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运动与炎症

2018年6月7日 更新者：Richard Sloan、New York State Psychiatric Institute

运动和炎症：自主神经、情感和细胞机制

这项研究的目的是检验有氧运动会导致对脂多糖 (LPS) 刺激的炎症反应减弱的假设。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有氧运动 - 最广泛推荐的健康行为 - 被认为可以降低患冠心病的风险，以至于共识小组通常将其作为健康人心脏保护方案的一部分，但这种保护的生理或机制基础是不确定。 了解这些机制具有相当大的公共卫生意义，因为它将允许开发和测试有针对性的干预措施，以更直接地或在无法进行有氧运动的情况下产生类似的心脏保护作用。 本申请旨在检验有氧训练导致对 LPS 刺激的炎症反应减弱的假设，并检验运动引起的迷走神经活动增加、情绪改善和 Toll 受体 4 (TLR4) 表达减少所起的作用，单核细胞表达的内毒素同源受体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

241

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄 20-45岁
  2. 英语会话
  3. 门诊
  4. 体重指数 < 32
  5. 周期长度在 26-32 天之间的绝经前（仅限女性）
  6. 根据美国心脏协会标准确定的“平均”健康（男性最大摄氧量 < 43 毫升/公斤/分钟，女性 < 37 毫升/公斤/分钟）最大摄氧量测试

排除标准：

  1. 使用抗精神病药物
  2. 目前患有重度抑郁症，或总症状评分 > 10
  3. 体重指数<18
  4. 心脏病
  5. 高血压
  6. 糖尿病
  7. 神经系统疾病
  8. 抽烟
  9. 患有缺血性心脏病、心律失常、外周血管疾病、足部、腿部、臀部和脊柱问题等骨科问题、运动障碍、其他影响步态或平衡的神经系统疾病、与体温调节受损相关的病症或治疗或其他医疗问题的个人，有氧训练将被禁忌。
  10. 使用任何具有自主神经作用的药物
  11. 使用避孕药
  12. 缺血性改变、血压反应异常、明显异位
  13. 似乎处于无法遵守研究方案的高风险中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧训练
12周有氧训练，4次/周
行为的：有氧训练
12周有氧训练，4次/周
其他名称：
  • 有氧训练
安慰剂比较：等候名单控制
等候名单控制条件，12 周 + 4 与主动干预组的去适应方案平行
行为的：候补名单
等待列表控制条件
其他名称：
  • 条件，等待列表控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤坏死因子 (TNF-α)
大体时间：从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化
将从脂多糖刺激的全血样本中测量 TNF-α
从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪变化，包括抑郁症状和消极情绪
大体时间：从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化
从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化
白细胞介素 1 (IL-1)、IL-6、IL-8、IL-10
大体时间：从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化
这些细胞因子将从用脂多糖刺激的全血样本中测量
从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化
TLR-4
大体时间：从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化
将从血液样本中测量 TLR-4
从训练前（前）到训练后（后）12 周和去适应后 4 周后的变化
齿状回脑血容量 (CBV)
大体时间：从训练前（前）到训练后（后）12 周的变化
从训练前（前）到训练后（后）12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New York State Psychiatric Institute

合作者

Feinstein Institute for Medical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月13日

首次发布 (估计)

2011年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月7日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5948/6956R
  • HL094423 (其他标识符：CU)

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