Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAA-spesifisten CTL:ien hallinta; Hodgkinin tai ei-Hodgkinin lymfooma; TACTAL (TACTAL)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: George Carrum, Baylor College of Medicine

Kasvaimeen liittyvän antigeenin (TAA) spesifisten sytotoksisten T-lymfosyyttien antaminen potilaille, joilla on aktiivinen tai uusiutunut Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfooma

Potilailla on Hodgkin-niminen imusolmuke tai non-Hodgkin-lymfooma, joka on palannut tai saattaa palata tai ei ole mennyt pois hoidon jälkeen, mukaan lukien näiden sairauksien tavallinen hoito. Tämä tutkimustutkimus, jossa käytetään erityisiä immuunijärjestelmän soluja, joita kutsutaan TAA-spesifisiksi sytotoksisiksi T-lymfosyyteiksi, uusi kokeellinen hoito.

Tällaista hoitoa on käytetty aiemmin Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfoomien hoitoon, jos niissä on todisteita tarttuvan mononukleoosin ("mono" tai "suudelutauti") aiheuttavan Epstein-Barr-viruksen (EBV) infektiosta. EBV:tä löytyy syöpäsoluista jopa puolella kaikista Hodgkinin ja non-Hodgkinin lymfoomapotilaista. Tämä viittaa siihen, että sillä voi olla rooli lymfooman aiheuttamisessa. EBV:n tartuttamat syöpäsolut pystyvät piiloutumaan elimistön immuunijärjestelmältä ja välttymään kuolemalta. Tutkijat testasivat, voisivatko erityiset valkosolut, nimeltään T-solut, jotka oli koulutettu tappamaan EBV-infektoituneita soluja, vaikuttaa näihin kasvaimiin, ja monilla potilailla havaittiin, että näiden koulutettujen T-solujen antaminen aiheutti täydellisen tai osittaisen vasteen.

Monilla potilailla ei kuitenkaan ole EBV:tä lymfoomasoluissaan; siksi tutkijat haluavat nyt testata, onko mahdollista ohjata näitä erityisiä T-soluja muun tyyppisiä proteiineja vastaan ​​kasvainsolujen pinnalla samankaltaisilla lupaavilla tuloksilla. Proteiineja, joihin tässä tutkimuksessa kohdistetaan, kutsutaan tuumoriin liittyviksi antigeeneiksi (TAA) – nämä ovat soluproteiineja, jotka ovat spesifisiä syöpäsolulle, joten niitä joko ei esiinny tai niitä esiintyy pieninä määrinä normaaleissa ihmissoluissa.

Tässä tutkimuksessa kohdistamme viisi TAA:ta, joita esiintyy yleisesti lymfoomassa ja joita kutsutaan nimellä NY-ESO-1, MAGEA4, PRAME, Survivin ja SSX. Tämä tehdään käyttämällä erityisiä T-soluja, joita kutsutaan sytotoksisiksi T-lymfosyyteiksi (CTL), jotka on tuotettu laboratoriossa.

Lisäksi jotkut aikuispotilaat saavat atsasytidiini-nimistä lääkettä ennen T-solujen antamista. Toivomme, että yhdistelmä auttaa T-soluja toimimaan paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas antaa verta TAA-spesifisten sytotoksisten T-solujen valmistamiseksi laboratoriossa. Näitä soluja kasvatetaan ja jäädytetään. Jos TAA-spesifisiä sytotoksisia T-soluja voidaan valmistaa, aika veren keräämisestä potilaalle annettavien T-solujen valmistukseen on noin 1 - 2 kuukautta.

Tässä tutkimuksessa on 4 vaihetta: antigeenin eskalaatiovaihe, annoksen eskalaatiovaihe, atsavaihe ja lapsipotilaiden vaihe.

Antigeenin eskalaatiovaihe on ensimmäinen. Potilaat saavat TAA-spesifisiä T-soluja, jotka kohdistuvat ensin yhteen ja sitten kahteen TAA:han. Kun tämä aikataulu osoittautuu turvalliseksi, seuraava potilasryhmä saa TAA-spesifisiä T-soluja, jotka kohdistuvat ensin kahteen ja sitten kolmeen TAA:han. Tämä prosessi jatkuu, kunnes kaikki 4 tasoa on tutkittu. Tämä tarkoittaa, että viimeinen potilasryhmä saa TAA-spesifisiä T-soluja, jotka kohdistuvat ensin 4 ja sitten 5 TAA:han. Jos sivuvaikutukset ovat liian vakavia, kohteena olevien TAA:iden määrää vähennetään tai T-soluinjektiot lopetetaan. Jokainen potilas saa 2 infuusiota samalla annoksella 28 päivän välein

Antigeenin eskalointivaiheen jälkeen alkaa annoksen korotusvaihe. Potilaat aloitetaan pienimmällä T-soluannoksella (1 kolmesta eri tasosta). Kun tämä annosaikataulu osoittautuu turvalliseksi, seuraava potilasryhmä aloitetaan suuremmalla annoksella. Tätä prosessia jatketaan, kunnes kaikki 3 annostasoa on tutkittu. Jos sivuvaikutukset ovat liian vakavia, annosta pienennetään tai T-soluinjektiot lopetetaan. Jokainen potilas saa 2 infuusiota samalla annoksella 14 päivän välein

Annoksen korotusvaiheen jälkeen aikuiset potilaat rekisteröidään atsavaiheeseen, jossa heille annetaan atsa-lääkettä ja sen jälkeen kaksi T-soluinfuusiota annostasolla 2. Potilaille annetaan 3 atsa-sykliä (annallaan päivittäin suonen kautta 5 vuorokauden välein 28 päivän välein), minkä jälkeen 2 annosta multiTAA-spesifisiä T-soluja annettiin 14 päivän välein. Ennen kuin potilaalle annetaan atsaa, hänelle annetaan lääkettä, joka auttaa estämään pahoinvointia ja oksentelua.

Lapsipotilaat saavat kaksi T-soluinfuusiota annostasolla 2. T-solut annetaan 14 päivän välein.

Solut injektoidaan IV 10 minuutin aikana. Potilaat voidaan esihoitoa asetaminofeenilla (Tylenol) ja difenhydramiinilla (Benadryl). Asetaminofeeni (Tylenol) ja difenhydramiini (benadryl) annetaan mahdollisen allergisen reaktion estämiseksi T-solujen antamisesta. Jos toisen infuusion jälkeen potilaan lymfooman koko pienenee TT- tai MRI-kuvauksessa radiologin arvioiden mukaan, potilas voi halutessaan saada enintään kuusi (6) lisäannosta T-soluja kuukauden välein. Kaikki hoidot antaa Center for Cell and Gene Therapy Houston Methodist Hospitalissa tai Texas Children's Hospitalissa.

Ensimmäisen ja toisen T-soluinfuusion välillä ja 6 viikon ajan viimeisen infuusion jälkeen potilaalle ei tule antaa muita syövän vastaisia ​​hoitoja, kuten sädehoitoa tai kemoterapiaa. Jos potilas saa muita hoitoja ensimmäisen ja toisen T-soluinfuusion välillä, hän lopettaa hoidon, eikä hän voi saada toista T-soluinfuusiota.

LÄÄKETÄÄRIN TESTIT ENNEN HOITOA

  • Fyysinen koe.
  • Verikokeet verisolujen, munuaisten ja maksan toiminnan mittaamiseksi.
  • Kasvainmittaukset rutiininomaisilla kuvantamistutkimuksilla. Käytämme aiemmin käytettyä kuvantamistutkimusta kasvaimesi seuraamiseen: CT, MRI tai PET.
  • Raskaustesti, jos olet nainen, joka voi saada lapsia.

HOIDON JÄLKEEN

- Kuvantamistutkimus 6 viikkoa toisen TAA-CTL-infuusion jälkeen.

Saadaksesi lisätietoja siitä, miten T-solut toimivat potilaan kehossa, otetaan ylimääräinen 20–40 ml (4–8 teelusikallista) verta ennen jokaista atsa-sykliä (jos mahdollista), 2 viikkoa jokaisen atsasyklin jälkeen. (tarvittaessa) ennen jokaista T-soluinfuusiota ja viikoilla 1, 2, 4 ja 6. Yksi ylimääräinen verinäyte voidaan ottaa 3-4 päivää T-soluinfuusion jälkeen; tämä on valinnainen. Myöhemmin veri otetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä infuusiosta. Veri voidaan ottaa keskilinjasta potilaan säännöllisten verikokeiden aikana. Tutkijat käyttävät tätä verta nähdäkseen, kuinka kauan T-solut kestävät, ja tarkastellakseen immuunivastetta potilaan syöpään.

Tutkimuksen kesto: Potilaat osallistuvat aktiivisesti tutkimukseen noin vuoden ajan. Potilaita, jotka saavat lisäannoksia T-soluja edellä kuvatulla tavalla, seurataan aktiivisesti 1 vuoden ajan viimeisen T-soluannoksen jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat ovat yhteydessä potilaisiin kerran vuodessa enintään neljän vuoden ajan (yhteensä 5 vuoden seuranta) arvioidakseen taudin vastetta pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HANKINTA:

  1. Kaikki potilaat sukupuolesta riippumatta, joilla on Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfoomadiagnoosi.
  2. Odotettavissa oleva elinikä 6 viikkoa tai enemmän.
  3. Hgb suurempi tai yhtä suuri kuin 7,0
  4. Potilas ja/tai vanhempi, huoltaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

HOITO:

  1. Kaikki potilaat sukupuolesta riippumatta, joilla on Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfoomadiagnoosi:

    Ryhmä A: Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita

    • joilla on aktiivinen sairaus:

      • toisessa tai sitä myöhemmässä relapsissa.
      • indolentin lymfooman ensimmäisessä relapsissa relapsin ensilinjan hoidon jälkeen.
      • tai ensimmäinen uusiutuminen, jos immunosuppressiivinen kemoterapia on vasta-aiheinen.
      • primaarinen refraktorinen sairaus tai jatkuva sairaus relapsin ensilinjan hoidon jälkeen.
    • tai moninkertaistaa remissiossa relapsoituneita potilaita, joilla on suuri uusiutumisriski.
    • tai lymfooma on toinen pahanlaatuinen kasvain, esim. Richtersin CLL-muutos epäonnistuneen etulinjan hoidon jälkeen.

    TAI

    Ryhmä B: Yli 18-vuotiaat potilaat autologisen tai syngeenisen SCT:n jälkeen (adjuvanttihoitona).

    TAI

    Ryhmä C: atsasytidiini plus multiTAA-T-solut Yli 18-vuotiaat potilaat

    • joilla on aktiivinen sairaus:

      • toinen tai myöhempi relapsi
      • ensimmäinen relapsi indolentissa lymfoomassa relapsin ensilinjan hoidon jälkeen
      • ensimmäinen uusiutuminen, jos immunosuppressiivinen kemoterapia on vasta-aiheinen
    • primaarinen refraktorinen sairaus tai jatkuva sairaus relapsin ensilinjan hoidon jälkeen
    • tai lymfooma toisena pahanlaatuisena kasvaimena esim. Richtersin CLL-muutos epäonnistuneen etulinjan hoidon jälkeen

    TAI

    RYHMÄ D: Alle 18-vuotiaat potilaat

    • joilla on aktiivinen sairaus:

      • toinen tai myöhempi relapsi
      • ensimmäinen relapsi indolentissa lymfoomassa relapsin ensilinjan hoidon jälkeen
      • ensimmäinen uusiutuminen, jos immunosuppressiivinen kemoterapia on vasta-aiheinen
    • primaarinen refraktorinen sairaus tai jatkuva sairaus relapsin ensilinjan hoidon jälkeen
    • lymfooma toisena pahanlaatuisena kasvaimena esim. Richtersin CLL-muutos epäonnistuneen etulinjan hoidon jälkeen
  2. Odotettavissa oleva elinikä 6 viikkoa tai enemmän.
  3. Yli 95 prosentin pulssioksimetria huoneilmasta potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa.
  4. Karnofsky, Lansky pisteet 50 tai enemmän.
  5. Kreatiniini 2x tai vähemmän ikään nähden normaalin ylärajasta.
  6. Potilaiden olisi pitänyt olla poissa muusta tutkimushoidosta kuukauden ajan ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  7. Potilaiden on pitänyt olla poissa tavanomaisesta hoidosta vähintään 1 viikko ennen tähän tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien rituksimabi.
  8. Potilas ja/tai vanhempi, huoltaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  9. Koska tämän hoidon vaikutuksia sikiöön ei tunneta, raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Mieskumppanin tulee käyttää kondomia. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää vähintään kahta ehkäisymenetelmää, ellei naiselle ole tehty kohdunpoistoa tai munanjohdinsidontaa.

