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Effet de l'intervention cognitive dans la maladie d'Alzheimer (MA) sur les réseaux corticaux fonctionnels en IRMf (ECIF)

5 avril 2011 mis à jour par: University of Rostock

Effet du programme d'intervention cognitive spécifique au stade sur l'activation corticale fonctionnelle dans la maladie d'Alzheimer

L'étude vise à détecter l'effet d'un programme de réadaptation cognitive structuré, l'intervention spécifique au stade STACog, sur les performances cognitives et l'activation fonctionnelle en IRMf dans un groupe de patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence due à la maladie d'Alzheimer par rapport à un échantillon témoin du groupe d'attente . Les performances de base dans les tests cognitifs et l'IRMf seront également évaluées par rapport à des sujets témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objet du projet proposé est d'offrir, sur la base de principes théoriques et de méthodes existants, une formation de groupe en allemand, reproductible, pertinente pour la vie quotidienne, destinée aux personnes atteintes d'aMCI et de MA légèrement sévère et comparée à un - en termes de variables d'objectif - à intervention de prestige moins efficace. On pense que le "traitement actif" - dans le groupe d'intervention, le niveau global de fonctionnement peut être maintenu plus longtemps et que les effets de transfert positifs sur le niveau non cognitif - à atteindre et le niveau cognitif - ici chez les nationaux. De plus, des informations sont attendues selon lesquelles le taux de conversion des personnes atteintes de démence et d'aMCI coupé à une nouvelle perte d'autonomie chez l'homme peut être légèrement retardé avec la maladie d'Alzheimer sévère. Le projet vise à fournir des données pour estimer les tailles d'effet de l'intervention qui peuvent être déterminées sur la base de la taille du groupe et de la durée des enquêtes en cours.

Impliquant des mesures d'imagerie fonctionnelle, l'étude d'intervention, une plate-forme adéquate pour la détection des effets de l'intervention sur une base neurobiologique à l'aide de dar IRMf. Ici, le flux sanguin cérébral dans l'activation spécifique comme mesure de l'activité et de l'intégrité neuronales et synaptiques à la fois en coupe transversale d'un sous-échantillon de personnes âgées en bonne santé étudiées a déterminé et les changements dans les modèles d'activité cérébrale chez les personnes atteintes de MA sévère, d'aMCI ou légèrement en comparaison pré/post interventions. On détectable bien plus tôt dans la pathogenèse des changements fonctionnels comme structurels, à l'aide de l'IRMf, l'étude doit apporter une contribution significative pour prouver si une intervention cognitive modulaire altère l'activité neuronale et synaptique et si ce changement s'accompagne d'une amélioration des performances cognitives.

Une efficacité complète et prouvée de l'entraînement cognitif de groupe pourrait contribuer de manière significative à ce que les personnes atteintes de MCI et de MA sévère soumettent facilement leur propre état mental d'initiative et s'ajoutent pour soutenir le potentiel intellectuel, émotionnel et social. Dans une perspective à long terme, les résultats pour l'optimisation des programmes d'intervention cognitive et continuer à mettre en œuvre les organisations de l'ouverture et de contribuer à l'arrêt des installations médicales âgées et spécialisées et d'autres installations médicales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Allemagne, 18147
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Chercheur principal:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de déficience cognitive légère, de type amnésique (domaine unique) selon les critères de Petersen ou d'une DA de bas grade selon la CIM-10/NINCDS-ADRDA

Critère d'exclusion:

  • Dépression majeure
  • déficience visuelle et acoustique sévère
  • déficiences physiques graves
  • malignité connue
  • marqueurs inflammatoires élevés en laboratoire (ESR, CRP, leucocytes)
  • accident vasculaire cérébral
  • traumatisme crânien
  • épilepsie
  • participation antérieure à une formation de mémoire
  • les patients recevant un traitement médicamenteux (antidépresseurs, neuroleptiques, anti-démence, autres médicaments améliorant les performances cérébrales) au moins trois mois avant le début de l'étude pendant la durée du projet sont à un dosage stable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention cognitive
Intervention StaCog pour améliorer les performances cognitives et les activités de la vie quotidienne dans la MA et le MCI
Intervention StaCog pour améliorer les performances cognitives et les activités de la vie quotidienne dans la MA et le MCI
Autres noms:
  • Rééducation cognitive
Comparateur actif: Formation sur livret
Entraînement à domicile de la mémoire épisodique à l'aide d'exercices papier-crayon
Entraînement à domicile de la mémoire épisodique à l'aide d'exercices papier-crayon
Autres noms:
  • Contrôle comportemental actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: Détecter les changements entre deux points de temps différents (ligne de base et 6 mois)
Test cognitif de mémoire épisodique
Détecter les changements entre deux points de temps différents (ligne de base et 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité corticale fonctionnelle en IRMf
Délai: Détecter les changements entre deux points de temps différents (ligne de base et 6 mois)
Mesure de l'activation corticale lors de la reconnaissance des lettres n-back avec modulation émotionnelle
Détecter les changements entre deux points de temps différents (ligne de base et 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Première publication (Estimation)

6 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur StaCog, intervention cognitive spécifique à une étape

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