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베타 차단제 환자의 수술 위험을 평가하기 위한 심박 변이도(HRV)

2012년 6월 25일 업데이트: University of California, San Francisco

심장 박동 변이도를 사용하여 복강경 수술을 받는 중간 위험 환자에 대한 베타 차단제의 효과 분석

베타 차단제는 심장 위험이 높은 환자의 수술 중 심장 사건의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 부작용(예: 뇌졸중)과도 관련이 있습니다. 수술을 받는 중간 정도의 심장 위험이 있는 환자에서 베타 차단제의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 심박 변이도는 환자의 심장 기능을 평가하는 방법입니다. 심박수 변동성 감소는 울혈성 심부전(CHF) 환자 및 심장마비 후 조기 심장 사망과 관련이 있습니다. 외상 후 출혈성 쇼크 환자에서 일시적으로 감소하고 외상 및 화상 환자에서 소생 후 정상으로 회복되는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 베타 차단제가 복강경 수술을 통한 수술 개입 동안 심장 사건의 중간 위험이 있는 환자의 수술 전 심박수 변동성을 유지할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93701
        • Community Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~75세

  • 불리한 심장 사건의 중간 위험:

    • 신부전(CrCl < 60)
    • 진성 당뇨병

    • 다음 중 두 가지:

      • 나이 > 50
      • 비만
      • 고혈압
      • 고지혈증
      • 고콜레스테롤혈증
      • 이전 뇌졸중

    • 선택적 복강경 복부 수술을 받는 시간이 3시간 미만인 경우:

      • 담낭절제술
      • 복부 탈장 수리
      • 제대 탈장 수리
      • 위 우회 또는 위 밴딩

제외 기준:

  • 현재 베타 차단제를 복용 중
  • 이전 심장 마비
  • ECG에서 부비동 이외의 리듬

  • 베타 차단제에 대한 금기 사항:

    • 미보상 CHF
    • 심한 판막 질환
    • 천식
    • COPD
    • 베타 차단제에 대한 과민증
    • 심박수 < 60
  • 현재 칼슘 채널 차단제를 복용 중
  • 긴급 또는 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 베타 차단제
이 환자들은 무작위 배정되어 수술 2주 전에 표준 용량의 메토프롤롤(50mg)을 투여받게 됩니다.
의약품: 메토프롤롤
수술 2주 전에 시작하는 50mg PO BID. 환자는 수술 1주일 전에 재평가됩니다. 맥박이 70 이상이면 복용량을 100mg BID로 늘립니다. HR이 50-70이면 복용량이 변경되지 않습니다. 맥박이 50 미만이면 복용량을 25mg으로 줄입니다. 이 용량은 수술 후 30일 동안 계속됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
이 팔은 수술 전에 추가 치료를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 변동성
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 연구 책임자: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010030

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