Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å evaluere kirurgisk risiko hos pasienter på betablokkere

25. juni 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco

Bruk av hjertefrekvensvariabilitet for å analysere effekten av betablokkere på pasienter med middels risiko som gjennomgår laparoskopiske kirurgiske prosedyrer

Betablokkere har vist seg å redusere risikoen for intraoperative hjertehendelser hos pasienter med høy hjerterisiko. Imidlertid har de også vært assosiert med bivirkninger (for eksempel hjerneslag.) Rollen til betablokkere hos pasienter med middels hjerterisiko som gjennomgår operasjon er kontroversiell. Hjertefrekvensvariabilitet er en måte å evaluere hjertefunksjonen til en pasient. Redusert hjertefrekvensvariasjon er assosiert med tidlig hjertedød hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF) og etter et hjerteinfarkt. Det har vist seg å avta forbigående hos pasienter med hemorragisk sjokk etter traumer og går tilbake til det normale etter gjenoppliving hos traume- og brannskader. Etterforskerne antar at betablokkere vil opprettholde preoperativ hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med middels risiko for hjertehendelser under operativ intervensjon med laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • Community Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 40-75 år
  • middels risiko for uønskede hjertehendelser:

    • nyresvikt (CrCl < 60)
    • sukkersyke
    • to av følgende:

      • alder > 50
      • fedme
      • hypertensjon
      • høyt kolesterol
      • hyperkolesterolemi
      • tidligere slag
    • gjennomgår en elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi mindre enn tre timer:

      • kolecystektomi
      • reparasjon av ventral brokk
      • reparasjon av navlebrokk
      • gastrisk bypass eller gastrisk banding

Ekskluderingskriterier:

  • tar for tiden en betablokker
  • tidligere hjerteinfarkt
  • annen rytme enn sinus på EKG
  • kontraindikasjon for betablokkere:

    • dekompensert CHF
    • alvorlig klaffesykdom
    • astma
    • KOLS
    • overfølsomhet for betablokkere
    • hjertefrekvens < 60
  • tar for tiden en kalsiumkanalblokker
  • akutt eller akutt operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Betablokker
Disse pasientene vil bli randomisert til å motta en standarddose metoprolol (50 mg) som starter to uker før operasjonen
50 mg PO BID starter to uker før operasjonen. Pasientene vil bli revurdert en uke før operasjonen. Hvis pulsen deres er over 70, vil dosen økes til 100 mg BID. Hvis HR er 50-70, vil dosen ikke endres. Hvis pulsen er under 50, vil dosen reduseres til 25 mg. Denne dosen vil fortsette i tretti dager etter operasjonen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne armen vil ikke motta ytterligere behandling før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere