严重营养不良儿童即食治疗食品 (RUTF) (RUTF)
即食治疗食品 (RUTF) 对孟加拉国 6-24 个月严重急性营养不良儿童的疗效和可接受性
- RUTF 在康复阶段治疗 SAM 儿童比 khichuri /halwa 更有效(通过促进更多组织增生从而减少在康复病房停留的时间来实现更快的追赶生长);
- 儿童及其母亲/看护人可以接受 RUTF;
- 营养不良不仅是由于缺乏食物引起的,而且是由于摄入的食物利用受损所致。 肠道从饮食中吸收营养的能力与宿主的“人类”基因型、宿主的肠道微生物群及其基因含量(微生物组)有关。
研究概览
详细说明
我们建议进行一项研究,比较 RUTF 与谷物饮食在孟加拉国住院 SAM 儿童管理中的可接受性和有效性。 在达卡医院长期住院病房/特殊护理病房完成初始急性期治疗(腹泻、下呼吸道感染/肺炎、严重贫血、发烧、败血症、电解质失衡和/或厌食)后,孩子们将根据入学标准转移到北威州。 一旦孩子们满足了进入研究的所有标准并获得了各自父母/监护人的书面同意,他们将被随机分配到:(i)标准的谷物食品,即 khichuri 和 halwa,或( ii) RUTF。 随机化将根据计算机生成的随机数使用块长度为 4 和 6 的置换块进行。 出于可以理解的原因,饮食疗法不能盲目。 分配的治疗包将保存在封闭的不透明信封中,直到将相同的序列号分配给登记的儿童。 参与的儿童将根据新的 WHO 生长标准(WHO,2009)从 NRW 出院,该标准明确指出,对于非水肿儿童,至少要在那里完成 7 天或直到体重增加 15%。 另一方面,如果 WHZ ≥-3,则水肿儿童在水肿消失后;然而,如果无水肿 WHZ 是
我们希望利用弗吉尼亚大学、美国华盛顿大学医学院基因组科学中心和 ICDDR,B 之间正在进行的科学合作,深入了解人类基因多态性和肠道微生物组对营养不良的影响,以便提供一个在全民基础上制定新的治疗和预防方案的基础。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dhaka、孟加拉国、1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases Research, Bangladesh
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有 SAM 的儿童,定义为 WH
- 性别:要么
- 年龄:6-24个月
- 完成急性(稳定)期管理并恢复食欲
- 没有并发感染的迹象(例如 腹泻、下呼吸道感染/肺炎、严重贫血、发烧、败血症、电解质紊乱等)
- 母亲/看护人同意留在北威州,直到孩子达到理想的出院标准。
- 父母或监护人的知情同意。
排除标准:
- 无固定住所的儿童
- 患有结核病或任何先天性/后天性疾病的儿童
- 任何影响儿童正常喂养的身体状况,例如 唇裂或腭裂。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:即食即食
即食治疗食品 (RUTF) 丰满坚果。
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到 RUTF 将按顺序收到总共 200 kcal/kg.day 的市售 RUTF(Plumpy nut)(Plumpy nut 将在第一个 24 小时内提供 ~ 125 kcal/kg,在第二个 24 小时内提供~ 150 kcal/kg , 然后到第三天~200k cal/kg)。
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有源比较器:希丘里 - 哈尔瓦
谷类豆类
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第 1 天:牛奶苏吉,10ml/kg/ feed for 11 feed & halwa 10gm/kg;每天 2 次饲料 125kcal/kg.day 第 2 天:牛奶苏吉,10ml/kg/ feed for 11 feed & halwa 10gm/kg;每天喂 2 次 & khichuri 10gm/kg;每天 2 次饲料 150kcal/kg.day 第 3 天:牛奶苏吉 100,10ml/kg/ feed for 11 feed & halwa 10gm/kg;每天喂 2 次 & khichuri 10gm/kg;每天 2 次饲料 175kcal/kg.day 第 4 天:牛奶苏吉 100,10ml/kg/ feed for 11 feed & halwa 10gm/kg;每天 3 次饲料 & khichuri 10gm/kg;每天 3 次饲料 200kcal/kg.day 从第 5 天开始:牛奶苏吉 100,10 毫升/公斤/每小时喂 6 次(每天喂 4 次)和哈瓦 20 克/公斤;每天 3 次饲料 & khichuri 20gm/kg;每天 3 次饲料 200kcal/kg.day |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重增加率
大体时间:14天
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在达卡医院营养康复科住院期间
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到无水肿出院标准和其他人体测量变化所需的天数
大体时间:14天
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长度重量 -2 SD 或 15% 的体重增加
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14天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sayeeda Huq, MBBS, MIPH、International Centre for Diarrhoea Diseases Research, Bangladesh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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