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Effetto dell'intervento cognitivo nella malattia di Alzheimer (AD) sulle reti corticali funzionali in fMRI (ECIF)

5 aprile 2011 aggiornato da: University of Rostock

Effetto del programma di intervento cognitivo specifico per stadio sull'attivazione corticale funzionale nella malattia di Alzheimer

Lo studio mira a rilevare l'effetto di un programma strutturato di riabilitazione cognitiva, l'intervento stage specific STACog, sulle prestazioni cognitive e l'attivazione funzionale in fMRI in un gruppo di pazienti con decadimento cognitivo lieve e demenza dovuta alla malattia di Alzheimer rispetto a un campione di controllo del gruppo in attesa . Le prestazioni di base nei test cognitivi e nella fMRI saranno ulteriormente valutate rispetto ai soggetti di controllo sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'oggetto del progetto proposto è quello di offrire, sulla base di principi e metodi teorici esistenti, una formazione di gruppo in lingua tedesca relativa allo stadio, riproducibile, pertinente alla vita quotidiana per le persone con aMCI e AD lievemente grave e confrontata con un - in termini di variabili obiettivo - da essere intervento di pregio meno efficace. Si ritiene che il "trattamento attivo" - nel gruppo di intervento, il livello generale di funzionamento possa essere mantenuto più a lungo e che effetti di trasferimento positivi a livello non cognitivo - per raggiungere e livello cognitivo - qui a livello nazionale. Inoltre, si prevede che il tasso di conversione delle persone con demenza e aMCI ridotto a un'ulteriore perdita di indipendenza negli esseri umani possa essere leggermente ritardato con l'AD grave. Il progetto mira a fornire dati per stimare le dimensioni dell'effetto dell'intervento che possono essere determinate sulla base della dimensione del gruppo e della durata delle indagini in corso.

Coinvolgendo misure di imaging funzionale, lo studio di intervento, una piattaforma adeguata per il rilevamento degli effetti dell'intervento su base neurobiologica utilizzando fMRI dar. Qui, il flusso sanguigno cerebrale in attivazione specifica come misura dell'attività e dell'integrità neuronale e sinaptica sia nella sezione trasversale di un sottocampione di anziani sani studiati determinati e cambiamenti nei modelli di attività cerebrale nelle persone con AD grave, aMCI o leggermente in confronto pre/post interventi. Ci sono rilevabili molto prima nella patogenesi dei cambiamenti funzionali come strutturali, utilizzando fMRI, lo studio è quello di dare un contributo significativo per dimostrare se un intervento cognitivo modulare ha alterato l'attività neurale e sinaptica e se questo cambiamento è accompagnato da un miglioramento delle prestazioni cognitive.

Un'efficacia completa e comprovata della formazione cognitiva di gruppo potrebbe dare un contributo significativo affinché le persone con MCI e AD grave presentino facilmente la propria condizione mentale di iniziativa e si aggiungano per sostenere il potenziale intellettuale, emotivo e sociale. Come prospettiva a lungo termine, i risultati per l'ottimizzazione dei programmi di intervento cognitivo e continuano ad attuare le organizzazioni dell'apertura e contribuiscono stazionarie delle strutture mediche anziane e specializzate e di altre strutture mediche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Germania, 18147
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Investigatore principale:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di Mild Cognitive Impairment, tipo amnesico (singolo dominio) secondo i criteri di Petersen o AD di basso grado secondo ICD-10/NINCDS-ADRDA

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione
  • grave compromissione visiva e acustica
  • gravi menomazioni fisiche
  • malignità nota
  • marcatori infiammatori elevati in laboratorio (VES, PCR, leucociti)
  • colpo
  • trauma cerebrale
  • epilessia
  • precedente partecipazione a un allenamento della memoria
  • i pazienti che ricevono un trattamento farmacologico (antidepressivi, neurolettici, anti-demenza, altri farmaci per migliorare le prestazioni cerebrali) almeno tre mesi prima dell'inizio dello studio per la durata del progetto sono a un dosaggio stabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento cognitivo
Intervento StaCog per migliorare le prestazioni cognitive e le attività della vita quotidiana in AD e MCI
Intervento StaCog per migliorare le prestazioni cognitive e le attività della vita quotidiana in AD e MCI
Altri nomi:
  • Riabilitazione cognitiva
Comparatore attivo: Formazione basata su opuscoli
Allenamento domiciliare della memoria episodica utilizzando esercizi con carta e matita
Allenamento domiciliare della memoria episodica utilizzando esercizi con carta e matita
Altri nomi:
  • Controllo attivo del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di apprendimento verbale della California
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 mesi)
Test cognitivo per la memoria episodica
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività corticale funzionale in fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 mesi)
Misura dell'attivazione corticale durante il riconoscimento delle lettere n-back con modulazione emotiva
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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