Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence (HRV) k vyhodnocení chirurgického rizika u pacientů užívajících betablokátory

25. června 2012 aktualizováno: University of California, San Francisco

Použití variability srdeční frekvence k analýze účinku betablokátorů na středně rizikové pacienty podstupující laparoskopické chirurgické zákroky

Bylo prokázáno, že betablokátory snižují riziko intraoperačních srdečních příhod u pacientů s vysokým srdečním rizikem. Byly však také spojovány s vedlejšími účinky (například mrtvice.) Role beta-blokátorů u pacientů se středním srdečním rizikem podstupujících chirurgický zákrok je kontroverzní. Variabilita srdeční frekvence je způsob hodnocení srdeční funkce pacienta. Snížená variabilita srdeční frekvence je spojena s časnou srdeční smrtí u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF) a po srdečním infarktu. Bylo prokázáno, že přechodně klesá u pacientů v hemoragickém šoku po traumatu a vrací se k normálu po resuscitaci u pacientů s traumatem a popáleninami. Vyšetřovatelé předpokládají, že betablokátory udrží předoperační variabilitu srdeční frekvence u pacientů se středním rizikem srdečních příhod během operačního zákroku laparoskopickou operací.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • Community Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40-75 let

  • střední riziko nežádoucích srdečních příhod:

    • renální insuficience (CrCl < 60)
    • diabetes mellitus

    • dva z následujících:

      • věk > 50
      • obezita
      • hypertenze
      • hyperlipidemie
      • hypercholesterolémie
      • předchozí mrtvice

    • podstoupit elektivní laparoskopickou operaci břicha méně než tři hodiny:

      • cholecystektomie
      • oprava ventrální kýly
      • oprava pupeční kýly
      • žaludeční bypass nebo bandáž žaludku

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá betablokátor
  • předchozí infarkt
  • jiný než sinusový rytmus na EKG

  • Kontraindikace betablokátorů:

    • dekompenzovaný CHF
    • těžké chlopenní onemocnění
    • astma
    • COPD
    • přecitlivělost na betablokátory
    • srdeční frekvence < 60
  • v současné době užíváte blokátor kalciových kanálů
  • urgentní nebo urgentní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Beta blokátor
Tito pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali standardní dávku metoprololu (50 mg) počínaje dvěma týdny před operací
Lék: metoprolol
50 mg PO BID začínající dva týdny před operací. Pacienti budou přehodnoceni týden před operací. Pokud je jejich puls vyšší než 70, dávka se zvýší na 100 mg BID. Pokud je HR 50-70, dávka se nezmění. Pokud je puls pod 50, dávka se sníží na 25 mg. Tato dávka bude pokračovat po dobu třiceti dnů po operaci.
NO_INTERVENTION: Řízení
Tato paže nebude před operací dostávat žádnou další léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko srdeční příhody

Klinické studie na metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit