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大うつ病性障害の維持要因としての感情調節スキルの欠陥

2019年4月8日 更新者:Matthias Berking, Ph.D.、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
この研究の主な目的は、大うつ病性障害(MDD)の基準を満たす個人のうつ病症状の軽減に対する一般感情制御スキル(ART)の体系的なトレーニングの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

一般的な感情制御スキルの欠陥は、さまざまな精神障害と関連していることが示されています。 したがって、一般的な感情制御トレーニングは、精神病理学の治療に対する有望なトランス診断的アプローチとして提案されています。 本研究では、うつ病に対する独立したグループベースの治療法としての一般的な感情制御の有効性を評価することを目的としました。 この目的のために、大うつ病性障害 (MDD) の基準を満たす 218 人を、感情制御トレーニング (ART)、待機リスト制御条件 (WLC)、または共通因子制御条件 (CFC) にランダムに割り当てました。 主要アウトカムは、ハミルトンうつ病評価尺度およびベックうつ病インベントリで評価されたうつ病症状の重症度の経過でした。 グループ間の差異は、マルチレベル分析の助けを借りて分析されます。 変化のメカニズムを明らかにするために、感情制御スキルの変化がうつ病の症状の変化に関する状態間の潜在的な違いを媒介するかどうかをテストします。 第二の目標として、この研究では、ART への参加がその後の個人の認知行動療法の有効性を高める可能性があるかどうかを明らかにすることを試みます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kassel、ドイツ、34119
        • Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
      • Mainz、ドイツ、D-55122
        • University of Mainz
    • Hessen
      • Marburg、Hessen、ドイツ、35032
        • Philipps-University of Marburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次診断として DSM-IV 基準に従った MDD の診断
  • 18歳以上
  • 十分なドイツ語スキル

除外基準:

  • 自殺の危険性が高い
  • 実質的な二次ゲインの兆候
  • 現在、研究に関与した者以外の機関/専門家による精神療法を受けている
  • 併発する精神病性障害、双極性障害、および/または物質障害
  • 研究または治療に参加する能力を妨げる器質性脳障害、重度の病状、および/または重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:影響規制トレーニング
Berking & Whitley、2014 年に記載されている規制トレーニングに影響を与えます。
ART は、感情制御スキル (例: 否定的な感情に気づき、理解し、受け入れ、許容し、修正する能力) を明確にターゲットにするために開発された診断を超えたグループベースの介入です。
他の名前:
  • 美術
アクティブコンパレータ:共通因子制御条件 (CFC)
共通因子に基づく治療制御条件
CFC は、精神療法介入による非特異的な影響を制御するために設計された積極的な治療条件です。
他の名前:
  • フロン
介入なし:待機リスト制御条件
待機リストの制御

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の変化
時間枠:ART、CFC、または WLC の前後。したがって、最初の評価時点 (無作為化前) から 10 週間後の評価時点までの 10 週間の期間をカバーします。
Beck Depression Inventory (BDI-II) および Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) で評価され、複合スコアに集計されたうつ病症状の変化が可能
ART、CFC、または WLC の前後。したがって、最初の評価時点 (無作為化前) から 10 週間後の評価時点までの 10 週間の期間をカバーします。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情をコントロールするスキル
時間枠:ART、CFC、または WLC の前後。したがって、最初の評価時点 (無作為化前) から 10 週間後の評価時点までの 10 週間の期間をカバーします。
感情制御スキルアンケートで評価された感情制御スキル
ART、CFC、または WLC の前後。したがって、最初の評価時点 (無作為化前) から 10 週間後の評価時点までの 10 週間の期間をカバーします。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な精神病理学的症状負荷
時間枠:ART、CFC、または WLC の前後。したがって、最初の評価時点 (無作為化前) から 10 週間後の評価時点までの 10 週間の期間をカバーします。
簡易症状目録で評価された一般的な精神病理学的症状負荷
ART、CFC、または WLC の前後。したがって、最初の評価時点 (無作為化前) から 10 週間後の評価時点までの 10 週間の期間をカバーします。
ART/CFC/WLC後の個々のCBT中の抑うつ症状の経過。
時間枠:個別の CBT 前から後まで (患者の特定のニーズに応じて、最長 2 年と見積もられます)
ART/CFC/WLC後の個々のCBT中の抑うつ症状の経過。 感情調節スキルを育成すると、その後のうつ病に対する個人の認知行動療法の有効性が高まる可能性があるという仮説を検証する
個別の CBT 前から後まで (患者の特定のニーズに応じて、最長 2 年と見積もられます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthias Berking, Prof. Dr.、Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された IPD は、リクエストに応じて他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

2018年1月から2028年1月まで

IPD 共有アクセス基準

信頼できる正当なリクエストの理由

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大鬱病性障害の臨床試験

影響規制トレーニングの臨床試験

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