  10. Bilirubiini 2 kertaa tai vähemmän normaalin ylärajasta, AST 3x tai pienempi kuin normaalin yläraja ja Hgb suurempi tai yhtä suuri kuin 7,0

    RYHMÄ C (aza) Vain:

  11. Verihiutaleet yli 25 000

Poissulkemiskriteerit:

HANKINTA:

  1. Potilaat, joilla on vakava väliaikainen infektio.
  2. Potilaat, joilla on aktiivinen HIV-infektio hankintahetkellä (voi olla vireillä verenottohetkellä).
  3. Potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja.

HOITO:

  1. Potilaat, joilla on vakava väliaikainen infektio.
  2. Potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja.
  3. Raskaana oleva imetys.

  4. Aktiivinen HIV-virusinfektio tai tyypin B tai C hepatiitti. "Aktiivinen" infektio määritellään tartuntatautitestaukseksi, joka osoittaa, että potilaan veri on reaktiivinen hep B:n, C:n ja/tai HIV:n suhteen ja varmistetaan PCR:llä viruskuorman mittaamiseen.

    RYHMÄ C (aza) Vain:

  5. Epänormaalit hyytymisparametrit (PT yli 15 sekuntia, PTT yli 40 sekuntia ja/tai INR yli 1,5)

  6. Merkittävä aktiivinen sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien:

    1. NYHA-luokka 4 CHF
    2. Epästabiili angina
    3. Sydäninfarkti
  7. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys atsasitidiinille tai mannitolille
  8. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen maksakasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antigeenin eskalaatiovaihe
Ensimmäinen vaihe on "antigeenin eskalaatio"-vaihe, jossa käytetään kiinteää solujen kokonaisannosta (5 x 10^6 solua/m^2 x 2) PRAME-pepmixiä ja sitten SSX-pepmixiä vastaan ​​esivalmistettujen T-solujen turvallisuuden arvioimiseksi. ja sitten MAGE A4 pepmix, ja sitten NY-ESO pepmix ja sitten SURVIVIN pepmix.
Biologinen: Antigeenin eskalaatiovaihe

Antigeenin eskalaatiovaihe

Jokainen potilas saa 2 injektiota samalla annoksella (5 x 10^6 solua/m2) 28 päivän välein seuraavien aikataulujen mukaisesti:

Aikataulu yksi:

  • Päivä 0: PRAME-spesifiset T-solut
  • Päivä 28: PRAME- ja SSX-spesifiset T-solut

Aikataulu kaksi:

  • Päivä 0: PRAME- ja SSX-spesifiset T-solut
  • Päivä 28: PRAME/SSX/MAGE-spesifiset T-solut

Aikataulu kolme:

  • Päivä 0: PRAME/SSX/MAGE-spesifiset T-solut
  • Päivä 28: PRAME/SSX/MAGE/NY-ESO-spesifiset T-solut

Aikataulu neljä:

  • Päivä 0: PRAME/SSX/MAGE/NY-ESO-spesifiset T-solut
  • Päivä 28: PRAME/SSX/MAGE/NY-ESO/Survivin-spesifiset T-solut
Muut nimet:
  • T-soluinjektio
  • Kasvainspesifiset CTL-linjat
Kokeellinen: Annos-eskalaatiotutkimusvaihe

Annoksen korotusvaiheessa tutkitaan kolmea annostasoa. Tutkimuksen annoksen korotusosassa olevat potilaat kirjataan ja ositetaan erikseen seuraaviin kahteen ryhmään:

Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat CTL:itä Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooman hoitona.

Ryhmä B: Potilaat, jotka saavat CTL:itä lisähoitona autologisen tai syngeenisen siirron jälkeen.
Biologinen: Annoksen korotusvaihe

Annoksen korotusvaihe

Arvioidaan kolme erilaista annosteluohjelmaa. Kukin potilas saa 2 injektiota samalla annoksella 14 päivän välein seuraavien annostusaikataulujen mukaisesti:

