Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca (HRV) w celu oceny ryzyka chirurgicznego u pacjentów przyjmujących beta-blokery

25 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wykorzystanie zmienności rytmu serca do analizy wpływu beta-adrenolityków na pacjentów o średnim ryzyku poddawanych laparoskopowym zabiegom chirurgicznym

Wykazano, że beta-adrenolityki zmniejszają ryzyko śródoperacyjnych incydentów sercowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowego. Jednak były one również związane ze skutkami ubocznymi (na przykład udarem). Rola beta-adrenolityków u pacjentów z grupy średniego ryzyka sercowego poddawanych zabiegom chirurgicznym jest kontrowersyjna. Zmienność rytmu serca jest sposobem oceny czynności serca pacjenta. Zmniejszona zmienność rytmu serca jest związana z przedwczesną śmiercią sercową u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) oraz po zawale serca. Wykazano, że przejściowo zmniejsza się u pacjentów we wstrząsie krwotocznym po urazie i wraca do normy po resuscytacji u pacjentów po urazach i oparzeniach. Badacze wysuwają hipotezę, że beta-adrenolityki utrzymają przedoperacyjną zmienność rytmu serca u pacjentów z pośrednim ryzykiem incydentów sercowych podczas interwencji operacyjnej z chirurgią laparoskopową.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • Community Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40-75 lat

  • pośrednie ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowych:

    • niewydolność nerek (CrCl < 60)
    • cukrzyca

    • dwa z następujących:

      • wiek > 50 lat
      • otyłość
      • nadciśnienie
      • hiperlipidemia
      • hipercholesterolemia
      • wcześniejszy udar

    • poddawanych planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej trwającej krócej niż trzy godziny:

      • cholecystektomia
      • naprawa przepukliny brzusznej
      • naprawa przepukliny pępkowej
      • Bypass żołądka lub opaska żołądkowa

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje beta-bloker
  • wcześniejszy zawał serca
  • rytm inny niż zatokowy w EKG

  • przeciwwskazanie do beta-blokerów:

    • zdekompensowany CHF
    • ciężka choroba zastawkowa
    • astma
    • POChP
    • nadwrażliwość na beta-blokery
    • tętno < 60
  • obecnie przyjmuje bloker kanału wapniowego
  • pilna lub pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Beta-bloker
Ci pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową dawkę metoprololu (50 mg) rozpoczynającą się dwa tygodnie przed operacją
Lek: metoprolol
50 mg PO BID rozpoczynając dwa tygodnie przed operacją. Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie na tydzień przed operacją. Jeśli tętno przekroczy 70, dawka zostanie zwiększona do 100 mg BID. Jeśli HR wynosi 50-70, dawka nie zostanie zmieniona. Jeśli tętno spadnie poniżej 50, dawka zostanie zmniejszona do 25 mg. Ta dawka będzie kontynuowana przez trzydzieści dni po operacji.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię to nie zostanie poddane żadnemu dodatkowemu leczeniu przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryzyko zdarzenia sercowego

Badania kliniczne na metoprolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj