心率变异性 (HRV) 评估服用 β 受体阻滞剂患者的手术风险
2012年6月25日 更新者：University of California, San Francisco
使用心率变异性分析 β 受体阻滞剂对接受腹腔镜手术的中危患者的影响
Β受体阻滞剂已被证明可以降低高心脏风险患者术中心脏事件的风险。
然而，它们也与副作用有关（例如中风。）
β受体阻滞剂对接受手术的中等心脏风险患者的作用存在争议。
心率变异性是评估患者心脏功能的一种方式。
心率变异性降低与充血性心力衰竭 (CHF) 患者和心脏病发作后的早期心源性死亡有关。
它已被证明在创伤后失血性休克患者中会暂时降低，而在创伤和烧伤患者复苏后会恢复正常。
研究人员假设，在腹腔镜手术的手术干预期间，β 受体阻滞剂将维持心脏事件中等风险患者的术前心率变异性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93701
- Community Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40-75岁
不良心脏事件的中间风险：
- 肾功能不全（CrCl < 60）
- 糖尿病
以下两项：
- 年龄 > 50
- 肥胖
- 高血压
- 高脂血症
- 高胆固醇血症
- 既往中风
接受选择性腹腔镜腹部手术不到三小时：
- 胆囊切除术
- 腹疝修补术
- 脐疝修补术
- 胃旁路术或胃束带术
排除标准：
- 目前正在服用β受体阻滞剂
- 先前的心脏病发作
- 心电图上除窦性心律外
β受体阻滞剂的禁忌症：
- 失代偿性瑞士法郎
- 严重瓣膜病
- 哮喘
- 慢性阻塞性肺病
- 对β受体阻滞剂过敏
- 心率 < 60
- 目前正在服用钙通道阻滞剂
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Β 受体阻断药
这些患者将在手术前两周随机接受标准剂量的美托洛尔 (50mg)
|
手术前两周开始服用 50mg PO BID。
患者将在手术前一星期接受重新评估。
如果他们的脉搏高于 70，剂量将增加至 100 毫克 BID。
如果 HR 为 50-70，则不会改变剂量。
如果脉搏低于 50，剂量将减少至 25 毫克。
该剂量将在手术后持续三十天。
|
|
NO_INTERVENTION：控制
这只手臂在手术前不会接受额外的治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率变异性
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ralph Wessel, MD、UCSF Fresno Department of Internal Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月6日
首次发布 (估计)
2011年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月25日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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