Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para avaliar o risco cirúrgico em pacientes em uso de betabloqueadores
25 de junho de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco
Usando a variabilidade da frequência cardíaca para analisar o efeito dos betabloqueadores em pacientes de risco intermediário submetidos a procedimentos cirúrgicos laparoscópicos
Foi demonstrado que os betabloqueadores diminuem o risco de eventos cardíacos intraoperatórios em pacientes com alto risco cardíaco.
No entanto, eles também foram associados a efeitos colaterais (por exemplo, acidente vascular cerebral).
O papel dos betabloqueadores em pacientes de risco cardíaco intermediário submetidos à cirurgia é controverso.
A variabilidade da frequência cardíaca é uma forma de avaliar a função cardíaca de um paciente.
A diminuição da variabilidade da frequência cardíaca está associada à morte cardíaca precoce em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) e após um ataque cardíaco.
Foi demonstrado que diminui transitoriamente em pacientes com choque hemorrágico após trauma e retorna ao normal após ressuscitação em pacientes com trauma e queimaduras.
Os investigadores levantam a hipótese de que os betabloqueadores manterão a variabilidade da frequência cardíaca pré-operatória em pacientes com risco intermediário de eventos cardíacos durante a intervenção cirúrgica com cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-75 anos
risco intermediário de eventos cardíacos adversos:
- insuficiência renal (CrCl < 60)
- diabetes melito
dois dos seguintes:
- idade > 50
- obesidade
- hipertensão
- hiperlipidemia
- hipercolesterolemia
- golpe anterior
submetidos a uma cirurgia abdominal laparoscópica eletiva com menos de três horas:
- colecistectomia
- correção de hérnia ventral
- correção de hérnia umbilical
- bypass gástrico ou banda gástrica
Critério de exclusão:
- atualmente tomando um bloqueador beta
- ataque cardíaco prévio
- ritmo diferente do sinusal no ECG
contraindicação aos betabloqueadores:
- ICC descompensada
- doença valvular grave
- asma
- DPOC
- hipersensibilidade aos bloqueadores beta
- frequência cardíaca < 60
- atualmente tomando um bloqueador dos canais de cálcio
- cirurgia urgente ou emergente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Betabloqueador
Esses pacientes serão randomizados para receber uma dose padrão de metoprolol (50mg) começando duas semanas antes da cirurgia
|
50mg PO BID começando duas semanas antes da cirurgia.
Os pacientes serão reavaliados uma semana antes da cirurgia.
Se o pulso estiver acima de 70, a dose será aumentada para 100 mg BID.
Se a FC for 50-70, a dose não será alterada.
Se o pulso estiver abaixo de 50, a dose será diminuída para 25mg.
Esta dose será continuada por trinta dias após a operação.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este braço não receberá nenhum tratamento adicional antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ralph Wessel, MD, UCSF Fresno Department of Internal Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Metoprolol
Outros números de identificação do estudo
- 2010030
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