Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивного вмешательства при болезни Альцгеймера (БА) на функциональные корковые сети в фМРТ (ECIF)

5 апреля 2011 г. обновлено: University of Rostock

Влияние программы поэтапного когнитивного вмешательства на функциональную корковую активацию при болезни Альцгеймера

Целью исследования является выявление влияния структурированной программы когнитивной реабилитации, поэтапного вмешательства STACog, на когнитивные способности и функциональную активацию при фМРТ в группе пациентов с легкими когнитивными нарушениями и деменцией вследствие болезни Альцгеймера по сравнению с контрольной выборкой из группы ожидания. . Базовые показатели в когнитивных тестах и ​​фМРТ будут дополнительно оцениваться по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.

Обзор исследования

Подробное описание

Предметом предлагаемого проекта является предложение на основе существующих теоретических принципов и методов поэтапного, воспроизводимого, актуального для повседневной жизни группового обучения немецкому языку для лиц с аМКН и легкой степени тяжести БА и по сравнению с - по целевым переменным - быть менее эффективное престижное вмешательство. Считается, что «активное лечение» — в группе вмешательства общий уровень функционирования может дольше сохраняться и что положительные переносы эффектов на некогнитивный уровень — достижение и когнитивный уровень — здесь, у нац. Кроме того, ожидается информация о том, что скорость конверсии людей с деменцией и аМКН в дальнейшую потерю независимости у людей может немного задерживаться при тяжелой форме БА. Проект направлен на предоставление данных для оценки эффекта, размеры вмешательства могут быть определены на основе размера группы и продолжительности текущих исследований.

Включая меры функциональной визуализации, интервенционное исследование, адекватную платформу для обнаружения эффектов вмешательства на нейробиологической основе с использованием fMRI dar. Здесь определяли мозговой кровоток при специфической активации как меру нейрональной и синаптической активности и целостности как на поперечном срезе исследуемой подвыборки здоровых пожилых людей, так и изменения паттернов мозговой активности у лиц с тяжелой БА, аМКН или незначительно по сравнению с ней. до/после вмешательства. Имеются выявляемые гораздо раньше в патогенезе функциональные изменения, как структурные, с помощью фМРТ исследование должно внести значительный вклад в доказательство того, изменило ли модульное когнитивное вмешательство нервную и синаптическую активность и сопровождается ли это изменение улучшением когнитивных функций.

Полная и доказанная эффективность когнитивного группового тренинга может внести существенный вклад в то, что люди с ЛКН и тяжелой формой БА легко подчиняют свое собственное инициативное психическое состояние и добавляют себе для поддержания интеллектуального, эмоционального и социального потенциала. В долгосрочной перспективе результаты по оптимизации программ когнитивных вмешательств продолжают реализовываться и в организациях открытых и вносимых стационарных престарелых и специализированных медицинских учреждениях и других медицинских учреждениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Германия, 18147
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Главный следователь:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз легкого когнитивного нарушения, амнестического типа (однодоменный) по критериям Петерсена или БА низкой степени по МКБ-10/NINCDS-ADRDA

Критерий исключения:

  • Большая депрессия
  • серьезные нарушения зрения и слуха
  • тяжелые физические недостатки
  • известная злокачественность
  • лабораторно повышенные маркеры воспаления (СОЭ, СРБ, лейкоциты)
  • гладить
  • черепно-мозговая травма
  • эпилепсия
  • предыдущее участие в тренировке памяти
  • пациенты, получающие медикаментозное лечение (антидепрессанты, нейролептики, средства против деменции, другие препараты, улучшающие работу мозга) по крайней мере за три месяца до начала исследования на протяжении всего проекта, получают стабильную дозировку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивное вмешательство
Вмешательство StaCog для улучшения когнитивных функций и повседневной активности при AD и MCI
Вмешательство StaCog для улучшения когнитивных функций и повседневной активности при AD и MCI
Другие имена:
  • Когнитивная реабилитация
Активный компаратор: Обучение на основе буклета
Тренировка эпизодической памяти в домашних условиях с помощью упражнений «бумага-карандаш».
Тренировка эпизодической памяти в домашних условиях с помощью упражнений «бумага-карандаш».
Другие имена:
  • Активный поведенческий контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калифорнийский тест на словесное обучение
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 месяцев)
Когнитивный тест на эпизодическую память
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная корковая активность в фМРТ
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 месяцев)
Мера корковой активации во время распознавания букв n-back с эмоциональной модуляцией
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться