Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tekorten in emotieregulatievaardigheden als een instandhoudende factor bij depressieve stoornis

8 april 2019 bijgewerkt door: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een systematische training van algemene affectregulatievaardigheden (ART) op de vermindering van depressieve symptomen bij personen die voldoen aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat tekortkomingen in algemene emotieregulatievaardigheden verband houden met verschillende psychische stoornissen. Aldus is algemene affectregulatietraining voorgesteld als veelbelovende transdiagnostische benadering van de behandeling van psychopathologie. In de huidige studie wilden we de werkzaamheid evalueren van een algemene affectregulatie als een op zichzelf staande, op groepen gebaseerde behandeling voor depressie. Voor dit doel hebben we willekeurig 218 personen die voldeden aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD) toegewezen aan de Affect Regulation Training (ART), aan een wachtlijstcontroleconditie (WLC) of aan een conditie die controleert op gemeenschappelijke factoren (CFC). De primaire uitkomstmaat was het beloop van de ernst van de depressieve symptomen zoals beoordeeld met de Hamilton Rating Scale for Depression en de Beck Depression Inventory. Verschillen tussen groepen worden geanalyseerd met behulp van multi-level analyses. Om veranderingsmechanismen te verduidelijken, zullen we testen of veranderingen in emotieregulatievaardigheden potentiële verschillen tussen aandoeningen met betrekking tot verandering van depressieve symptomen zullen mediëren. Als secundair doel zal de studie proberen te verduidelijken of deelname aan ART de effectiviteit van daaropvolgende individuele cognitieve gedragstherapie zou kunnen vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kassel, Duitsland, 34119
        • Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
      • Mainz, Duitsland, D-55122
        • University of Mainz
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Duitsland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van MDD volgens DSM-IV-criteria als primaire diagnose
  • 18 jaar en ouder
  • voldoende kennis van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • hoog risico op zelfmoord
  • indicatie van substantiële secundaire winst
  • momenteel in psychotherapeutische behandeling bij een instelling/professional die niet bij het onderzoek betrokken is
  • gelijktijdig optredende psychotische, bipolaire en/of middelenstoornissen
  • organische hersenaandoening(en), ernstige medische aandoening en/of ernstige cognitieve stoornis die het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek of de behandeling belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Invloed op regulatietraining
Affectregulatietraining zoals beschreven in Berking & Whitley, 2014.
De ART is een transdiagnostische, op groepen gebaseerde interventie die is ontwikkeld om zich expliciet te richten op vaardigheden op het gebied van emotieregulatie (bijv. het vermogen om zich bewust te zijn van negatieve emoties, deze te begrijpen, te accepteren, te tolereren en te wijzigen).
Andere namen:
  • KUNST
Actieve vergelijker: Common Factor Control-aandoening (CFC)
Op gemeenschappelijke factor gebaseerde therapiecontroleconditie
De CFC is een actieve behandelingsconditie die is ontworpen om te controleren op niet-specifieke effecten van psychotherapeutische interventies.
Andere namen:
  • CFK
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controle Voorwaarde
Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre to post ART, CFC of WLC; dus de periode van tien weken vanaf het eerste beoordelingspunt (vóór randomisatie) tot het beoordelingspunt 10 weken later
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld in Beck Depression Inventory (BDI-II) en Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) en geaggregeerd tot een samengestelde score is mogelijk
Pre to post ART, CFC of WLC; dus de periode van tien weken vanaf het eerste beoordelingspunt (vóór randomisatie) tot het beoordelingspunt 10 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatie vaardigheden
Tijdsspanne: Pre to post ART, CFC of WLC; dus de periode van tien weken vanaf het eerste beoordelingspunt (vóór randomisatie) tot het beoordelingspunt 10 weken later
Emotieregulatievaardigheden zoals beoordeeld met de Emotieregulatie Vaardigheden Vragenlijst
Pre to post ART, CFC of WLC; dus de periode van tien weken vanaf het eerste beoordelingspunt (vóór randomisatie) tot het beoordelingspunt 10 weken later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene psychopathologische symptoombelasting
Tijdsspanne: Pre to post ART, CFC of WLC; dus de periode van tien weken vanaf het eerste beoordelingspunt (vóór randomisatie) tot het beoordelingspunt 10 weken later
Algemene psychopathologische symptoombelasting zoals beoordeeld met de Brief Symptom Inventory
Pre to post ART, CFC of WLC; dus de periode van tien weken vanaf het eerste beoordelingspunt (vóór randomisatie) tot het beoordelingspunt 10 weken later
Beloop van depressieve symptomen tijdens individuele CGT na ART/CFC/WLC.
Tijdsspanne: Pre to post individuele CBT (geschat tot 2 jaar, afhankelijk van de specifieke behoeften van de patiënt)
Beloop van depressieve symptomen tijdens individuele CGT na ART/CFC/WLC. Het testen van de hypothese dat het bevorderen van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie de werkzaamheid van daaropvolgende individuele cognitieve gedragstherapie voor depressie kan vergroten
Pre to post individuele CBT (geschat tot 2 jaar, afhankelijk van de specifieke behoeften van de patiënt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde IPD zal op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Van januari 2018 tot januari 2028

IPD-toegangscriteria voor delen

Geloofwaardige en legitieme reden voor het verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren