Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Defizite in den Fähigkeiten zur Emotionsregulation als aufrechterhaltender Faktor bei schweren depressiven Störungen

8. April 2019 aktualisiert von: Matthias Berking, Ph.D., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines systematischen Trainings der allgemeinen Affektregulationsfähigkeiten (ART) zur Reduzierung depressiver Symptome bei Personen zu bewerten, die die Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD) erfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass Defizite in der allgemeinen Fähigkeit zur Emotionsregulation mit verschiedenen psychischen Störungen verbunden sind. Daher wurde ein allgemeines Affektregulationstraining als vielversprechender transdiagnostischer Ansatz zur Behandlung psychopathologischer Erkrankungen vorgeschlagen. In der vorliegenden Studie wollten wir die Wirksamkeit einer allgemeinen Affektregulation als eigenständige, gruppenbasierte Behandlung von Depressionen bewerten. Zu diesem Zweck haben wir 218 Personen, die die Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD) erfüllten, nach dem Zufallsprinzip dem Affect Regulation Training (ART), einer Wartelisten-Kontrollbedingung (WLC) oder einer Bedingung zur Kontrolle gemeinsamer Faktoren (CFC) zugeordnet. Der primäre Endpunkt war der Verlauf der depressiven Symptomschwere, bewertet mit der Hamilton Rating Scale for Depression und dem Beck Depression Inventory. Unterschiede zwischen Gruppen werden mithilfe von Mehrebenenanalysen analysiert. Um die Mechanismen der Veränderung zu klären, werden wir testen, ob Veränderungen in den Fähigkeiten zur Emotionsregulation potenzielle Unterschiede zwischen Zuständen hinsichtlich der Veränderung depressiver Symptome vermitteln. Als sekundäres Ziel soll in der Studie geklärt werden, ob die Teilnahme an ART die Wirksamkeit einer nachfolgenden individuellen kognitiven Verhaltenstherapie steigern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Kassel, Deutschland, 34119
        • Aus- und Weiterbildungszentrum für Klinische Verhaltenstherapie
      • Mainz, Deutschland, D-55122
        • University of Mainz
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer MDD gemäß DSM-IV-Kriterien als Primärdiagnose
  • ab 18 Jahren
  • ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • hohes Suizidrisiko
  • Anzeichen für einen erheblichen sekundären Gewinn
  • sich derzeit in psychotherapeutischer Behandlung bei einer anderen als der an der Studie beteiligten Institution/Fachkraft befinden
  • gleichzeitig auftretende psychotische, bipolare und/oder Substanzstörungen
  • organische Hirnstörung(en), schwere medizinische Erkrankung und/oder schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie oder Behandlung erschwert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Affektregulierungstraining
Affect Regulation Training, wie in Berking & Whitley, 2014 beschrieben.
Verhalten: Affektregulierungstraining
Die ART ist eine transdiagnostische, gruppenbasierte Intervention, die speziell auf die Fähigkeit zur Emotionsregulation abzielt (z. B. die Fähigkeit, negative Emotionen wahrzunehmen, zu verstehen, zu akzeptieren, zu tolerieren und zu modifizieren).
Andere Namen:
  • KUNST
Aktiver Komparator: Gemeinsame Faktorkontrollbedingung (CFC)
Gemeinsamer faktorbasierter Therapiekontrollzustand
Verhalten: Gemeinsame Faktorkontrollbedingung
Der CFC ist eine aktive Behandlungsbedingung zur Kontrolle unspezifischer Auswirkungen psychotherapeutischer Interventionen.
Andere Namen:
  • FCKW
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollbedingung
Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung von ART, CFC oder WLC; deckt somit den zehnwöchigen Zeitraum vom ersten Bewertungszeitpunkt (vor der Randomisierung) bis zum Bewertungszeitpunkt zehn Wochen später ab
Eine Veränderung der depressiven Symptome, wie sie im Beck Depression Inventory (BDI-II) und der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) erfasst und zu einem zusammengesetzten Score aggregiert werden, ist möglich
Vor- und Nachbereitung von ART, CFC oder WLC; deckt somit den zehnwöchigen Zeitraum vom ersten Bewertungszeitpunkt (vor der Randomisierung) bis zum Bewertungszeitpunkt zehn Wochen später ab

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung von ART, CFC oder WLC; deckt somit den zehnwöchigen Zeitraum vom ersten Bewertungszeitpunkt (vor der Randomisierung) bis zum Bewertungszeitpunkt zehn Wochen später ab
Fähigkeiten zur Emotionsregulation, bewertet mit dem Fragebogen zur Emotionsregulation
Vor- und Nachbereitung von ART, CFC oder WLC; deckt somit den zehnwöchigen Zeitraum vom ersten Bewertungszeitpunkt (vor der Randomisierung) bis zum Bewertungszeitpunkt zehn Wochen später ab

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine psychopathologische Symptombelastung
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung von ART, CFC oder WLC; deckt somit den zehnwöchigen Zeitraum vom ersten Bewertungszeitpunkt (vor der Randomisierung) bis zum Bewertungszeitpunkt zehn Wochen später ab
Allgemeine psychopathologische Symptombelastung, bewertet mit dem kurzen Symptominventar
Vor- und Nachbereitung von ART, CFC oder WLC; deckt somit den zehnwöchigen Zeitraum vom ersten Bewertungszeitpunkt (vor der Randomisierung) bis zum Bewertungszeitpunkt zehn Wochen später ab
Verlauf depressiver Symptome während der individuellen CBT nach ART/CFC/WLC.
Zeitfenster: Vor und nach der individuellen kognitiven Verhaltenstherapie (schätzungsweise bis zu 2 Jahre, abhängig von den spezifischen Bedürfnissen des Patienten)
Verlauf depressiver Symptome während der individuellen CBT nach ART/CFC/WLC. Prüfung der Hypothese, dass die Förderung von Fähigkeiten zur Emotionsregulation die Wirksamkeit einer nachfolgenden individuellen kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen verbessern kann
Vor und nach der individuellen kognitiven Verhaltenstherapie (schätzungsweise bis zu 2 Jahre, abhängig von den spezifischen Bedürfnissen des Patienten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Mitarbeiter

German Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Berking, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BE4510/3-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte IPD werden auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von Januar 2018 bis Januar 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Glaubwürdiger und legitimer Grund für die Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
  2. Alle Studiendateien

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Affektregulierungstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren