Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Administrowanie listami CTL specyficznymi dla TAA; chłoniak Hodgkina lub nieziarniczy; TAKTAL (TACTAL)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: George Carrum, Baylor College of Medicine

Podawanie cytotoksycznych limfocytów T specyficznych dla antygenu związanego z nowotworem (TAA) pacjentom z aktywnym lub nawrotowym chłoniakiem Hodgkina lub nieziarniczym

U pacjentów występuje choroba gruczołów chłonnych zwana chłoniakiem Hodgkina lub nieziarniczym, która nawróciła, może powrócić lub nie ustąpiła po leczeniu, w tym standardowym leczeniu tych chorób. To badanie badawcze z wykorzystaniem specjalnych komórek układu odpornościowego zwanych cytotoksycznymi limfocytami T specyficznymi dla antygenu nowotworowego (TAA), nowa terapia eksperymentalna.

Ten rodzaj terapii był wcześniej stosowany w leczeniu chłoniaków Hodgkina lub nieziarniczych, które wykazują dowód zakażenia wirusem Epsteina-Barra (EBV), wirusem wywołującym mononukleozę zakaźną („mono” lub „choroba pocałunków”). EBV znajduje się w komórkach nowotworowych nawet u połowy wszystkich pacjentów z chłoniakiem Hodgkina i nieziarniczym. Sugeruje to, że może odgrywać rolę w wywoływaniu chłoniaka. Komórki rakowe zakażone EBV są w stanie ukryć się przed układem odpornościowym organizmu i uniknąć śmierci. Badacze sprawdzili, czy specjalne białe krwinki, zwane limfocytami T, które zostały przeszkolone w zabijaniu komórek zakażonych EBV, mogą wpływać na te guzy, i stwierdzono, że u wielu pacjentów podanie tych wyszkolonych limfocytów T spowodowało całkowitą lub częściową odpowiedź.

Jednak wielu pacjentów nie ma EBV w swoich komórkach chłoniaka; dlatego badacze chcą teraz sprawdzić, czy możliwe jest skierowanie tych specjalnych limfocytów T przeciwko innym typom białek na powierzchni komórek nowotworowych z podobnie obiecującymi wynikami. Białka, które będą przedmiotem tego badania, nazywane są antygenami związanymi z nowotworem (TAA) — są to białka komórkowe, które są specyficzne dla komórki nowotworowej, więc albo nie pojawiają się, albo pojawiają się w małych ilościach na normalnych ludzkich komórkach.

W tym badaniu skupimy się na pięciu TAA, które często występują w chłoniaku, zwanych: NY-ESO-1, MAGEA4, PRAME, Surwiwina i SSX. Odbędzie się to za pomocą specjalnych typów komórek T zwanych cytotoksycznymi limfocytami T (CTL) generowanych w laboratorium.

Ponadto niektórzy dorośli pacjenci otrzymają lek o nazwie azacytydyna przed podaniem komórek T. Mamy nadzieję, że połączenie to pomoże limfocytom T lepiej pracować.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjent oddaje krew, aby wytworzyć cytotoksyczne limfocyty T swoiste dla TAA w laboratorium. Komórki te będą hodowane i zamrażane. Jeśli można wytworzyć cytotoksyczne limfocyty T specyficzne dla TAA, czas od pobrania krwi do wytworzenia limfocytów T do podania pacjentowi wynosi około 1 do 2 miesięcy.

Istnieją 4 etapy tego badania: faza eskalacji antygenu, faza eskalacji dawki, faza aza i faza pacjentów pediatrycznych.

Faza eskalacji antygenu będzie pierwsza. Pacjenci otrzymają swoiste dla TAA komórki T ukierunkowane najpierw na 1, a następnie na 2 TAA. Gdy ten schemat okaże się bezpieczny, następna grupa pacjentów otrzyma limfocyty T swoiste dla TAA, ukierunkowane najpierw na 2, a następnie na 3 TAA. Ten proces będzie kontynuowany, dopóki nie zostaną zbadane wszystkie 4 poziomy. Oznacza to, że ostateczna kohorta pacjentów otrzyma limfocyty T swoiste dla TAA skierowane najpierw na 4, a następnie 5 TAA. Jeśli skutki uboczne są zbyt poważne, liczba docelowych TAA zostanie obniżona lub zastrzyki z limfocytów T zostaną wstrzymane. Każdy pacjent otrzyma 2 infuzje w tej samej dawce w odstępie 28 dni

Po fazie eskalacji antygenu rozpocznie się faza eskalacji dawki. Pacjenci będą rozpoczynać leczenie od najniższej dawki (1 z 3 różnych poziomów) limfocytów T. Gdy ten schemat dawkowania okaże się bezpieczny, następna grupa pacjentów rozpocznie leczenie wyższą dawką. Proces ten będzie kontynuowany, dopóki nie zostaną zbadane wszystkie 3 poziomy dawek. Jeśli działania niepożądane są zbyt poważne, dawka zostanie zmniejszona lub wstrzyknięcia limfocytów T zostaną przerwane. Każdy pacjent otrzyma 2 infuzje w tej samej dawce w odstępie 14 dni

Po etapie zwiększania dawki dorośli pacjenci zostaną włączeni do etapu aza, gdzie otrzymają lek aza, a następnie dwa wlewy limfocytów T w dawce na poziomie 2. Pacjenci otrzymają 3 cykle aza (podawane codziennie przez żyłę przez 5 dni, co 28 dni), a następnie 2 dawki limfocytów T multiTAA-specyficznych podawane w odstępie 14 dni. Zanim pacjent otrzyma aza, otrzyma lek zapobiegający nudnościom i wymiotom.

Na etapie pediatrycznym pacjenci pediatryczni otrzymają 2 infuzje limfocytów T na poziomie dawki 2. Limfocyty T zostaną podane w odstępie 14 dni.

Komórki będą wstrzykiwane IV przez 10 minut. Pacjenci mogą być wstępnie leczeni acetaminofenem (Tylenol) i difenhydraminą (Benadryl). Acetaminofen (Tylenol) i difenhydramina (Benadryl) podaje się, aby zapobiec możliwej reakcji alergicznej na podawanie limfocytów T. Jeśli po drugiej infuzji w ocenie radiologa wielkość chłoniaka u pacjenta zostanie zmniejszona w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym, pacjent może otrzymać do sześciu (6) dodatkowych dawek limfocytów T w odstępach miesięcznych, jeśli sobie tego życzy. Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez Centrum Terapii Komórkowej i Genowej w Houston Methodist Hospital lub Texas Children's Hospital.

Pomiędzy pierwszym a drugim wlewem limfocytów T oraz przez 6 tygodni po ostatnim wlewie pacjent nie powinien otrzymywać żadnych innych leków przeciwnowotworowych, takich jak radioterapia lub chemioterapia. Jeśli pacjent otrzyma jakąkolwiek inną terapię pomiędzy pierwszą a drugą infuzją limfocytów T, zostanie przerwany w leczeniu i nie będzie mógł otrzymać drugiej infuzji limfocytów T.

BADANIA MEDYCZNE PRZED LECZENIEM

  • Fizyczny egzamin.
  • Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby.
  • Pomiary guza za pomocą rutynowych badań obrazowych. Wykorzystamy badanie obrazowe, które było stosowane wcześniej, aby śledzić guz: CT, MRI lub PET.
  • Test ciążowy, jeśli jesteś kobietą, która może mieć dzieci.

BADANIA MEDYCZNE PO ZABIEGU

- Badanie obrazowe 6 tygodni po drugiej infuzji TAA-CTL.

Aby dowiedzieć się więcej o działaniu limfocytów T w organizmie pacjenta, przed każdym cyklem aza (jeśli dotyczy), 2 tygodnie po każdym cyklu aza zostanie pobrane dodatkowe 20-40 ml (4-8 łyżeczek) krwi (jeśli dotyczy), przed każdym wlewem limfocytów T oraz w tygodniach 1, 2, 4 i 6. Jedna dodatkowa próbka krwi może zostać pobrana 3 do 4 dni po infuzji limfocytów T; to jest opcjonalne. Następnie krew zostanie pobrana po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od ostatniego wlewu. Krew można pobrać z cewnika centralnego w czasie regularnych badań krwi pacjenta. Badacze wykorzystają tę krew, aby zobaczyć, jak długo komórki T przetrwają i przyjrzeć się odpowiedzi immunologicznej na raka pacjenta.

