- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01329601
Az Alzheimer-kór (AD) kognitív beavatkozásának hatása a funkcionális kérgi hálózatokra az fMRI-ben (ECIF)
A szakaszspecifikus kognitív beavatkozási program hatása a funkcionális kortikális aktiválásra Alzheimer-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt tárgya a meglévő elméleti elvek és módszerek alapján szakaszfüggő, reprodukálható, a mindennapi életben releváns német nyelvű csoportos tréning aMCI-vel és enyhén súlyos AD-ban szenvedők számára, és összehasonlítva a célváltozókkal. kevésbé hatékony presztízsű beavatkozás . Úgy gondolják, hogy az "aktív kezelés" - az intervenciós csoportban a működés általános szintje tovább tartható, és ez a pozitív transzfer hatással van a nem kognitív szintre - elérni és kognitív szinten - itt az állampolgároknál. Ezen túlmenően olyan információk várhatók, hogy a demenciában és az MCI-ben szenvedők konverziós rátája a függetlenség további elvesztésével jár az emberekben, súlyos AD esetén kissé késleltetheti. A projekt célja olyan adatok biztosítása, amelyek segítségével megbecsülhető a beavatkozás hatásnagysága a csoportlétszám és a folyamatban lévő vizsgálatok időtartama alapján.
Funkcionális képalkotó intézkedések bevonásával az intervenciós vizsgálat megfelelő platform a beavatkozási hatások neurobiológiai alapon történő kimutatására fMRI dar segítségével. Itt az agyi véráramlás specifikus aktivációban, mint a neuronális és szinaptikus aktivitás és integritás mérőszáma egészséges idős emberekből álló alminta keresztmetszetében, meghatározta és az agyi aktivitási mintázatok változásait súlyos AD, aMCI-s betegeknél vagy kismértékben összehasonlítva. pre-/utó beavatkozások. A funkcionális változások, mint strukturális változások patogenezisében már jóval korábban kimutathatóak, fMRI-vel a tanulmány jelentős mértékben hozzájárul annak bizonyításához, hogy egy moduláris kognitív beavatkozás megváltoztatta-e a neurális és szinaptikus aktivitást, és ez a változás a kognitív teljesítmény javulásával jár-e.
A kognitív csoportos tréning teljes és bizonyított hatékonysága jelentős mértékben hozzájárulhat ahhoz, hogy az MCI-ben és súlyos AD-ben szenvedők könnyen alávessenek saját mentális állapotukat, és hozzájáruljanak az intellektuális, érzelmi és szociális potenciál fenntartásához. A hosszú távú perspektíva, az eredmények optimalizálása kognitív intervenciós programok és továbbra is végrehajtják a szervezetek a nyílt és hozzájárulnak a helyhez kötött idősek és speciális egészségügyi intézmények és egyéb egészségügyi intézmények.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Németország, 18147
- Toborzás
- Department of Psychiatry, University of Rostock
-
Kutatásvezető:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- Telefonszám: 9471 0049-381-494
- E-mail: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe kognitív károsodás, amnesztikus típus (egy domén) diagnózisa Petersen kritériumai szerint vagy alacsony fokú AD az ICD-10/NINCDS-ADRDA szerint
Kizárási kritériumok:
- Mély depresszió
- súlyos látási és akusztikai károsodás
- súlyos testi károsodások
- ismert rosszindulatú daganat
- laboratóriumilag emelkedett gyulladásos markerek (ESR, CRP, leukociták)
- stroke
- agyi trauma
- epilepszia
- korábbi részvétel memóriatréningen
- a projekt időtartama alatt a vizsgálat megkezdése előtt legalább három hónappal gyógyszeres kezelésben (antidepresszánsok, neuroleptikumok, antidemencia szerek, egyéb agyi teljesítményt fokozó gyógyszerek) részesülő betegek stabil dózisban vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív beavatkozás
StaCog beavatkozás a kognitív teljesítmény és a mindennapi tevékenységek javítására AD és MCI esetén
|
StaCog beavatkozás a kognitív teljesítmény és a mindennapi tevékenységek javítására AD és MCI esetén
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Füzet alapú képzés
Az epizódmemória otthoni edzése papír-ceruza gyakorlatokkal
|
Az epizódmemória otthoni edzése papír-ceruza gyakorlatokkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)
|
Az epizodikus memória kognitív tesztje
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális kortikális aktivitás fMRI-ben
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)
|
Kortikális aktiváció mérése n-back betűfelismerés során érzelmi modulációval
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Int_HRO_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .