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주요우울장애의 유지요인으로서 감정조절능력의 결손

2019년 4월 8일 업데이트: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
이 연구의 주요 목표는 주요 우울 장애(MDD) 기준을 충족하는 개인의 우울 증상 감소에 대한 일반적인 정서 조절 기술(ART)의 체계적인 훈련의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적인 감정 조절 기술의 결함은 다양한 정신 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 일반적인 정서-조절 훈련이 정신병리 치료에 대한 유망한 진단적 접근법으로 제안되었습니다. 현재 연구에서 우리는 우울증에 대한 독립 실행형 그룹 기반 치료로서 일반적인 정서 조절의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 주요 우울 장애(MDD) 기준을 충족하는 218명의 개인을 ART(Affect Regulation Training), WLC(waitlist control condition) 또는 CFC(common factor)를 통제하는 조건에 무작위로 할당했습니다. 일차 결과는 Hamilton Rating Scale for Depression 및 Beck Depression Inventory로 평가한 우울 증상의 중증도 과정이었습니다. 그룹 간의 차이는 다단계 분석을 통해 분석됩니다. 변화의 메커니즘을 명확히 하기 위해 우리는 감정 조절 기술의 변화가 우울 증상의 변화와 관련된 조건 사이의 잠재적인 차이를 중재하는지 여부를 테스트할 것입니다. 2차 목표로서, 이 연구는 ART에 참여하는 것이 후속 개별 인지 행동 치료의 효능을 증대시킬 수 있는지 여부를 명확히 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Kassel, 독일, 34119
        • Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
      • Mainz, 독일, D-55122
        • University of Mainz
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35032
        • Philipps-University of Marburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 진단으로서 DSM-IV 기준에 따른 주요 MDD 진단
  • 18세 이상
  • 충분한 독일어 능력

제외 기준:

  • 높은 자살 위험
  • 실질적인 2차 이득의 표시
  • 현재 연구에 참여하는 기관/전문가 이외의 기관/전문가에서 심리 치료를 받고 있음
  • 동시 발생 정신병, 양극성 및/또는 물질 장애
  • 연구 또는 치료에 참여하는 능력을 방해하는 기질적 뇌 장애(들), 심각한 의학적 상태 및/또는 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 규제 교육에 영향을 미침
Berking & Whitley, 2014에 설명된 대로 규제 교육에 영향을 미칩니다.
행동: 규제 교육에 영향을 미침
ART는 정서 조절 기술(예: 부정적인 감정을 인식, 이해, 수용, 용인 및 수정하는 능력)을 명시적으로 목표로 하기 위해 개발된 트랜스 진단, 그룹 기반 개입입니다.
다른 이름들:
  • 미술
활성 비교기: 공통 요인 제어 조건(CFC)
공통 요인 기반 치료 제어 조건
행동: 공통 요인 제어 조건
CFC는 심리 치료 개입의 비특이적 효과를 통제하도록 설계된 능동적 치료 조건입니다.
다른 이름들:
  • CFC
간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: ART, CFC 또는 WLC를 사전에서 사후로; 따라서 첫 번째 평가 시점(무작위화 전)부터 10주 후 평가 시점까지의 10주 기간을 포함합니다.
Beck Depression Inventory(BDI-II) 및 Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD)에서 평가되고 종합 점수로 집계된 우울 증상의 변화가 가능합니다.
ART, CFC 또는 WLC를 사전에서 사후로; 따라서 첫 번째 평가 시점(무작위화 전)부터 10주 후 평가 시점까지의 10주 기간을 포함합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 기술
기간: ART, CFC 또는 WLC를 사전에서 사후로; 따라서 첫 번째 평가 시점(무작위화 전)부터 10주 후 평가 시점까지의 10주 기간을 포함합니다.
감정 조절 기술 설문지로 평가한 감정 조절 기술
ART, CFC 또는 WLC를 사전에서 사후로; 따라서 첫 번째 평가 시점(무작위화 전)부터 10주 후 평가 시점까지의 10주 기간을 포함합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 정신병리학적 증상 부하
기간: ART, CFC 또는 WLC를 사전에서 사후로; 따라서 첫 번째 평가 시점(무작위화 전)부터 10주 후 평가 시점까지의 10주 기간을 포함합니다.
Brief Symptom Inventory로 평가한 일반적인 정신병리학적 증상 부하
ART, CFC 또는 WLC를 사전에서 사후로; 따라서 첫 번째 평가 시점(무작위화 전)부터 10주 후 평가 시점까지의 10주 기간을 포함합니다.
ART/CFC/WLC 후 개별 CBT 동안 우울 증상의 과정.
기간: 개별 CBT 전후(환자의 특정 요구 사항에 따라 최대 2년 예상)
ART/CFC/WLC 후 개별 CBT 동안 우울 증상의 과정. 감정 조절 기술을 육성하는 것이 우울증에 대한 후속 개별 인지 행동 요법의 효능을 향상시킬 수 있다는 가설 테스트
개별 CBT 전후(환자의 특정 요구 사항에 따라 최대 2년 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

협력자

German Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BE4510/3-1

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 IPD는 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2018년 1월부터 2028년 1월까지

IPD 공유 액세스 기준

신뢰할 수 있고 정당한 요청 사유

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
  2. 모든 연구 파일

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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