Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kognitiv intervensjon i Alzheimers sykdom (AD) på funksjonelle kortikale nettverk i fMRI (ECIF)

5. april 2011 oppdatert av: University of Rostock

Effekt av det trinnspesifikke kognitive intervensjonsprogrammet på funksjonell kortikal aktivering ved Alzheimers sykdom

Studien tar sikte på å oppdage effekten av et strukturert kognitivt rehabiliteringsprogram, den stadiespesifikke intervensjonen STACog, på kognitiv ytelse og funksjonell aktivering i fMRI hos en gruppe pasienter med mild kognitiv svikt og demens på grunn av Alzheimers sykdom sammenlignet med en ventegruppekontrollprøve. . Baseline ytelse i kognitive tester og fMRI vil videre bli vurdert sammenlignet med friske kontrollpersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tema for det foreslåtte prosjektet er å tilby basert på eksisterende teoretiske prinsipper og metoder stadierelatert, reproduserbar, relevant for hverdagslivsgruppetrening i tysk for personer med aMCI og lettere alvorlig AD og sammenlignet med en - når det gjelder målvariabler - å være mindre effektiv prestisjeintervensjon. Det antas at den "aktive behandlingen" - i intervensjonsgruppen kan det overordnede funksjonsnivået lenger opprettholdes og at positive overføringseffekter på ikke-kognitivt nivå - til oppnådd og kognitivt nivå - her hos nasjonale. I tillegg forventes det informasjon om at konverteringsraten for personer med demens og aMCI kuttet til ytterligere tap av uavhengighet hos mennesker kan forsinkes litt med alvorlig AD. Prosjektet tar sikte på å gi data for å estimere effektstørrelser av intervensjon kan bestemmes på grunnlag av gruppestørrelse og varighet av pågående undersøkelser.

Involverer funksjonelle avbildningstiltak, intervensjonsstudien, en adekvat plattform for påvisning av intervensjonseffekter på nevrobiologisk basis ved hjelp av fMRI dar. Her er den cerebrale blodstrømmen i spesifikk aktivering som et mål på nevronal og synaptisk aktivitet og integritet både i tverrsnitt av en delprøve av friske eldre studert bestemt og endringer i cerebrale aktivitetsmønstre hos personer med alvorlig AD, aMCI eller litt i sammenligning pre-/post intervensjoner. Det er påviselig mye tidligere i patogenesen av funksjonelle endringer som strukturelle, ved hjelp av fMRI, er studien å gi et betydelig bidrag til å bevise om en modulær kognitiv intervensjon endret nevrale og synaptiske aktivitet og om denne endringen er ledsaget av en forbedring i kognitiv ytelse.

En fullstendig og bevist effektivitet av kognitiv gruppetrening kan gi et betydelig bidrag til at personer med MCI og alvorlig AD lett kan sende inn sin mentale tilstand på eget initiativ, og legge til seg selv for å opprettholde det intellektuelle, emosjonelle og sosiale potensialet. Som et langsiktig perspektiv, resultatene for optimalisering av kognitive intervensjonsprogrammer og fortsette å implementere organisasjoner av den åpne og bidra stasjonære eldre og spesialiserte medisinske fasiliteter og andre medisinske fasiliteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 18147
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Hovedetterforsker:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av mild kognitiv svikt, amnestisk type (enkelt domene) i henhold til Petersen-kriterier eller en lavgradig AD i henhold til ICD-10/NINCDS-ADRDA

Ekskluderingskriterier:

  • Dyp depresjon
  • alvorlig syns- og akustisk svekkelse
  • alvorlige fysiske funksjonsnedsettelser
  • kjent malignitet
  • laboratorieforhøyede inflammatoriske markører (ESR, CRP, leukocytter)
  • slag
  • hjerne traumer
  • epilepsi
  • tidligere deltagelse i en minnetrening
  • pasienter som får medikamentell behandling (antidepressiva, nevroleptika, anti-demens, andre hjerneytelsesfremmende legemidler) minst tre måneder før studiestart i løpet av prosjektet, har en stabil dosering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv intervensjon
StaCog-intervensjon for å forbedre kognitiv ytelse og daglige aktiviteter ved AD og MCI
StaCog-intervensjon for å forbedre kognitiv ytelse og daglige aktiviteter ved AD og MCI
Andre navn:
  • Kognitiv rehabilitering
Aktiv komparator: Heftebasert opplæring
Hjemmebasert trening av episodisk hukommelse ved hjelp av papir-blyantøvelser
Hjemmebasert trening av episodisk hukommelse ved hjelp av papir-blyantøvelser
Andre navn:
  • Aktiv atferdskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal læringstest
Tidsramme: Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
Kognitiv test for episodisk hukommelse
Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell kortikal aktivitet i fMRI
Tidsramme: Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)
Mål for kortikal aktivering under n-bakbokstavgjenkjenning med emosjonell modulering
Oppdage endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Demens av Alzheimer-typen

3
Abonnere