Déficits des capacités de régulation des émotions en tant que facteur de maintien dans le trouble dépressif majeur
8 avril 2019 mis à jour par: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un entraînement systématique des compétences générales de régulation de l'affect (ART) sur la réduction des symptômes dépressifs chez les individus répondant aux critères du trouble dépressif majeur (TDM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que les déficits des compétences générales de régulation des émotions sont associés à divers troubles mentaux.
Ainsi, la formation générale à la régulation de l'affect a été proposée comme approche transdiagnostique prometteuse pour le traitement de la psychopathologie.
Dans la présente étude, nous avons cherché à évaluer l'efficacité d'une régulation affective générale en tant que traitement autonome de groupe pour la dépression.
À cette fin, nous avons assigné au hasard 218 personnes qui répondaient aux critères du trouble dépressif majeur (MDD) à la formation à la régulation de l'affect (ART), à une condition de contrôle de la liste d'attente (WLC) ou à une condition contrôlant les facteurs communs (CFC).
Le critère de jugement principal était l'évolution de la gravité des symptômes dépressifs telle qu'évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et de l'inventaire de la dépression de Beck.
Les différences entre les groupes seront analysées à l'aide d'analyses à plusieurs niveaux.
Pour clarifier les mécanismes de changement, nous testerons si les changements dans les compétences de régulation des émotions médient les différences potentielles entre les conditions concernant le changement des symptômes dépressifs.
Comme objectif secondaire, l'étude tentera de clarifier si la participation à l'ART pourrait augmenter l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale individuelle ultérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
218
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kassel, Allemagne, 34119
- Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
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Mainz, Allemagne, D-55122
- University of Mainz
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Hessen
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Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
- Philipps-University of Marburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de TDM selon les critères du DSM-IV comme diagnostic principal
- 18 ans et plus
- connaissances suffisantes de la langue allemande
Critère d'exclusion:
- risque élevé de suicide
- indication d'un gain secondaire substantiel
- actuellement en traitement psychothérapeutique avec une institution/un professionnel autre que ceux impliqués dans l'étude
- troubles psychotiques, bipolaires et/ou de toxicomanie concomitants
- trouble(s) cérébral(s) organique(s), condition médicale grave et/ou déficience cognitive grave qui entrave la capacité de participer à l'étude ou au traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affecter la formation sur la réglementation
Affectez la formation sur la réglementation telle que décrite dans Berking et Whitley, 2014.
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L'ART est une intervention de groupe transdiagnostique qui a été développée pour cibler explicitement les compétences de régulation des émotions (par exemple, les capacités à être conscient, à comprendre, à accepter, à tolérer et à modifier les émotions négatives).
Autres noms:
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Comparateur actif: Condition de contrôle du facteur commun (CFC)
Condition de contrôle de la thérapie basée sur un facteur commun
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Le CFC est une condition de traitement actif conçue pour contrôler les effets non spécifiques des interventions psychothérapeutiques.
Autres noms:
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Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Pré à post ART, CFC ou WLC ; couvrant ainsi la période de dix semaines entre le premier point d'évaluation (avant la randomisation) et le point d'évaluation 10 semaines plus tard
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Une modification des symptômes dépressifs telle qu'évaluée dans l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) et l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD) et agrégée à un score composite est possible
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Pré à post ART, CFC ou WLC ; couvrant ainsi la période de dix semaines entre le premier point d'évaluation (avant la randomisation) et le point d'évaluation 10 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences en régulation des émotions
Délai: Pré à post ART, CFC ou WLC ; couvrant ainsi la période de dix semaines entre le premier point d'évaluation (avant la randomisation) et le point d'évaluation 10 semaines plus tard
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Compétences de régulation des émotions évaluées avec le questionnaire sur les compétences de régulation des émotions
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Pré à post ART, CFC ou WLC ; couvrant ainsi la période de dix semaines entre le premier point d'évaluation (avant la randomisation) et le point d'évaluation 10 semaines plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de symptômes psychopathologiques généraux
Délai: Pré à post ART, CFC ou WLC ; couvrant ainsi la période de dix semaines entre le premier point d'évaluation (avant la randomisation) et le point d'évaluation 10 semaines plus tard
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Charge de symptômes psychopathologiques générale telle qu'évaluée avec le Brief Symptom Inventory
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Pré à post ART, CFC ou WLC ; couvrant ainsi la période de dix semaines entre le premier point d'évaluation (avant la randomisation) et le point d'évaluation 10 semaines plus tard
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Évolution des symptômes dépressifs au cours de la TCC individuelle après ART/CFC/WLC.
Délai: Avant et après la TCC individuelle (estimée jusqu'à 2 ans, selon les besoins spécifiques du patient)
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Évolution des symptômes dépressifs au cours de la TCC individuelle après ART/CFC/WLC.
Tester l'hypothèse selon laquelle la promotion des compétences de régulation des émotions peut améliorer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale individuelle ultérieure pour la dépression
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Avant et après la TCC individuelle (estimée jusqu'à 2 ans, selon les besoins spécifiques du patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berking M, Eichler E, Luhmann M, Diedrich A, Hiller W, Rief W. Affect regulation training reduces symptom severity in depression - A randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0220436. doi: 10.1371/journal.pone.0220436. eCollection 2019.
- Ehret AM, Kowalsky J, Rief W, Hiller W, Berking M. Reducing symptoms of major depressive disorder through a systematic training of general emotion regulation skills: protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 27;14:20. doi: 10.1186/1471-244X-14-20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Première publication (Estimation)
7 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE4510/3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD désidentifiés seront mis à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
De janvier 2018 à janvier 2028
Critères d'accès au partage IPD
Motif crédible et légitime de la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .