Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en ontsteking

7 juni 2018 bijgewerkt door: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Oefening en ontsteking: autonome, affectieve en cellulaire mechanismen

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat aerobe training leidt tot verzwakking van de ontstekingsreactie op lipopolysaccharide (LPS) stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aërobe oefening - het meest aanbevolen gezondheidsgedrag - wordt erkend om het risico op coronaire hartziekten te verminderen, zozeer zelfs dat consensuspanels het routinematig opnemen als onderdeel van een cardioprotectief regime voor gezonde mensen, maar de fysiologische of mechanistische basis van deze bescherming is onzeker. Het begrijpen van de mechanismen is van groot belang voor de volksgezondheid omdat het de ontwikkeling en het testen van gerichte interventies mogelijk maakt om vergelijkbare cardioprotectieve effecten directer teweeg te brengen of in gevallen waarin aërobe oefening niet mogelijk is. Deze applicatie stelt voor om de hypothese te testen dat aerobe training leidt tot verzwakking van de ontstekingsreactie op LPS-stimulatie en om de rol te onderzoeken die wordt gespeeld door door inspanning geïnduceerde toename van vagale activiteit, verbetering van de stemming en verminderde expressie van Toll Receptor 4 (TLR4), de verwante receptor voor endotoxine tot expressie gebracht door monocyten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20-45 jaar oud
  2. Engels sprekende
  3. ambulant
  4. BMI < 32
  5. Pre-menopauze (alleen vrouwen) met regelmatige cycluslengtes tussen 26-32 dagen
  6. "Gemiddelde" fitheid zoals bepaald volgens de normen van de American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min voor mannen, < 37 ml/kg/min voor vrouwen) VO2max-test

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van antipsychotica
  2. Actuele depressieve stoornis in het verleden, of totale symptoomscore > 10
  3. BMI<18
  4. Hartziekte
  5. Hypertensie
  6. Suikerziekte
  7. Neurologische ziekte
  8. Roken
  9. Personen met ischemische hartaandoeningen, hartritmestoornissen, perifere vasculaire aandoeningen, orthopedische problemen zoals voet-, been-, heup- en ruggengraatproblemen, bewegingsstoornissen, andere neurologische aandoeningen die het lopen of evenwicht beïnvloeden, aandoeningen of behandelingen die verband houden met verminderde thermoregulatie of andere medische problemen, waarvoor aërobe training gecontra-indiceerd zou zijn.
  10. Gebruik van medicatie met autonome effecten
  11. Gebruik van anticonceptiemedicatie
  12. Ischemische veranderingen, abnormale bloeddrukreacties, significante ectopie
  13. Lijkt een hoog risico te lopen om zich niet aan het onderzoeksprotocol te kunnen houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aerobe training
12 weken aerobe training, 4 keer per week
Gedragsmatig: aerobe training
12 weken aerobe training, 4 keer per week
Andere namen:
  • Opleiding, aerobic
Placebo-vergelijker: wachtlijst controle
wachtlijst controleconditie, 12 weken + 4 om parallel te lopen met het deconditioneringsprotocol in actieve interventiegroep
Gedragsmatig: Wachtlijst
wachtlijst controle voorwaarde
Andere namen:
  • Conditie, wachtlijstcontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumornecrosefactor (TNF-alfa)
Tijdsspanne: verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering
TNF-alfa zal worden gemeten uit volbloedmonsters gestimuleerd met lipopolysaccharide
verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stemming, inclusief depressieve symptomen en negatief affect
Tijdsspanne: verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering
verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering
interleukine 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Tijdsspanne: verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering
deze cytokines zullen worden gemeten uit volbloedmonsters gestimuleerd met lipopolysaccharide
verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering
TLR-4
Tijdsspanne: verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering
TLR-4 wordt gemeten uit bloedmonsters
verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training & na 4 weken post-deconditionering
cerebraal bloedvolume (CBV) in de dentate gyrus
Tijdsspanne: verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training
verandering van voor (pre) naar na (post) 12 weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

Feinstein Institute for Medical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Andere identificatie: CU)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren