Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit (HRV) om het chirurgische risico bij patiënten met bètablokkers te evalueren

25 juni 2012 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Hartslagvariabiliteit gebruiken om het effect van bètablokkers op patiënten met gemiddeld risico die laparoscopische chirurgische ingrepen ondergaan te analyseren

Van bètablokkers is aangetoond dat ze het risico op intraoperatieve cardiale gebeurtenissen verminderen bij patiënten met een hoog cardiaal risico. Ze zijn echter ook in verband gebracht met bijwerkingen (bijvoorbeeld beroerte). De rol van bètablokkers bij patiënten met een gemiddeld hartrisico die een operatie ondergaan, is controversieel. Hartslagvariabiliteit is een manier om de hartfunctie van een patiënt te evalueren. Verminderde hartslagvariabiliteit wordt in verband gebracht met vroege hartdood bij patiënten met congestief hartfalen (CHF) en na een hartaanval. Het is aangetoond dat het tijdelijk afneemt bij patiënten met hemorragische shock na trauma en weer normaal wordt na reanimatie bij trauma- en brandwondenpatiënten. De onderzoekers veronderstellen dat bètablokkers de pre-operatieve hartslagvariabiliteit in stand zullen houden bij patiënten met een middelmatig risico op cardiale gebeurtenissen tijdens operatieve interventie met laparoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • Community Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 40-75 jaar oud

  • gemiddeld risico op ongunstige cardiale gebeurtenissen:

    • nierinsufficiëntie (CrCl < 60)
    • suikerziekte

    • twee van de volgende:

      • leeftijd > 50
      • zwaarlijvigheid
      • hypertensie
      • hyperlipidemie
      • hypercholesterolemie
      • eerdere beroerte

    • een electieve laparoscopische buikoperatie ondergaat in minder dan drie uur:

      • cholecystectomie
      • ventrale hernia reparatie
      • herstel navelbreuk
      • gastric bypass of maagband

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel een bètablokker gebruikt
  • eerdere hartaanval
  • ander ritme dan sinus op ECG

  • contra-indicatie voor bètablokkers:

    • gedecompenseerde CHF
    • ernstige klepziekte
    • astma
    • COPD
    • overgevoeligheid voor bètablokkers
    • hartslag < 60
  • momenteel een calciumantagonist gebruikt
  • dringende of spoedoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Bètablokker
Deze patiënten zullen gerandomiseerd worden om een ​​standaarddosis metoprolol (50 mg) te krijgen vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie
Geneesmiddel: metoprolol
50 mg PO BID vanaf twee weken voorafgaand aan de operatie. Een week voor de operatie worden de patiënten opnieuw geëvalueerd. Als hun pols hoger is dan 70, wordt de dosis verhoogd tot 100 mg tweemaal daags. Als de HR 50-70 is, wordt de dosis niet gewijzigd. Als de pols lager is dan 50, wordt de dosis verlaagd tot 25 mg. Deze dosis wordt dertig dagen na de operatie voortgezet.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze arm krijgt voorafgaand aan de operatie geen aanvullende behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico op hartgebeurtenissen

Klinische onderzoeken op metoprolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren