Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deficyty umiejętności regulacji emocji jako czynnik podtrzymujący w dużym zaburzeniu depresyjnym

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Podstawowym celem pracy jest ocena skuteczności systematycznego treningu ogólnych umiejętności regulacji afektu (ART) w redukcji objawów depresyjnych u osób spełniających kryteria dużej depresji (MDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że deficyty w ogólnych umiejętnościach regulacji emocji są związane z różnymi zaburzeniami psychicznymi. Dlatego zaproponowano ogólny trening regulacji afektu jako obiecujące transdiagnostyczne podejście do leczenia psychopatologii. W niniejszym badaniu naszym celem była ocena skuteczności ogólnej regulacji afektu jako samodzielnego, grupowego leczenia depresji. W tym celu losowo przydzieliliśmy 218 osób, które spełniały kryteria dużego zaburzenia depresyjnego (MDD), do treningu regulacji afektu (ART), do warunku kontrolnego listy oczekujących (WLC) lub do warunku kontrolującego wspólne czynniki (CFC). Pierwszorzędowym punktem końcowym był przebieg nasilenia objawów depresyjnych oceniany za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona oraz Inwentarza Depresji Becka. Różnice między grupami będą analizowane za pomocą analiz wielopoziomowych. Aby wyjaśnić mechanizmy zmian, przetestujemy, czy zmiany w umiejętnościach regulacji emocji będą pośredniczyć w potencjalnych różnicach między stanami w zakresie zmiany objawów depresyjnych. Jako cel drugorzędny badanie spróbuje wyjaśnić, czy udział w ART może zwiększyć skuteczność późniejszej indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kassel, Niemcy, 34119
        • Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
      • Mainz, Niemcy, D-55122
        • University of Mainz
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie MDD według kryteriów DSM-IV jako rozpoznanie podstawowe
  • wiek 18 lat i więcej
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • duże ryzyko samobójstwa
  • wskazanie znacznego zysku wtórnego
  • obecnie w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w instytucji/specjalistach innych niż zaangażowani w badanie
  • współwystępujące zaburzenia psychotyczne, dwubiegunowe i/lub związane z substancjami
  • organiczne zaburzenia mózgu, ciężki stan medyczny i/lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudniają udział w badaniu lub leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie regulacji wpływu
Affect Regulation Training, jak opisano w Berking & Whitley, 2014.
Behawioralne: Szkolenie w zakresie regulacji wpływu
ART to transdiagnostyczna, grupowa interwencja, która została opracowana w celu wyraźnego ukierunkowania na umiejętności regulacji emocji (np. zdolności bycia świadomym, rozumienia, akceptowania, tolerowania i modyfikowania negatywnych emocji).
Inne nazwy:
  • SZTUKA
Aktywny komparator: Warunek kontroli wspólnego czynnika (CFC)
Warunek kontroli terapii oparty na wspólnym czynniku
Behawioralne: Warunek kontroli wspólnego czynnika
CFC jest aktywnym stanem terapeutycznym mającym na celu kontrolę niespecyficznych efektów interwencji psychoterapeutycznych.
Inne nazwy:
  • CFC
Brak interwencji: Warunek kontrolny listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Przed wysłaniem ART, CFC lub WLC; stąd obejmujący dziesięciotygodniowy okres od pierwszego punktu oceny (przed randomizacją) do punktu oceny 10 tygodni później
Możliwa jest zmiana objawów depresyjnych ocenianych w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II) i Skali Oceny Depresji Hamiltona (HRSD) i agregowanych do wyniku złożonego
Przed wysłaniem ART, CFC lub WLC; stąd obejmujący dziesięciotygodniowy okres od pierwszego punktu oceny (przed randomizacją) do punktu oceny 10 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: Przed wysłaniem ART, CFC lub WLC; stąd obejmujący dziesięciotygodniowy okres od pierwszego punktu oceny (przed randomizacją) do punktu oceny 10 tygodni później
Umiejętności regulacji emocji oceniane za pomocą Kwestionariusza Umiejętności Regulacji Emocji
Przed wysłaniem ART, CFC lub WLC; stąd obejmujący dziesięciotygodniowy okres od pierwszego punktu oceny (przed randomizacją) do punktu oceny 10 tygodni później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne obciążenie objawami psychopatologicznymi
Ramy czasowe: Przed wysłaniem ART, CFC lub WLC; stąd obejmujący dziesięciotygodniowy okres od pierwszego punktu oceny (przed randomizacją) do punktu oceny 10 tygodni później
Ogólne obciążenie objawami psychopatologicznymi oceniane za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów
Przed wysłaniem ART, CFC lub WLC; stąd obejmujący dziesięciotygodniowy okres od pierwszego punktu oceny (przed randomizacją) do punktu oceny 10 tygodni później
Przebieg objawów depresyjnych podczas indywidualnej CBT po ART/CFC/WLC.
Ramy czasowe: Indywidualna CBT przed i po (szacunkowo do 2 lat, w zależności od konkretnych potrzeb pacjenta)
Przebieg objawów depresyjnych podczas indywidualnej CBT po ART/CFC/WLC. Testowanie hipotezy, że wspieranie umiejętności regulacji emocji może zwiększyć skuteczność późniejszej indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej depresji
Indywidualna CBT przed i po (szacunkowo do 2 lat, w zależności od konkretnych potrzeb pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Współpracownicy

German Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BE4510/3-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowana IChP zostanie udostępniona innym badaczom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od stycznia 2018 do stycznia 2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wiarygodny i uzasadniony powód żądania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
  2. Wszystkie pliki do nauki

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie regulacji wpływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj