Дефицит навыков регуляции эмоций как поддерживающий фактор большого депрессивного расстройства
8 апреля 2019 г. обновлено: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Основная цель исследования — оценить эффективность систематического обучения навыкам регуляции общих аффектов (АРТ) в отношении уменьшения депрессивных симптомов у лиц, отвечающих критериям большого депрессивного расстройства (БДР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было показано, что дефицит общих навыков регуляции эмоций связан с различными психическими расстройствами.
Таким образом, в качестве многообещающего трансдиагностического подхода к лечению психопатологии был предложен общий тренинг регуляции аффектов.
В настоящем исследовании мы стремились оценить эффективность общей регуляции аффекта как автономного группового лечения депрессии.
С этой целью мы случайным образом распределили 218 человек, которые соответствовали критериям большого депрессивного расстройства (БДР), в программу обучения регуляции аффектов (ART), в контрольное состояние списка ожидания (WLC) или в состояние, контролирующее общие факторы (CFC).
Первичным исходом было течение тяжести симптомов депрессии, оцениваемое с помощью рейтинговой шкалы Гамильтона для депрессии и опросника депрессии Бека.
Различия между группами будут проанализированы с помощью многоуровневого анализа.
Чтобы прояснить механизмы изменений, мы проверим, будут ли изменения в навыках регуляции эмоций опосредовать потенциальные различия между состояниями в отношении изменения депрессивных симптомов.
В качестве вторичной цели исследование попытается выяснить, может ли участие в АРТ повысить эффективность последующей индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
218
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kassel, Германия, 34119
- Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
-
Mainz, Германия, D-55122
- University of Mainz
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- Philipps-University of Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика БДР по критериям DSM-IV в качестве первичного диагноза
- 18 лет и старше
- достаточное знание немецкого языка
Критерий исключения:
- высокий риск суицида
- указание на существенный вторичный выигрыш
- в настоящее время проходит психотерапевтическое лечение в учреждении/специалисте, не участвующем в исследовании
- сопутствующие психотические, биполярные и/или психоактивные расстройства
- органическое(ые) расстройство(я) головного мозга, тяжелое заболевание и/или тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее возможности участвовать в исследовании или лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение регулированию влияния
Обучение регулированию аффектов, как описано в Berking & Whitley, 2014.
|
ВРТ — это трансдиагностическое групповое вмешательство, разработанное для целенаправленного воздействия на навыки регулирования эмоций (например, способности осознавать, понимать, принимать, терпеть и изменять негативные эмоции).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Условие управления общим фактором (CFC)
Состояние контроля терапии на основе общего фактора
|
CFC — это состояние активного лечения, предназначенное для контроля неспецифических эффектов психотерапевтических вмешательств.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Состояние контроля списка ожидания
Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Предварительно опубликовать ART, CFC или WLC; следовательно, охватывает десятинедельный период времени от первой точки оценки (до рандомизации) до точки оценки через 10 недель.
|
Возможно изменение депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека (BDI-II) и рейтинговой шкале депрессии Гамильтона (HRSD) и объединению в общую оценку.
|
Предварительно опубликовать ART, CFC или WLC; следовательно, охватывает десятинедельный период времени от первой точки оценки (до рандомизации) до точки оценки через 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки регулирования эмоций
Временное ограничение: Предварительно опубликовать ART, CFC или WLC; следовательно, охватывает десятинедельный период времени от первой точки оценки (до рандомизации) до точки оценки через 10 недель.
|
Навыки регуляции эмоций, оцениваемые с помощью Опросника навыков регуляции эмоций
|
Предварительно опубликовать ART, CFC или WLC; следовательно, охватывает десятинедельный период времени от первой точки оценки (до рандомизации) до точки оценки через 10 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая психопатологическая симптоматическая нагрузка
Временное ограничение: Предварительно опубликовать ART, CFC или WLC; следовательно, охватывает десятинедельный период времени от первой точки оценки (до рандомизации) до точки оценки через 10 недель.
|
Общая психопатологическая симптоматическая нагрузка, оцененная с помощью Краткого перечня симптомов
|
Предварительно опубликовать ART, CFC или WLC; следовательно, охватывает десятинедельный период времени от первой точки оценки (до рандомизации) до точки оценки через 10 недель.
|
|
Течение депрессивной симптоматики при индивидуальной КПТ после ВРТ/КФУ/ВЛЦ.
Временное ограничение: Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия до и после (примерно до 2 лет, в зависимости от конкретных потребностей пациента)
|
Течение депрессивной симптоматики при индивидуальной КПТ после ВРТ/КФУ/ВЛЦ.
Проверка гипотезы о том, что развитие навыков регуляции эмоций может повысить эффективность последующей индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии депрессии.
|
Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия до и после (примерно до 2 лет, в зависимости от конкретных потребностей пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berking M, Eichler E, Luhmann M, Diedrich A, Hiller W, Rief W. Affect regulation training reduces symptom severity in depression - A randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0220436. doi: 10.1371/journal.pone.0220436. eCollection 2019.
- Ehret AM, Kowalsky J, Rief W, Hiller W, Berking M. Reducing symptoms of major depressive disorder through a systematic training of general emotion regulation skills: protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 27;14:20. doi: 10.1186/1471-244X-14-20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BE4510/3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированный IPD будет предоставлен другим исследователям по запросу.
Сроки обмена IPD
С января 2018 г. по январь 2028 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Достоверная и законная причина запроса
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .