Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelytaitojen puutteet vakavan masennushäiriön ylläpitäjänä

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yleisen vaikutuksen säätelytaitojen (ART) systemaattisen harjoittelun tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä henkilöillä, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisten tunteiden säätelytaitojen puutteet on osoitettu liittyvän erilaisiin mielenterveyshäiriöihin. Siten yleistä vaikutuksen säätelykoulutusta on ehdotettu lupaavaksi transdiagnostiseksi lähestymistavaksi psykopatologian hoitoon. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan yleisen vaikutuksen säätelyn tehokkuutta erillisenä, ryhmäkohtaisena masennuksen hoitona. Tätä tarkoitusta varten osoitimme satunnaisesti 218 vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit täyttävää henkilöä Affect Regulation Trainingiin (ART), jonotuslistaan ​​(WLC) tai yleisiä tekijöitä kontrolloivaan tilaan (CFC). Ensisijainen tulos oli masennuksen oireiden vaikeusaste, joka arvioitiin Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla ja Beck Depression Inventorylla. Ryhmien välisiä eroja analysoidaan monitasoisten analyysien avulla. Muutosmekanismien selventämiseksi testataan, välittävätkö muutokset tunteiden säätelytaitojen välillä mahdollisia eroja masennusoireiden muuttumisen suhteen. Toissijaisena tavoitteena tutkimuksessa yritetään selvittää, voisiko ART-hoitoon osallistuminen lisätä myöhemmän yksilöllisen kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kassel, Saksa, 34119
        • Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
      • Mainz, Saksa, D-55122
        • University of Mainz
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MDD-diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan ensisijaisena diagnoosina
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea itsemurhariski
  • merkki merkittävästä toissijaisesta voitosta
  • parhaillaan psykoterapeuttisessa hoidossa muussa kuin tutkimuksessa mukana olevassa laitoksessa/ammattilaisen kanssa
  • samanaikaisesti esiintyvät psykoottiset, kaksisuuntaiset ja/tai päihdehäiriöt
  • orgaaninen aivohäiriö(t), vakava sairaus ja/tai vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää kykyä osallistua tutkimukseen tai hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaikuttaa sääntelykoulutukseen
Vaikuta sääntelykoulutukseen Berking & Whitleyssä, 2014 kuvatulla tavalla.
Käyttäytyminen: Vaikuttaa sääntelykoulutukseen
ART on transdiagnostinen, ryhmäpohjainen interventio, joka on kehitetty kohdistamaan eksplisiittisesti tunteiden säätelytaitoja (esim. kykyä olla tietoinen, ymmärtää, hyväksyä, sietää ja muokata negatiivisia tunteita).
Muut nimet:
  • TAIDE
Active Comparator: Common Factor Control Condition (CFC)
Yleisiin tekijöihin perustuva hoidon hallintatila
Käyttäytyminen: Common Factor Control Condition
CFC on aktiivinen hoitotila, joka on suunniteltu hallitsemaan psykoterapeuttisten interventioiden epäspesifisiä vaikutuksia.
Muut nimet:
  • CFC
Ei väliintuloa: Odotuslistan valvontaehto
Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Ennen ART:n, CFC:n tai WLC:n lähettämistä; kattaa siten kymmenen viikon ajanjakson ensimmäisestä arviointipisteestä (ennen satunnaistamista) arviointipisteeseen 10 viikkoa myöhemmin
Muutos masennusoireissa, jotka on arvioitu Beck Depression Inventory (BDI-II) ja Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) perusteella ja kootaan yhdistelmäpisteiksi, on mahdollista
Ennen ART:n, CFC:n tai WLC:n lähettämistä; kattaa siten kymmenen viikon ajanjakson ensimmäisestä arviointipisteestä (ennen satunnaistamista) arviointipisteeseen 10 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelytaidot
Aikaikkuna: Ennen ART:n, CFC:n tai WLC:n lähettämistä; kattaa siten kymmenen viikon ajanjakson ensimmäisestä arviointipisteestä (ennen satunnaistamista) arviointipisteeseen 10 viikkoa myöhemmin
Tunteiden säätelytaidot arvioituna Emotion Regulation Skills Questionnaire -kyselyllä
Ennen ART:n, CFC:n tai WLC:n lähettämistä; kattaa siten kymmenen viikon ajanjakson ensimmäisestä arviointipisteestä (ennen satunnaistamista) arviointipisteeseen 10 viikkoa myöhemmin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen psykopatologinen oirekuormitus
Aikaikkuna: Ennen ART:n, CFC:n tai WLC:n lähettämistä; kattaa siten kymmenen viikon ajanjakson ensimmäisestä arviointipisteestä (ennen satunnaistamista) arviointipisteeseen 10 viikkoa myöhemmin
Yleinen psykopatologinen oirekuormitus lyhyen oireluettelon avulla arvioituna
Ennen ART:n, CFC:n tai WLC:n lähettämistä; kattaa siten kymmenen viikon ajanjakson ensimmäisestä arviointipisteestä (ennen satunnaistamista) arviointipisteeseen 10 viikkoa myöhemmin
Masennusoireiden kulku yksittäisen CBT:n aikana ART/CFC/WLC:n jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen yksittäisen CBT:n lähettämistä (arviolta enintään 2 vuotta potilaan erityistarpeista riippuen)
Masennusoireiden kulku yksittäisen CBT:n aikana ART/CFC/WLC:n jälkeen. Sen hypoteesin testaaminen, että tunteiden säätelytaitojen edistäminen voi parantaa myöhemmän yksilöllisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehoa masennukseen
Ennen yksittäisen CBT:n lähettämistä (arviolta enintään 2 vuotta potilaan erityistarpeista riippuen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE4510/3-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton IPD annetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön.

IPD-jaon aikakehys

Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2028

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Uskottava ja oikeutettu syy pyynnölle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
  2. Kaikki opintotiedostot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Vaikuttaa sääntelykoulutukseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa