tárgya a meglévő elméleti elvek és módszerek alapján szakaszfüggő, reprodukálható, a mindennapi életben releváns német nyelvű csoportos tréning aMCI-vel és enyhén súlyos AD-ban szenvedők számára, és összehasonlítva a célváltozókkal. kevésbé hatékony presztízsű beavatkozás . Úgy gondolják, hogy az "aktív kezelés" - az intervenciós csoportban a működés általános szintje tovább tartható, és ez a pozitív transzfer hatással van a nem kognitív szintre - elérni és kognitív szinten - itt az állampolgároknál. Ezen túlmenően olyan információk várhatók, hogy a demenciában és az MCI-ben szenvedők konverziós rátája a függetlenség további elvesztésével jár az emberekben, súlyos AD esetén kissé késleltetheti. A projekt célja olyan adatok biztosítása, amelyek segítségével megbecsülhető a beavatkozás hatásnagysága a csoportlétszám és a folyamatban lévő vizsgálatok időtartama alapján.

Funkcionális képalkotó intézkedések bevonásával az intervenciós vizsgálat megfelelő platform a beavatkozási hatások neurobiológiai alapon történő kimutatására fMRI dar segítségével. Itt az agyi véráramlás specifikus aktivációban, mint a neuronális és szinaptikus aktivitás és integritás mérőszáma egészséges idős emberekből álló alminta keresztmetszetében, meghatározta és az agyi aktivitási mintázatok változásait súlyos AD, aMCI-s betegeknél vagy kismértékben összehasonlítva. pre-/utó beavatkozások. A funkcionális változások, mint strukturális változások patogenezisében már jóval korábban kimutathatóak, fMRI-vel a tanulmány jelentős mértékben hozzájárul annak bizonyításához, hogy egy moduláris kognitív beavatkozás megváltoztatta-e a neurális és szinaptikus aktivitást, és ez a változás a kognitív teljesítmény javulásával jár-e.

A kognitív csoportos tréning teljes és bizonyított hatékonysága jelentős mértékben hozzájárulhat ahhoz, hogy az MCI-ben és súlyos AD-ben szenvedők könnyen alávessenek saját mentális állapotukat, és hozzájáruljanak az intellektuális, érzelmi és szociális potenciál fenntartásához. A hosszú távú perspektíva, az eredmények optimalizálása kognitív intervenciós programok és továbbra is végrehajtják a szervezetek a nyílt és hozzájárulnak a helyhez kötött idősek és speciális egészségügyi intézmények és egyéb egészségügyi intézmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Németország, 18147
        • Toborzás
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Kutatásvezető:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe kognitív károsodás, amnesztikus típus (egy domén) diagnózisa Petersen kritériumai szerint vagy alacsony fokú AD az ICD-10/NINCDS-ADRDA szerint

Kizárási kritériumok:

  • Mély depresszió
  • súlyos látási és akusztikai károsodás
  • súlyos testi károsodások
  • ismert rosszindulatú daganat
  • laboratóriumilag emelkedett gyulladásos markerek (ESR, CRP, leukociták)
  • stroke
  • agyi trauma
  • epilepszia
  • korábbi részvétel memóriatréningen
  • a projekt időtartama alatt a vizsgálat megkezdése előtt legalább három hónappal gyógyszeres kezelésben (antidepresszánsok, neuroleptikumok, antidemencia szerek, egyéb agyi teljesítményt fokozó gyógyszerek) részesülő betegek stabil dózisban vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív beavatkozás
StaCog beavatkozás a kognitív teljesítmény és a mindennapi tevékenységek javítására AD és MCI esetén
StaCog beavatkozás a kognitív teljesítmény és a mindennapi tevékenységek javítására AD és MCI esetén
Más nevek:
  • Kognitív rehabilitáció
Aktív összehasonlító: Füzet alapú képzés
Az epizódmemória otthoni edzése papír-ceruza gyakorlatokkal
Az epizódmemória otthoni edzése papír-ceruza gyakorlatokkal
Más nevek:
  • Aktív viselkedéskontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaliforniai verbális tanulási teszt
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)
Az epizodikus memória kognitív tesztje
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális kortikális aktivitás fMRI-ben
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)
Kortikális aktiváció mérése n-back betűfelismerés során érzelmi modulációval
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel