Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívritmus-variabilitás (HRV) a béta-blokkolókat szedő betegek műtéti kockázatának értékeléséhez

2012. június 25. frissítette: University of California, San Francisco

A szívfrekvencia-variabilitás használata a béta-blokkolók hatásának elemzésére közepes kockázatú, laparoszkópos sebészeti eljárásokon áteső betegekre

Kimutatták, hogy a béta-blokkolók csökkentik az intraoperatív szívesemények kockázatát a magas szívkockázatú betegeknél. Azonban mellékhatásokkal is összefüggésbe hozhatók (például stroke). A béta-blokkolók szerepe a közepes szívkockázatú, műtéten áteső betegeknél ellentmondásos. A pulzusszám változékonysága a páciens szívműködésének értékelésének egyik módja. Pangásos szívelégtelenségben (CHF) és szívinfarktus utáni betegeknél a szívfrekvencia csökkenése korai szívhalálhoz kapcsolódik. Kimutatták, hogy átmenetileg csökken a traumát követő hemorrhagiás sokkban szenvedő betegeknél, és visszatér a normál értékre a traumás és égési sérülések utáni újraélesztés után. A kutatók azt feltételezik, hogy a béta-blokkolók fenntartják a műtét előtti szívfrekvencia-variabilitást azoknál a betegeknél, akiknél közepes a szívesemények kockázata a laparoszkópos műtéttel végzett műtéti beavatkozás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • Community Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 40-75 év

  • a nemkívánatos kardiális események közepes kockázata:

    • veseelégtelenség (CrCl < 60)
    • diabetes mellitus

    • kettő az alábbiak közül:

      • életkor > 50
      • elhízottság
      • magas vérnyomás
      • hiperlipidémia
      • hiperkoleszterinémia
      • korábbi stroke

    • három óránál rövidebb elektív laparoszkópos hasi műtéten esik át:

      • kolecisztektómia
      • ventrális sérv javítása
      • köldöksérv javítása
      • gyomor bypass vagy gyomorszalagozás

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg béta-blokkolót szed
  • korábbi szívroham
  • szinusztól eltérő ritmus az EKG-n

  • A béta-blokkolók ellenjavallatai:

    • dekompenzált CHF
    • súlyos billentyűbetegség
    • asztma
    • COPD
    • béta-blokkolók iránti túlérzékenység
    • pulzusszám < 60
  • jelenleg kalciumcsatorna-blokkolót szed
  • sürgős vagy sürgős műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Béta-blokkoló
Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy standard adag metoprololt (50 mg) kapjanak két héttel a műtét előtt.
Drog: metoprolol
50 mg PO BID, két héttel a műtét előtt. A betegeket a műtét előtt egy héttel újraértékelik. Ha a pulzusuk 70 felett van, az adagot kétszer 100 mg-ra emelik. Ha a HR 50-70, az adag nem változik. Ha a pulzus 50 alatt van, az adag 25 mg-ra csökken. Ezt az adagot a műtét után harminc napig kell alkalmazni.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez a kar nem részesül további kezelésben a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívritmus-változékonyság
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel