Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) för att utvärdera kirurgisk risk på patienter på betablockerare

25 juni 2012 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Använda hjärtfrekvensvariationer för att analysera effekten av betablockerare på patienter med medelrisk som genomgår laparoskopiska kirurgiska ingrepp

Betablockerare har visat sig minska risken för intraoperativa hjärthändelser hos patienter med hög hjärtrisk. Men de har också förknippats med biverkningar (till exempel stroke.) Rollen av betablockerare hos patienter med medelhög hjärtrisk som genomgår operation är kontroversiell. Hjärtfrekvensvariabilitet är ett sätt att utvärdera hjärtfunktionen hos en patient. Minskad hjärtfrekvensvariation är associerad med tidig hjärtdöd hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) och efter en hjärtattack. Det har visat sig övergående minska hos patienter med hemorragisk chock efter trauma och återgår till det normala efter återupplivning hos patienter med trauma och brännskador. Utredarna antar att betablockerare kommer att bibehålla preoperativ hjärtfrekvensvariation hos patienter med mellanliggande risk för hjärthändelser under operativ intervention med laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93701
        • Community Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 40-75 år
  • mellanliggande risk för biverkningar i hjärtat:

    • njurinsufficiens (CrCl < 60)
    • diabetes mellitus
    • två av följande:

      • ålder > 50
      • fetma
      • hypertoni
      • hyperlipidemi
      • hyperkolesterolemi
      • tidigare stroke
    • genomgår en elektiv laparoskopisk bukkirurgi mindre än tre timmar:

      • kolecystektomi
      • reparation av ventral bråck
      • reparation av navelbråck
      • gastric bypass eller gastric banding

Exklusions kriterier:

  • tar för närvarande en betablockerare
  • tidigare hjärtinfarkt
  • annan rytm än sinus på EKG
  • kontraindikation för betablockerare:

    • dekompenserad CHF
    • allvarlig valvulär sjukdom
    • astma
    • KOL
    • överkänslighet mot betablockerare
    • puls < 60
  • tar för närvarande en kalciumkanalblockerare
  • akut eller akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Betablockerare
Dessa patienter kommer att randomiseras för att få en standarddos av metoprolol (50 mg) med början två veckor före operationen
50 mg PO BID med början två veckor före operationen. Patienterna kommer att omvärderas en vecka före operationen. Om deras puls är över 70, kommer dosen att ökas till 100 mg två gånger dagligen. Om HR är 50-70 kommer dosen inte att ändras. Om pulsen är under 50 kommer dosen att minskas till 25 mg. Denna dos kommer att fortsätta i trettio dagar efter operationen.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Denna arm kommer inte att få någon ytterligare behandling före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

7 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera