- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01329601
Effekt av kognitiv intervensjon i Alzheimers sykdom (AD) på funksjonelle kortikale nettverk i fMRI (ECIF)
Effekt av det trinnspesifikke kognitive intervensjonsprogrammet på funksjonell kortikal aktivering ved Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tema for det foreslåtte prosjektet er å tilby basert på eksisterende teoretiske prinsipper og metoder stadierelatert, reproduserbar, relevant for hverdagslivsgruppetrening i tysk for personer med aMCI og lettere alvorlig AD og sammenlignet med en - når det gjelder målvariabler - å være mindre effektiv prestisjeintervensjon. Det antas at den "aktive behandlingen" - i intervensjonsgruppen kan det overordnede funksjonsnivået lenger opprettholdes og at positive overføringseffekter på ikke-kognitivt nivå - til oppnådd og kognitivt nivå - her hos nasjonale. I tillegg forventes det informasjon om at konverteringsraten for personer med demens og aMCI kuttet til ytterligere tap av uavhengighet hos mennesker kan forsinkes litt med alvorlig AD. Prosjektet tar sikte på å gi data for å estimere effektstørrelser av intervensjon kan bestemmes på grunnlag av gruppestørrelse og varighet av pågående undersøkelser.
Involverer funksjonelle avbildningstiltak, intervensjonsstudien, en adekvat plattform for påvisning av intervensjonseffekter på nevrobiologisk basis ved hjelp av fMRI dar. Her er den cerebrale blodstrømmen i spesifikk aktivering som et mål på nevronal og synaptisk aktivitet og integritet både i tverrsnitt av en delprøve av friske eldre studert bestemt og endringer i cerebrale aktivitetsmønstre hos personer med alvorlig AD, aMCI eller litt i sammenligning pre-/post intervensjoner. Det er påviselig mye tidligere i patogenesen av funksjonelle endringer som strukturelle, ved hjelp av fMRI, er studien å gi et betydelig bidrag til å bevise om en modulær kognitiv intervensjon endret nevrale og synaptiske aktivitet og om denne endringen er ledsaget av en forbedring i kognitiv ytelse.
En fullstendig og bevist effektivitet av kognitiv gruppetrening kan gi et betydelig bidrag til at personer med MCI og alvorlig AD lett kan sende inn sin mentale tilstand på eget initiativ, og legge til seg selv for å opprettholde det intellektuelle, emosjonelle og sosiale potensialet. Som et langsiktig perspektiv, resultatene for optimalisering av kognitive intervensjonsprogrammer og fortsette å implementere organisasjoner av den åpne og bidra stasjonære eldre og spesialiserte medisinske fasiliteter og andre medisinske fasiliteter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 9471 0049-381-494
- E-post: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
Studiesteder
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 18147
- Rekruttering
- Department of Psychiatry, University of Rostock
-
Hovedetterforsker:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
-
Ta kontakt med:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 9471 0049-381-494
- E-post: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av mild kognitiv svikt, amnestisk type (enkelt domene) i henhold til Petersen-kriterier eller en lavgradig AD i henhold til ICD-10/NINCDS-ADRDA
Ekskluderingskriterier:
- Dyp depresjon
- alvorlig syns- og akustisk svekkelse
- alvorlige fysiske funksjonsnedsettelser
- kjent malignitet
- laboratorieforhøyede inflammatoriske markører (ESR, CRP, leukocytter)
- slag
- hjerne traumer
- epilepsi
- tidligere deltagelse i en minnetrening
- pasienter som får medikamentell behandling (antidepressiva, nevroleptika, anti-demens, andre hjerneytelsesfremmende legemidler) minst tre måneder før studiestart i løpet av prosjektet, har en stabil dosering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv intervensjon
StaCog-intervensjon for å forbedre kognitiv ytelse og daglige aktiviteter ved AD og MCI
|
StaCog-intervensjon for å forbedre kognitiv ytelse og daglige aktiviteter ved AD og MCI
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Heftebasert opplæring
Hjemmebasert trening av episodisk hukommelse ved hjelp av papir-blyantøvelser
|
Hjemmebasert trening av episodisk hukommelse ved hjelp av papir-blyantøvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
California Verbal læringstest
Tidsramme: Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
Kognitiv test for episodisk hukommelse
|
Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funksjonell kortikal aktivitet i fMRI
Tidsramme: Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
Mål for kortikal aktivering under n-bakbokstavgjenkjenning med emosjonell modulering
|
Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Int_HRO_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Demens av Alzheimer-typen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland