情绪调节技能缺陷是重度抑郁症的维持因素
2019年4月8日 更新者：Matthias Berking, Ph.D.、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
该研究的主要目的是评估一般情感调节技能 (ART) 系统培训对减轻符合重度抑郁症 (MDD) 标准的个体的抑郁症状的效果。
研究概览
详细说明
一般情绪调节技能的缺陷已被证明与各种精神障碍有关。
因此，一般的情感调节训练被认为是治疗精神病理学的有前途的跨诊断方法。
在本研究中，我们旨在评估一般情感调节作为一种独立的、基于群体的抑郁症治疗方法的疗效。
为此，我们将 218 名符合重度抑郁症 (MDD) 标准的个体随机分配至情感调节训练 (ART)、等候名单控制条件 (WLC) 或共同因素控制条件 (CFC)。
主要结果是使用汉密尔顿抑郁量表和贝克抑郁量表评估的抑郁症状严重程度的过程。
将在多层次分析的帮助下分析组间差异。
为了阐明变化的机制，我们将测试情绪调节技能的变化是否会调解有关抑郁症状变化的条件之间的潜在差异。
作为次要目标，该研究将尝试阐明参与 ART 是否可以增强后续个体认知行为疗法的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kassel、德国、34119
- Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
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Mainz、德国、D-55122
- University of Mainz
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Hessen
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Marburg、Hessen、德国、35032
- Philipps-University of Marburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准诊断 MDD 作为主要诊断
- 18岁及以上
- 足够的德语能力
排除标准：
- 自杀风险高
- 大量二次增益的指示
- 目前正在与参与研究的机构/专业人员以外的机构/专业人员进行心理治疗
- 同时发生的精神病性、双相情感障碍和/或物质障碍
- 妨碍参与研究或治疗的器质性脑部疾病、严重的医疗状况和/或严重的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：影响调节训练
影响监管培训，如 Berking & Whitley，2014 年所述。
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ART 是一种跨诊断的、基于群体的干预措施，其开发目的是明确针对情绪调节技能（例如，意识到、理解、接受、容忍和改变负面情绪的能力）。
其他名称：
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有源比较器：公共因素控制条件 (CFC)
基于共同因素的治疗控制条件
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CFC 是一种积极的治疗条件，旨在控制心理治疗干预的非特异性影响。
其他名称：
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无干预：候补名单控制条件
等候名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的变化
大体时间：预发布 ART、CFC 或 WLC；因此涵盖从第一个评估点（随机化前）到 10 周后评估点的十周时间段
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 和汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 评估的抑郁症状发生变化并汇总为综合评分是可能的
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预发布 ART、CFC 或 WLC；因此涵盖从第一个评估点（随机化前）到 10 周后评估点的十周时间段
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节技巧
大体时间：预发布 ART、CFC 或 WLC；因此涵盖从第一个评估点（随机化前）到 10 周后评估点的十周时间段
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通过情绪调节技能问卷评估的情绪调节技能
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预发布 ART、CFC 或 WLC；因此涵盖从第一个评估点（随机化前）到 10 周后评估点的十周时间段
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般精神病理学症状负荷
大体时间：预发布 ART、CFC 或 WLC；因此涵盖从第一个评估点（随机化前）到 10 周后评估点的十周时间段
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用简要症状量表评估的一般精神病理学症状负荷
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预发布 ART、CFC 或 WLC；因此涵盖从第一个评估点（随机化前）到 10 周后评估点的十周时间段
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ART/CFC/WLC 后个体 CBT 期间抑郁症状的过程。
大体时间：个人 CBT 后（估计最多 2 年，取决于患者的具体需求）
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ART/CFC/WLC 后个体 CBT 期间抑郁症状的过程。
检验培养情绪调节技能可以提高后续个体认知行为疗法对抑郁症疗效的假设
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个人 CBT 后（估计最多 2 年，取决于患者的具体需求）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Berking, Prof. Dr.、Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berking M, Eichler E, Luhmann M, Diedrich A, Hiller W, Rief W. Affect regulation training reduces symptom severity in depression - A randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0220436. doi: 10.1371/journal.pone.0220436. eCollection 2019.
- Ehret AM, Kowalsky J, Rief W, Hiller W, Berking M. Reducing symptoms of major depressive disorder through a systematic training of general emotion regulation skills: protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 27;14:20. doi: 10.1186/1471-244X-14-20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计)
2011年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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