Czas trwania badania: Pacjenci będą aktywnie uczestniczyć w badaniu przez około jeden rok. Pacjenci, którzy otrzymają dodatkowe dawki komórek T, jak opisano powyżej, będą aktywnie obserwowani do 1 roku po przyjęciu ostatniej dawki komórek T. Badacze pozostaną następnie w kontakcie z pacjentami raz w roku przez maksymalnie 4 dodatkowe lata (w sumie 5 lat obserwacji) w celu oceny długoterminowej odpowiedzi na chorobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

NABYWANIE:

  1. Każdy pacjent niezależnie od płci, z rozpoznaniem chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego.
  2. Oczekiwana długość życia 6 tygodni lub dłużej.
  3. Hgb większe lub równe 7,0
  4. Pacjent i/lub rodzic, opiekun zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

LECZENIE:

  1. Każdy pacjent niezależnie od płci, z rozpoznaniem chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego:

    Grupa A: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat

    • z czynną chorobą:

      • w drugim lub kolejnym nawrocie.
      • w pierwszym nawrocie chłoniaka indolentnego po leczeniu pierwszego rzutu w przypadku nawrotu.
      • lub pierwszego nawrotu, jeśli chemioterapia immunosupresyjna jest przeciwwskazana.
      • pierwotnej choroby opornej na leczenie lub utrzymującej się choroby po leczeniu pierwszego rzutu lub nawrotu.
    • lub wielokrotnych nawrotów u pacjentów w okresie remisji, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu.
    • lub chłoniak jest drugim nowotworem złośliwym np. transformacja Richtera CLL po nieudanej terapii pierwszego rzutu.

    LUB

    Grupa B: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat po autologicznym lub syngenicznym SCT (jako leczenie uzupełniające).

    LUB

    Grupa C: azacytydyna plus komórki multiTAA-T Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat

    • z czynną chorobą w:

      • drugi lub kolejny nawrót
      • pierwszy nawrót chłoniaka indolentnego po leczeniu pierwszego rzutu w przypadku nawrotu
      • pierwszy nawrót, jeśli chemioterapia immunosupresyjna jest przeciwwskazana
    • z chorobą pierwotną oporną na leczenie lub chorobą przetrwałą po leczeniu pierwszego rzutu w przypadku nawrotu
    • lub chłoniak jako drugi nowotwór np. transformacja Richtera CLL po nieudanej terapii pierwszego rzutu

    LUB

    GRUPA D: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

    • z czynną chorobą w:

      • drugi lub kolejny nawrót
      • pierwszy nawrót chłoniaka indolentnego po leczeniu pierwszego rzutu w przypadku nawrotu
      • pierwszy nawrót, jeśli chemioterapia immunosupresyjna jest przeciwwskazana
    • z chorobą pierwotną oporną na leczenie lub chorobą przetrwałą po leczeniu pierwszego rzutu w przypadku nawrotu
    • z chłoniakiem jako drugim nowotworem złośliwym m.in. transformacja Richtera CLL po nieudanej terapii pierwszego rzutu
  2. Oczekiwana długość życia 6 tygodni lub dłużej.
  3. Pulsoksymetria powyżej 95 procent w powietrzu pokojowym u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię.
  4. Karnofsky, Lansky wynik 50 lub wyższy.
  5. Kreatynina 2X lub mniej górnej granicy normy dla wieku.
  6. Przed włączeniem do tego badania pacjenci powinni odstawić inną terapię eksperymentalną na jeden miesiąc.
  7. Pacjenci powinni być odstawieni od konwencjonalnej terapii przez co najmniej 1 tydzień przed włączeniem do tego badania, w tym od rytuksymabu.
  8. Pacjent i/lub rodzic, opiekun zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
  9. Ze względu na nieznany wpływ tej terapii na płód kobiety w ciąży są wyłączone z badań. Partner płci męskiej powinien używać prezerwatywy. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować co najmniej dwie metody antykoncepcji, chyba że kobieta przeszła histerektomię lub podwiązanie jajowodów.
  10. Bilirubina 2X lub mniej górnej granicy normy, AspAT 3X lub mniej niż górna granica normy i Hgb większe lub równe 7,0

    GRUPA C (aza) Wyłącznie:

  11. Płytki krwi większe niż 25 000

Kryteria wyłączenia:

NABYWANIE:

  1. Pacjenci z ciężkim współistniejącym zakażeniem.
  2. Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem HIV w momencie pobierania krwi (może być w toku w czasie pobierania krwi).
  3. Pacjenci otrzymujący ogólnoustrojowe kortykosteroidy.

LECZENIE:

  1. Pacjenci z ciężkim współistniejącym zakażeniem.
  2. Pacjenci otrzymujący ogólnoustrojowe kortykosteroidy.
  3. Karmienie piersią w ciąży.
  4. Aktywne zakażenie wirusem HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. „Aktywne” zakażenie definiowane jako badanie na obecność choroby zakaźnej wskazujące, że krew pacjenta jest reaktywna na obecność wirusa Hep B, C i/lub HIV i potwierdzona metodą PCR w celu zmierzenia miana wirusa.

    GRUPA C (aza) Wyłącznie:

  5. Nieprawidłowe parametry krzepnięcia (PT większy niż 15 sekund, PTT większy niż 40 sekund i/lub INR większy niż 1,5)
  6. Istotna czynna choroba serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym:

    1. NYHA klasa 4 CHF
    2. Niestabilna dławica piersiowa
    3. Zawał mięśnia sercowego
  7. Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na azacytydynę lub mannitol
  8. Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap eskalacji antygenu
Pierwszym etapem będzie etap „eskalacji antygenu” z wykorzystaniem ustalonej całkowitej dawki komórek (5 x 10^6 komórek/m^2 x 2) w celu oceny bezpieczeństwa limfocytów T poddanych szczepieniu PRAME pepmix, a następnie SSX pepmix , a następnie pepmix MAGE A4, a następnie pepmix NY-ESO, a następnie pepmix SURVIVIN.

Etap eskalacji antygenu

Każdy pacjent otrzyma 2 wstrzyknięcia w tej samej dawce (5 x 10^6 komórek/m2), w odstępie 28 dni, zgodnie z następującymi schematami:

Harmonogram pierwszy:

  • Dzień 0: limfocyty T swoiste dla PRAME
  • Dzień 28: Limfocyty T swoiste dla PRAME i SSX

Harmonogram drugi:

  • Dzień 0: Komórki T swoiste dla PRAME i SSX
  • Dzień 28: limfocyty T swoiste dla PRAME/SSX/MAGE

Harmonogram trzeci:

  • Dzień 0: limfocyty T swoiste dla PRAME/SSX/MAGE
  • Dzień 28: limfocyty T swoiste dla PRAME/SSX/MAGE/NY-ESO

Harmonogram czwarty:

  • Dzień 0: limfocyty T swoiste dla PRAME/SSX/MAGE/NY-ESO
  • Dzień 28: limfocyty T swoiste dla PRAME/SSX/MAGE/NY-ESO/surwiwiny
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie komórek T
  • Linie CTL specyficzne dla nowotworu
Eksperymentalny: Etap badania zwiększania dawki

Na etapie zwiększania dawki badane będą trzy poziomy dawek. Pacjenci w części badania, w której zwiększa się dawkę, zostaną włączeni i podzieleni oddzielnie na następujące dwie grupy:

Grupa A: Pacjenci otrzymujący CTL w ramach terapii chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego.

Grupa B: Pacjenci otrzymujący CTL jako terapię wspomagającą po przeszczepie autologicznym lub syngenicznym.

Etap eskalacji dawki

Oceniane będą trzy różne schematy dawkowania. Każdy pacjent otrzyma 2 wstrzyknięcia w tej samej dawce w odstępie 14 dni, zgodnie z następującymi schematami dawkowania:

DL1: Dzień 0 i Dzień 14: 5 x 10^6 komórek/m^2

DL2: Dzień 0 i Dzień 14: 1 x 10^7 komórek/m^2

DL3: Dzień 0 i Dzień 14: 2 x 10^7 komórek/m^2

Inne nazwy:
  • Infuzja TAA-CTL
Eksperymentalny: stadium azacytydyny i limfocytów T multiTAA
W tej fazie aza zostanie podana dożylnie w dawce 75 mg/m2 po premedykacji lekiem przeciwwymiotnym, takim jak ondansetron doustnie lub dożylnie (do maksymalnej dawki 16 mg ondansetronu lub równoważnej). Ta faza określi, czy infuzja limfocytów T swoistych dla TAA (w dawce na poziomie 2 - 1x10^7) ukierunkowana na wiele antygenów nowotworowych w połączeniu z azacytydyną jest bezpieczna i czy infuzje CTL (z azacytydyną lub bez) zwiększają spektrum epitopów/antygenów celowane przez endogenne limfocyty T (rozprzestrzenianie epitopów).

Maksymalnie 15 pacjentów otrzyma 3 cykle aza w dawce 75 mg/m2 i.v. podawany przez 5 dni/cykl, a następnie, w ciągu 28 dni od ostatniej dawki aza, dwa wlewy (w dniu 0 i dniu 14) CTL swoistych wobec wielu TAA w ustalonej dawce 1x10^7 komórek/m2. Jeśli wystąpi mielosupresja związana z lekiem, dawka aza zostanie zmodyfikowana zgodnie z poniższymi zaleceniami:

  1. ANC >1000 lub płytki krwi >50 000 (lub jakiekolwiek inne AE stopnia I związane z aza)

    Regulacja: Brak

  2. ANC 500-1000 lub płytki krwi 25 000-50 000 (lub inne AE stopnia II-III związane z aza)

    Korekta: redukcja dawki o 50%.

  3. AKN

Korekta: odstawić lek, można kontynuować infuzję CTL, jeśli kwalifikuje się w ciągu 28 dni od ostatniej infuzji aza

Eksperymentalny: Pediatryczny etap multiTAA limfocytów T
W tej fazie pacjenci w wieku <18 lat otrzymają dwie infuzje (w dniu 0 i dniu 14) limfocytów T swoistych dla multi-TAA w ustalonej dawce 1x10^7 komórek/m2. Ta faza przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność limfocytów T multi-TAA u pacjentów pediatrycznych z aktywnym HL/NHL.
Pacjenci w wieku < 18 lat otrzymają dwie infuzje (w dniu 0 i dniu 14) limfocytów T specyficznych dla multi-TAA w ustalonej dawce 1x10^7 komórek/m2. Przed otwarciem dla wszystkich pacjentów zarejestrujemy i podamy infuzję co najmniej 5 nastolatkom w ramieniu pediatrycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie bezpieczeństwa 2 wstrzyknięć dożylnych autologicznych limfocytów T cytotoksycznych swoistych dla TAA (CTL) u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina lub nieziarniczym.
8 tygodni
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby określić, czy infuzja limfocytów T specyficznych dla TAA ukierunkowanych na wiele antygenów nowotworowych w połączeniu z azacytydyną jest bezpieczna
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskać informacje na temat ekspansji, utrzymywania się i działania przeciwnowotworowego adopcyjnie przeniesionych CTL swoistych dla TAA
Ramy czasowe: 1 rok
Informacje na temat ekspansji, trwałości i działania przeciwnowotworowego adopcyjnie przeniesionych CTL specyficznych dla nowotworu zostaną przeanalizowane pod kątem parametrów immunologicznych w oparciu o analizę multimerów, wewnątrzkomórkowe barwienie cytokin i testy ELIspot w celu oceny częstości komórek wydzielających γ-IFN przy użyciu opisowego statystyki, takie jak średnia, mediana, odchylenie standardowe w każdym punkcie czasowym.
1 rok
Ocena zwiększania spektrum epitopów/antygenów
Ramy czasowe: 1 rok
Aby określić, czy infuzje CTL zwiększają spektrum epitopów/antygenów, na które celują endogenne komórki T (rozprzestrzenianie epitopów).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hodgkina

Badania kliniczne na Etap eskalacji antygenu

Subskrybuj