Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji poznawczej w chorobie Alzheimera (AD) na funkcjonalne sieci korowe w fMRI (ECIF)

5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Rostock

Wpływ programu interwencji poznawczej specyficznego dla etapu na funkcjonalną aktywację kory mózgowej w chorobie Alzheimera

Badanie ma na celu wykrycie wpływu ustrukturyzowanego programu rehabilitacji poznawczej, interwencji STACog specyficznej dla etapu, na sprawność poznawczą i aktywację funkcjonalną w fMRI w grupie pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera w porównaniu z grupą kontrolną grupy oczekującej . Wyjściowe wyniki w testach poznawczych i fMRI będą dalej oceniane w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedmiotem proponowanego projektu jest zaproponowanie w oparciu o istniejące zasady teoretyczne i metody stopniowego, powtarzalnego, adekwatnego do życia codziennego grupowego szkolenia z języka niemieckiego dla osób z aMCI i AD o lekkim nasileniu oraz porównanego z – pod względem zmiennych celu – do mniej skuteczna prestiżowa interwencja. Uważa się, że „aktywne leczenie” – w grupie interwencyjnej, ogólny poziom funkcjonowania może być dłużej utrzymywany i że pozytywne efekty transferu na poziomie pozapoznawczym – do osiągnięcia i poznawczym – tutaj u obywateli. Ponadto oczekuje się informacji, że wskaźnik konwersji osób z demencją i aMCI obniżony do dalszej utraty niezależności u ludzi może być nieco opóźniony w przypadku ciężkiej AD. Projekt ma na celu dostarczenie danych do oszacowania wielkości efektów interwencji, które można określić na podstawie wielkości grupy i czasu trwania trwających badań.

Obejmujące funkcjonalne środki obrazowania, badanie interwencyjne, odpowiednią platformę do wykrywania skutków interwencji na podstawie neurobiologicznej za pomocą fMRI dar. W tym przypadku mózgowy przepływ krwi w określonej aktywacji jako miara aktywności i integralności neuronów i synaptyk zarówno w przekroju badanej podgrupy zdrowych osób starszych, jak i zmian we wzorcach aktywności mózgowej u osób z ciężkim AD, aMCI lub nieznacznie w porównaniu interwencje przed/po. Wykrywalne znacznie wcześniej w patogenezie zmiany czynnościowe jako strukturalne, badanie fMRI ma wnieść istotny wkład w wykazanie, czy modułowa interwencja poznawcza zmieniła aktywność nerwową i synaptyczną oraz czy tej zmianie towarzyszy poprawa sprawności poznawczej.

Pełna i udowodniona skuteczność grupowego treningu poznawczego mogłaby w znaczący sposób przyczynić się do tego, że osoby z MCI i ciężkim AD z łatwością wykażą się własną inicjatywą stanu psychicznego i dołożą się do podtrzymania potencjału intelektualnego, emocjonalnego i społecznego. W perspektywie długoterminowej wyniki optymalizacji poznawczych programów interwencji i dalszego wdrażania organizacji otwartych i stacjonarnych placówek medycznych dla osób starszych oraz specjalistycznych i innych placówek medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Niemcy, 18147
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, University of Rostock
        • Główny śledczy:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych typu amnestycznego (pojedyncza domena) wg kryteriów Petersena lub AD niskiego stopnia wg ICD-10/NINCDS-ADRDA

Kryteria wyłączenia:

  • Duża depresja
  • ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu
  • ciężkie upośledzenia fizyczne
  • znany nowotwór
  • laboratoryjne podwyższone markery stanu zapalnego (OB, CRP, leukocyty)
  • udar
  • uraz mózgu
  • padaczka
  • uprzedni udział w treningu pamięci
  • pacjenci otrzymujący leczenie farmakologiczne (leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, leki przeciw otępieniu, inne leki zwiększające wydajność mózgu) co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania przez cały czas trwania projektu mają stabilną dawkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja poznawcza
Interwencja StaCog w celu poprawy sprawności poznawczej i czynności życia codziennego w AD i MCI
Interwencja StaCog w celu poprawy sprawności poznawczej i czynności życia codziennego w AD i MCI
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja poznawcza
Aktywny komparator: Szkolenie w formie broszury
Domowy trening pamięci epizodycznej z wykorzystaniem ćwiczeń papier-ołówek
Domowy trening pamięci epizodycznej z wykorzystaniem ćwiczeń papier-ołówek
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Test poznawczy pamięci epizodycznej
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalna aktywność korowa w fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Miara aktywacji korowej podczas rozpoznawania litery n-back z modulacją emocjonalną
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Rostock

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj