Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Déficits en las habilidades de regulación emocional como factor de mantenimiento en el trastorno depresivo mayor

8 de abril de 2019 actualizado por: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de un entrenamiento sistemático de habilidades generales de regulación afectiva (ART) en la reducción de los síntomas depresivos en individuos que cumplen los criterios para el trastorno depresivo mayor (MDD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que los déficits en las habilidades generales de regulación de las emociones están asociados con varios trastornos mentales. Por lo tanto, el entrenamiento general de regulación afectiva se ha propuesto como un enfoque transdiagnóstico prometedor para el tratamiento de la psicopatología. En el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de una regulación afectiva general como un tratamiento grupal independiente para la depresión. Para este propósito, asignamos aleatoriamente a 218 personas que cumplían con los criterios para el trastorno depresivo mayor (MDD) al Entrenamiento de Regulación del Afecto (ART), a una condición de control de lista de espera (WLC) o a una condición de control de factores comunes (CFC). El resultado primario fue el curso de la severidad de los síntomas depresivos evaluados con la escala de calificación de depresión de Hamilton y el inventario de depresión de Beck. Las diferencias entre los grupos se analizarán con la ayuda de análisis multinivel. Para aclarar los mecanismos de cambio, probaremos si los cambios en las habilidades de regulación emocional mediarán las posibles diferencias entre las condiciones con respecto al cambio de los síntomas depresivos. Como objetivo secundario, el estudio intentará aclarar si la participación en ART podría aumentar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual individual subsiguiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

218

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kassel, Alemania, 34119
        • Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
      • Mainz, Alemania, D-55122
        • University of Mainz
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemania, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de TDM según los criterios del DSM-IV como diagnóstico primario
  • 18 años y más
  • suficiente conocimiento del idioma alemán

Criterio de exclusión:

  • alto riesgo de suicidio
  • indicación de ganancia secundaria sustancial
  • actualmente en tratamiento psicoterapéutico con una institución/profesional diferente a los involucrados en el estudio
  • trastornos psicóticos, bipolares y/o por sustancias concurrentes
  • trastorno(s) cerebral(es) orgánico(s), condición médica grave y/o deterioro cognitivo grave que impide la capacidad de participar en el estudio o tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de regulación afectiva
Entrenamiento de regulación afectiva como se describe en Berking & Whitley, 2014.
El ART es una intervención grupal transdiagnóstica que se ha desarrollado para enfocarse explícitamente en las habilidades de regulación de las emociones (por ejemplo, las habilidades para ser consciente, comprender, aceptar, tolerar y modificar las emociones negativas).
Otros nombres:
  • ARTE
Comparador activo: Condición de control de factor común (CFC)
Condición de control de terapia basada en factor común
La CFC es una condición de tratamiento activo diseñada para controlar los efectos inespecíficos de las intervenciones psicoterapéuticas.
Otros nombres:
  • CFC
Sin intervención: Condición de control de lista de espera
Control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Pre para post ART, CFC o WLC; por lo tanto, cubre el período de tiempo de diez semanas desde el primer punto de evaluación (antes de la aleatorización) hasta el punto de evaluación 10 semanas después
Es posible un cambio en los síntomas depresivos evaluados en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) y la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HRSD) y agregados a una puntuación compuesta
Pre para post ART, CFC o WLC; por lo tanto, cubre el período de tiempo de diez semanas desde el primer punto de evaluación (antes de la aleatorización) hasta el punto de evaluación 10 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades de regulación de emociones.
Periodo de tiempo: Pre para post ART, CFC o WLC; por lo tanto, cubre el período de tiempo de diez semanas desde el primer punto de evaluación (antes de la aleatorización) hasta el punto de evaluación 10 semanas después
Habilidades de regulación de emociones evaluadas con el Cuestionario de Habilidades de Regulación de Emociones
Pre para post ART, CFC o WLC; por lo tanto, cubre el período de tiempo de diez semanas desde el primer punto de evaluación (antes de la aleatorización) hasta el punto de evaluación 10 semanas después

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga general de síntomas psicopatológicos
Periodo de tiempo: Pre para post ART, CFC o WLC; por lo tanto, cubre el período de tiempo de diez semanas desde el primer punto de evaluación (antes de la aleatorización) hasta el punto de evaluación 10 semanas después
Carga de síntomas psicopatológicos generales evaluada con el Inventario Breve de Síntomas
Pre para post ART, CFC o WLC; por lo tanto, cubre el período de tiempo de diez semanas desde el primer punto de evaluación (antes de la aleatorización) hasta el punto de evaluación 10 semanas después
Curso de los síntomas depresivos durante la TCC individual después de ART/CFC/WLC.
Periodo de tiempo: Pre y post TCC individual (estimado hasta 2 años, dependiendo de las necesidades específicas del paciente)
Curso de los síntomas depresivos durante la TCC individual después de ART/CFC/WLC. Probar la hipótesis de que fomentar las habilidades de regulación emocional puede mejorar la eficacia de la terapia cognitiva conductual individual posterior para la depresión
Pre y post TCC individual (estimado hasta 2 años, dependiendo de las necesidades específicas del paciente)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El IPD no identificado se pondrá a disposición de otros investigadores que lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

De enero de 2018 a enero de 2028

Criterios de acceso compartido de IPD

Motivo creíble y legítimo de la solicitud

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de regulación afectiva

3
Suscribir