중증 영양실조 아동에게 치료용 식품(RUTF) 사용 준비 완료 (RUTF)
방글라데시에서 중증 급성 영양실조가 있는 6-24개월 아동을 대상으로 바로 사용 가능한 치료 식품(RUTF)의 효능 및 수용 가능성
- RUTF는 khichuri/halwa보다 재활 단계 동안 SAM을 가진 어린이를 치료하는 데 더 효과적일 것입니다(더 많은 조직 축적을 촉진하여 재활 병동에 머무는 시간을 줄임으로써 더 빠른 따라잡기 성장).
- RUTF는 아이들과 그들의 어머니/보호자에게 받아들여질 것입니다;
- 영양실조는 단순히 음식의 부족에 의해서만 발생하는 것이 아니라 섭취한 음식의 이용 장애에 의해서도 발생합니다. 식이에서 영양분을 흡수하는 장의 능력은 숙주의 '인간' 유전자형, 숙주의 장내 미생물 및 유전자 함량(마이크로바이옴)과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 방글라데시에서 입원한 SAM 아이들의 관리에서 RUTF의 수용성 및 효능을 시리얼 기반 식단과 비교하기 위한 연구 조사를 수행할 것을 제안합니다. 다카병원 장기체류병동/특수병동에서 초기 급성기 치료(설사, 하기도 감염/폐렴, 중증 빈혈, 발열, 패혈증, 전해질 불균형 및/또는 식욕부진)를 마친 후, 등록 기준에 따라 NRW연방주로 이전됩니다. 어린이가 연구 참여를 위한 모든 기준을 충족하고 각 부모/보호자로부터 참여에 대한 서면 동의를 얻은 후에는 (i) 표준 곡물 기반 식품, 즉 키추리 및 할와 또는 ( ii) RUTF. 무작위화는 블록 길이가 4와 6인 순열 블록을 사용하여 컴퓨터에서 생성한 난수에 따라 수행됩니다. 이해할 수 있는 이유로 식이 요법은 맹검이 될 수 없습니다. 할당된 치료 패키지는 동일한 일련 번호가 등록된 아동에게 할당될 때까지 닫힌 불투명 봉투에 보관됩니다. 참여 아동은 새로운 WHO 성장 기준(WHO, 2009)에 따라 NRW연방주에서 퇴원하게 됩니다. 이 표준은 비부종 아동의 경우 적어도 7일 동안 그곳에 머무르거나 체중이 15% 증가할 때까지 명시합니다. 반면에 WHZ가 ≥-3이면 부종이 없는 부종이 있는 소아의 경우; 그러나 부종이 없는 WHZ가
우리는 인간의 유전적 다형성과 장내 미생물군이 영양실조에 미치는 영향에 대한 통찰력을 얻고 인구 전반에 걸친 새로운 치료 및 예방 프로그램의 기반이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Diseases Research, Bangladesh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WH로 정의되는 SAM이 있는 어린이
- 성별: 둘 중 하나
- 나이: 6-24개월
- 급성(안정화)기 관리 완료 및 식욕 회복
- 동시 감염 징후 없음(예: 설사, 하기도 감염/폐렴, 심한 빈혈, 발열, 패혈증, 전해질 불균형 등)
- 어머니/간병인은 자녀가 원하는 퇴원 기준에 도달할 때까지 NRW연방주에 머물기로 동의했습니다.
- 부모 또는 보호자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 고정된 거주지 주소가 없는 아동
- 결핵 또는 선천적/후천적 장애가 있는 어린이
- 아이들의 정상적인 수유에 영향을 미치는 모든 신체 상태. 구순구개열.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RUTF
Therapeutic Food (RUTF) Plumpy nut를 바로 사용할 수 있습니다.
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RUTF에게 시중에서 판매되는 RUTF(Plumpy nut)를 총 200 kcal/kg.day로 순차적으로 공급받게 됩니다. , 3일차까지 ~200k cal/kg).
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활성 비교기: 키추리 - 할와
시리얼 콩류
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1일차: 우유수지, 10ml/kg/11사료 & 할와 10gm/kg; 1일 2식 125kcal/kg.day 2일차: 우유수지, 10ml/kg/11사료 & 할와 10gm/kg; 1일 2회 사료 및 키추리 10gm/kg; 1일 2식 150kcal/kg.day 3일: 우유 수지 100, 10ml/kg/사료 11사료 & 할와 10gm/kg; 1일 2회 사료 및 키추리 10gm/kg; 1일 2식 175kcal/kg.day 4일: 우유 수지 100, 10ml/kg/사료 11사료 & 할와 10gm/kg; 1일 3회 사료 및 키추리 10gm/kg; 하루 3끼 200kcal/kg.day 5일 이후: 우유 수지 100, 10ml/kg/6시간당(4회/일) & 할와 20gm/kg; 1일 3회 사료 및 키추리 20gm/kg; 하루 3끼 200kcal/kg.day |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 증가율
기간: 14 일
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다카병원 영양재활과 입원 중
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부종이 없는 퇴원 기준 및 기타 인체 측정학적 변화를 달성하는 데 필요한 일수
기간: 14 일
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길이에 대한 무게 -2 SD 또는 15% 무게 증가
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sayeeda Huq, MBBS, MIPH, International Centre for Diarrhoea Diseases Research, Bangladesh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR-09023
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