TAA 特定 CTL 的管理；霍奇金或非霍奇金淋巴瘤；触觉 (TACTAL)

患者将献血以在实验室中制造 TAA 特异性细胞毒性 T 细胞。 这些细胞将被培养和冷冻。 如果可以制备TAA特异性细胞毒性T细胞，则从采血到制备T细胞用于患者给药的时间约为1至2个月。

本研究分为 4 个阶段：抗原递增阶段、剂量递增阶段、aza 阶段和儿科患者阶段。

首先是抗原升级阶段。 患者将接受针对前 1 个和后 2 个 TAA 的 TAA 特异性 T 细胞。 一旦这个时间表被证明是安全的，下一组患者将接受靶向前 2 个和 3 个 TAA 的 TAA 特异性 T 细胞。 这个过程将一直持续到所有 4 个级别都被研究完为止。 这意味着最后一组患者将接受针对前 4 个和然后 5 个 TAA 的 TAA 特异性 T 细胞。 如果副作用太严重，目标 TAA 的数量将减少或 T 细胞注射将停止。 每位患者将接受 2 次相同剂量的输注，间隔 28 天

在抗原递增阶段之后，剂量递增阶段将开始。 患者将开始使用最低剂量（3 种不同水平中的一种）的 T 细胞。 一旦该剂量方案被证明是安全的，下一组患者将以更高的剂量开始。 这个过程将继续，直到研究完所有 3 个剂量水平。 如果副作用太严重，将降低剂量或停止 T 细胞注射。 每位患者将接受 2 次相同剂量的输注，间隔 14 天

在剂量递增阶段后，成年患者将被纳入 aza 阶段，他们将接受药物 aza，然后接受两次剂量水平 2 的 T 细胞输注。患者将接受 3 个周期的 aza（每天通过静脉给药 5 次）天，每 28 天），然后间隔 14 天施用 2 剂多 TAA 特异性 T 细胞。 在给患者服用aza之前，他们将服用一种药物来帮助预防恶心和呕吐。

在儿科阶段，儿科患者将接受 2 次剂量水平 2 的 T 细胞输注。T 细胞将间隔 14 天输注。

细胞将在 10 分钟内通过静脉注射。 患者可以用对乙酰氨基酚（泰诺）和苯海拉明（Benadryl）进行预处理。 给予对乙酰氨基酚（泰诺）和苯海拉明（Benadryl）以防止对 T 细胞给药可能产生的过敏反应。 如果在第二次输注后，经放射科医师评估，CT 或 MRI 扫描显示患者淋巴瘤的大小有所减小，则如果患者愿意，他们可以每月接受多达六 (6) 次额外剂量的 T 细胞。 所有治疗都将由休斯顿卫理公会医院或德克萨斯儿童医院的细胞和基因治疗中心提供。

在第一次和第二次 T 细胞输注之间以及最后一次输注后的 6 周内，患者不应接受任何其他抗癌治疗，例如放疗或化疗。 如果患者在第一次和第二次 T 细胞输注之间确实接受了任何其他治疗，他们将停止治疗并且将无法接受第二次 T 细胞输注。

治疗前的医学检查

• 体检。
• 血液测试以测量血细胞、肾脏和肝脏功能。
• 通过常规成像研究测量您的肿瘤。 我们将使用之前用于跟踪您的肿瘤的影像学检查：CT、MRI 或 PET。
• 如果您是可以生育的女性，请进行妊娠试验。

治疗后的医学检查

- 第二次 TAA-CTL 输注后 6 周的影像学研究。

为了更多地了解 T 细胞在患者体内的工作方式，将在每个 aza 周期（如果适用）之前、每个 aza 周期后 2 周额外采集 20-40 mL（4-8 茶匙）血液（如果适用），每次 T 细胞输注前，以及第 1、2、4 和 6 周。 在 T 细胞输注后 3 至 4 天可能会抽取一份额外的血样；这是可选的。 之后，将在最后一次输注后的 3、6、9 和 12 个月采集血液。 可以在患者定期验血时从中心线抽取血液。 研究人员将使用这种血液来观察 T 细胞的持续时间，并观察对患者癌症的免疫反应。

研究持续时间：患者将积极参与研究大约一年。 如上所述接受额外剂量的 T 细胞的患者将被积极随访，直到他们最后一次 T 细胞剂量后 1 年。 然后，研究人员将每年与患者接触一次，最多 4 年（总共 5 年的随访），以评估疾病的长期反应。