Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) til evaluering af kirurgisk risiko på patienter på betablokkere

25. juni 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

Brug af hjertefrekvensvariabilitet til at analysere effekten af ​​betablokkere på patienter med mellemrisiko, der gennemgår laparoskopiske kirurgiske procedurer

Betablokkere har vist sig at nedsætte risikoen for intraoperative hjertehændelser hos patienter med høj hjerterisiko. Men de er også blevet forbundet med bivirkninger (for eksempel slagtilfælde.) Betablokkernes rolle hos patienter med mellemliggende hjerterisiko, der skal opereres, er kontroversiel. Hjertefrekvensvariabilitet er en måde at evaluere en patients hjertefunktion på. Nedsat hjertefrekvensvariabilitet er forbundet med tidlig hjertedød hos patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF) og efter et hjerteanfald. Det har vist sig at falde forbigående hos patienter med hæmoragisk shock efter traumer og vender tilbage til det normale efter genoplivning hos traume- og forbrændingspatienter. Efterforskerne antager, at betablokkere vil opretholde præoperativ hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med mellemliggende risiko for hjertehændelser under operativ intervention med laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Community Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 40-75 år

  • mellemliggende risiko for uønskede hjertehændelser:

    • nyreinsufficiens (CrCl < 60)
    • diabetes mellitus

    • to af følgende:

      • alder > 50
      • fedme
      • forhøjet blodtryk
      • hyperlipidæmi
      • hyperkolesterolæmi
      • tidligere slagtilfælde

    • gennemgår en elektiv laparoskopisk abdominal operation mindre end tre timer:

      • kolecystektomi
      • reparation af ventral brok
      • reparation af navlebrok
      • gastrisk bypass eller gastrisk banding

Ekskluderingskriterier:

  • tager i øjeblikket en betablokker
  • tidligere hjerteanfald
  • anden rytme end sinus på EKG

  • kontraindikation for betablokkere:

    • dekompenseret CHF
    • alvorlig klapsygdom
    • astma
    • KOL
    • overfølsomhed over for betablokkere
    • puls < 60
  • tager i øjeblikket en calciumkanalblokker
  • akut eller akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Betablokker
Disse patienter vil blive randomiseret til at modtage en standarddosis metoprolol (50 mg) startende to uger før operationen
Medicin: metoprolol
50 mg PO BID startende to uger før operationen. Patienterne vil blive revurderet en uge før operationen. Hvis deres puls er over 70, vil dosis blive øget til 100 mg BID. Hvis HR er 50-70, ændres dosis ikke. Hvis pulsen er under 50, vil dosis blive reduceret til 25 mg. Denne dosis fortsættes i tredive dage efter operationen.
NO_INTERVENTION: Styring
Denne arm vil ikke modtage yderligere behandling før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Studieleder: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2011

Først opslået (SKØN)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risiko for hjertehændelser

Kliniske forsøg med metoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner