Az érzelemszabályozási készségek hiányosságai, mint a major depressziós zavar fenntartó tényezője
2019. április 8. frissítette: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
A tanulmány elsődleges célja az általános hatásszabályozási készségek (ART) szisztematikus képzésének hatékonyságának értékelése a depressziós tünetek csökkentésében azoknál az egyéneknél, akik megfelelnek a major depressziós rendellenesség (MDD) kritériumainak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános érzelemszabályozási készségek hiányosságairól kimutatták, hogy különféle mentális zavarokkal járnak.
Így az általános affektus-szabályozási tréninget a pszichopatológia kezelésének ígéretes transzdiagnosztikus megközelítéseként javasolták.
Jelen tanulmányunkban egy általános affektus-szabályozás, mint önálló, csoportos depressziókezelési módszer hatékonyságának értékelésére törekedtünk.
Ebből a célból 218, a major depressziós rendellenesség (MDD) kritériumainak megfelelő személyt véletlenszerűen besoroltunk az Affect Regulation Training (ART), a várólistás kontrollállapotba (WLC) vagy a közös tényezőket kontrolláló állapotba (CFC).
Az elsődleges eredmény a depressziós tünetek súlyosságának lefolyása volt, amint azt a Hamilton Rating Scale for Depression és a Beck Depression Inventory értékelték.
A csoportok közötti különbségeket többszintű elemzések segítségével elemezzük.
A változási mechanizmusok tisztázása érdekében megvizsgáljuk, hogy az érzelemszabályozási készségek változásai közvetítik-e a depresszív tünetek változásával kapcsolatos állapotok közötti lehetséges különbségeket.
Másodlagos célként a tanulmány megpróbálja tisztázni, hogy az ART-ban való részvétel növelheti-e a későbbi egyéni kognitív-viselkedési terápia hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
218
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kassel, Németország, 34119
- Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
-
Mainz, Németország, D-55122
- University of Mainz
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Németország, 35032
- Philipps-University of Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MDD diagnózisa a DSM-IV kritériumok szerint, mint elsődleges diagnózis
- 18 éves kor felett
- elegendő német nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- magas az öngyilkosság kockázata
- jelentős másodlagos nyereség jelzése
- jelenleg pszichoterápiás kezelés alatt áll a vizsgálatban részt vevőktől eltérő intézményben/szakembernél
- egyidejűleg előforduló pszichotikus, bipoláris és/vagy szubsztanciális zavarok
- szerves agyi rendellenesség(ek), súlyos egészségügyi állapot és/vagy súlyos kognitív károsodás, amely akadályozza a vizsgálatban vagy kezelésben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Affect Regulation Training
Befolyásolja a szabályozási képzést a Berking & Whitley, 2014-ben leírtak szerint.
|
Az ART egy transzdiagnosztikus, csoportalapú beavatkozás, amelyet kifejezetten az érzelemszabályozási készségekre (például a negatív érzelmek tudatosítására, megértésére, elfogadására, tolerálására és módosítására irányuló képességekre) fejlesztettek ki.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Common Factor Control Condition (CFC)
Gyakori faktor alapú terápiakontroll állapot
|
A CFC egy aktív kezelési állapot, amelyet a pszichoterápiás beavatkozások nem specifikus hatásainak szabályozására terveztek.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési feltétele
Várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: ART, CFC vagy WLC közzététele előtt; így lefedi az első értékelési ponttól (a véletlenszerű besorolást megelőzően) a 10 héttel későbbi értékelési pontig tartó tízhetes időszakot
|
Lehetséges a depressziós tünetek változása a Beck-depressziós leltárban (BDI-II) és a Hamilton-értékelési skála a depresszióra (HRSD) szerint, és összetett pontszámmá összesítve.
|
ART, CFC vagy WLC közzététele előtt; így lefedi az első értékelési ponttól (a véletlenszerű besorolást megelőzően) a 10 héttel későbbi értékelési pontig tartó tízhetes időszakot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási készség
Időkeret: ART, CFC vagy WLC közzététele előtt; így lefedi az első értékelési ponttól (a véletlenszerű besorolást megelőzően) a 10 héttel későbbi értékelési pontig tartó tízhetes időszakot
|
Érzelemszabályozási készségek az Érzelemszabályozási készségek kérdőívével értékelve
|
ART, CFC vagy WLC közzététele előtt; így lefedi az első értékelési ponttól (a véletlenszerű besorolást megelőzően) a 10 héttel későbbi értékelési pontig tartó tízhetes időszakot
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános pszichopatológiai tünetterhelés
Időkeret: ART, CFC vagy WLC közzététele előtt; így lefedi az első értékelési ponttól (a véletlenszerű besorolást megelőzően) a 10 héttel későbbi értékelési pontig tartó tízhetes időszakot
|
Általános pszichopatológiai tünetek terhelése a Brief Symptom Inventory alapján
|
ART, CFC vagy WLC közzététele előtt; így lefedi az első értékelési ponttól (a véletlenszerű besorolást megelőzően) a 10 héttel későbbi értékelési pontig tartó tízhetes időszakot
|
|
A depressziós tünetek lefolyása egyéni CBT során ART/CFC/WLC után.
Időkeret: Egyéni CBT-vizsgálat előtt (becslések szerint legfeljebb 2 év, a páciens speciális igényeitől függően)
|
A depressziós tünetek lefolyása egyéni CBT során ART/CFC/WLC után.
Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az érzelemszabályozási készségek fejlesztése fokozhatja a későbbi egyéni kognitív viselkedésterápia hatékonyságát a depresszió kezelésére
|
Egyéni CBT-vizsgálat előtt (becslések szerint legfeljebb 2 év, a páciens speciális igényeitől függően)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Berking M, Eichler E, Luhmann M, Diedrich A, Hiller W, Rief W. Affect regulation training reduces symptom severity in depression - A randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0220436. doi: 10.1371/journal.pone.0220436. eCollection 2019.
- Ehret AM, Kowalsky J, Rief W, Hiller W, Berking M. Reducing symptoms of major depressive disorder through a systematic training of general emotion regulation skills: protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 27;14:20. doi: 10.1186/1471-244X-14-20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BE4510/3-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan IPD kérésre más kutatók számára is elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
2018 januárjától 2028 januárjáig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérés hiteles és jogos indoka
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .