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Bewegung und Entzündung

7. Juni 2018 aktualisiert von: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Bewegung und Entzündung: Autonome, affektive und zelluläre Mechanismen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass Aerobic-Übungen zu einer Abschwächung der Entzündungsreaktion auf die Stimulation durch Lipopolysaccharide (LPS) führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aerobic-Übungen – das am häufigsten empfohlene Gesundheitsverhalten – verringern bekanntermaßen das Risiko einer koronaren Herzkrankheit, und zwar so sehr, dass Konsensgremien sie routinemäßig als Teil eines kardioprotektiven Programms für gesunde Menschen einbeziehen. Die physiologische oder mechanistische Grundlage dieses Schutzes ist jedoch vorhanden unsicher. Das Verständnis der Mechanismen ist von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da es die Entwicklung und Erprobung gezielter Interventionen ermöglicht, um vergleichbare kardioprotektive Wirkungen direkter oder in Fällen zu erzielen, in denen Aerobic-Übungen nicht möglich sind. Diese Anwendung schlägt vor, die Hypothese zu testen, dass Aerobic-Training zu einer Abschwächung der Entzündungsreaktion auf die LPS-Stimulation führt, und die Rolle zu untersuchen, die durch körperliche Betätigung verursachte Steigerungen der Vagusaktivität, Stimmungsverbesserungen und verminderte Expression von Toll Receptor 4 (TLR4) spielen. der verwandte Rezeptor für Endotoxin, das von Monozyten exprimiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20–45 Jahre
  2. Englisch sprechend
  3. Ambulant
  4. BMI < 32
  5. Prämenopausal (nur für Frauen) mit regelmäßigen Zykluslängen zwischen 26 und 32 Tagen
  6. „Durchschnittliche“ Fitness gemäß den Standards der American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min für Männer, < 37 ml/kg/min für Frauen) VO2max-Test

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung von Antipsychotika
  2. Aktuelle frühere schwere depressive Störung oder Gesamtsymptomwert > 10
  3. BMI<18
  4. Herzkrankheit
  5. Hypertonie
  6. Diabetes Mellitus
  7. Neurologische Erkrankung
  8. Rauchen
  9. Personen mit ischämischer Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, peripheren Gefäßerkrankungen, orthopädischen Problemen wie Fuß-, Bein-, Hüft- und Wirbelsäulenproblemen, Bewegungsstörungen, anderen neurologischen Störungen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen, Erkrankungen oder Behandlungen im Zusammenhang mit einer beeinträchtigten Thermoregulation oder anderen medizinischen Problemen, für die Aerobic-Training kontraindiziert wäre.
  10. Verwendung von Medikamenten mit autonomer Wirkung
  11. Verwendung von Medikamenten zur Empfängnisverhütung
  12. Ischämische Veränderungen, abnormale Blutdruckreaktionen, erhebliche Ektopie
  13. Scheint ein hohes Risiko zu haben, das Studienprotokoll nicht einhalten zu können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Training
12 Wochen Aerobic-Training, 4 Mal pro Woche
Verhalten: Aerobic-Training
12 Wochen Aerobic-Training, 4 Mal pro Woche
Andere Namen:
  • Training, aerob
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Wartelisten-Kontrollbedingung, 12 Wochen + 4 Wochen parallel zum Dekonditionierungsprotokoll in der aktiven Interventionsgruppe
Verhalten: Warteliste
Wartelisten-Kontrollbedingung
Andere Namen:
  • Bedingung, Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumornekrosefaktor (TNF-alpha)
Zeitfenster: Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung
TNF-alpha wird aus mit Lipopolysaccharid stimulierten Vollblutproben gemessen
Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsschwankungen, einschließlich depressiver Symptome und negativer Affekte
Zeitfenster: Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung
Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung
Interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Zeitfenster: Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung
Diese Zytokine werden aus mit Lipopolysaccharid stimulierten Vollblutproben gemessen
Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung
TLR-4
Zeitfenster: Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung
TLR-4 wird aus Blutproben gemessen
Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training und nach 4 Wochen nach der Dekonditionierung
zerebrales Blutvolumen (CBV) im Gyrus dentatus
Zeitfenster: Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training
Wechsel von vor (vor) zu nach (nach) 12 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

Feinstein Institute for Medical Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Andere Kennung: CU)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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