DL1: Päivä 0 ja päivä 14: 5 x 10^6 solua/m^2

DL2: Päivä 0 ja päivä 14: 1 x 10^7 solua/m^2

DL3: Päivä 0 ja päivä 14: 2 x 10^7 solua/m^2

Muut nimet:
  • TAA-CTL-infuusio
Kokeellinen: atsasytidiini ja multiTAA T-solut Vaihe
Tässä vaiheessa atsaa annetaan suonensisäisesti annoksella 75 mg/m2 sen jälkeen, kun esilääkitys on suoritettu antiemeetillä, kuten ondansetronilla po tai suonensisäisesti (enintään 16 mg ondansetronia tai vastaavaa). Tämä vaihe määrittää, onko TAA-spesifisten T-solujen infuusio (annostasolla 2 - 1x10^7), jotka kohdistuvat useisiin kasvainantigeeneihin yhdessä atsasytidiinin kanssa, turvallista ja lisäävätkö CTL-infuusiot (atsasytidiinin kanssa tai ilman) epitooppien/antigeenien kirjoa. endogeenisten T-solujen kohteena (epitoopin leviäminen).
Biologinen: atsasytidiini ja multiTAA T-solut Vaihe

Jopa 15 potilasta hoidetaan kolmella atsasyklillä annoksella 75 mg/m2 suonensisäisesti. annettuna 5 päivää/sykli, jota seurasi 28 päivän sisällä viimeisestä atsa-annoksesta kaksi infuusiota (päivänä 0 ja päivänä 14) multi-TAA-spesifisiä CTL-soluja kiinteänä annoksena 1 x 10^7 solua/m2. Jos lääkkeeseen liittyvää myelosuppressiota ilmenee, atsa-annosta muutetaan seuraavasti:

  1. ANC > 1 000 tai verihiutaleet > 50 000 (tai mikä tahansa muu azasta johtuva luokan I AE)

    Säätö: Ei mitään

  2. ANC 500-1000 tai Verihiutaleet 25 000-50 000 (tai mikä tahansa muu atsasta johtuva II-III asteen AE)

    Säätö: 50 % annoksen vähennys

  3. ANC

Säätö: Lopeta lääkkeen käyttö, voidaan jatkaa CTL-infuusiota, jos se on kelvollinen 28 päivän sisällä viimeisestä atsa-infuusion jälkeen
Kokeellinen: Lasten multiTAA T-solut Vaihe
Tämä vaihe antaa alle 18-vuotiaille potilaille kaksi infuusiota (päivänä 0 ja päivänä 14) multi-TAA-spesifisiä T-soluja kiinteällä annoksella 1 x 10^7 solua/m2. Tässä vaiheessa testataan multiTAA-spesifisten T-solujen turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla, joilla on aktiivinen HL/NHL.
Biologinen: Lasten multiTAA T-solut Vaihe
Alle 18-vuotiaat potilaat saavat kaksi infuusiota (päivänä 0 ja päivänä 14) multi-TAA-spesifisiä T-soluja kiinteänä annoksena 1 x 10^7 solua/m2. Ilmoittaudumme ja infusoimme vähintään 5 nuorta lastenhaaraan ennen kuin se avataan kaikille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden arviointi, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Autologisten TAA-spesifisten sytotoksisten T-lymfosyyttien (CTL) kahden laskimonsisäisen injektion turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfooma.
8 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sen määrittämiseksi, onko useisiin kasvainantigeeneihin kohdistuvien TAA-spesifisten T-solujen infuusio yhdessä atsasytidiinin kanssa turvallista
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki tietoa adoptiivisesti siirrettyjen TAA-spesifisten CTL-solujen laajenemisesta, pysyvyydestä ja kasvainten vastaisista vaikutuksista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tietoa adoptiivisesti siirrettyjen kasvainspesifisten CTL-solujen laajentumisesta, pysyvyydestä ja kasvainten vastaisista vaikutuksista analysoidaan immunologiset parametrit, jotka perustuvat multimeerianalyysiin, solunsisäiseen sytokiinivärjäykseen ja ELIspot-määrityksiin, jotta voidaan arvioida y-IFN:ää erittävien solujen esiintymistiheyttä käyttämällä kuvailua. tilastot, kuten keskiarvo, mediaani, keskihajonta kullakin aikapisteellä.
1 vuosi
Arvio epitooppien/antigeenien kirjon lisäämisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, lisäävätkö CTL-infuusiot endogeenisten T-solujen kohteena olevien epitooppien/antigeenien kirjoa (epitoopin leviäminen).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoge Carrum, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-27471-TACTAL
  • TACTAL (Muu tunniste: Baylor College of Medicine)
  • 2P50CA126752-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa