Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og betændelse

7. juni 2018 opdateret af: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Motion og betændelse: Autonome, affektive og cellulære mekanismer

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at aerob træning fører til dæmpning af den inflammatoriske respons på lipopolysaccharid (LPS) stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aerob træning - den mest anbefalede sundhedsadfærd - er anerkendt for at reducere risikoen for koronar hjertesygdom, så meget, at konsensuspaneler rutinemæssigt inkluderer det som en del af et kardiobeskyttende regime for raske mennesker, men det fysiologiske eller mekanistiske grundlag for denne beskyttelse er usikker. Forståelse af mekanismerne har en betydelig folkesundhedsmæssig betydning, fordi det vil muliggøre udvikling og afprøvning af målrettede interventioner til at producere sammenlignelige kardiobeskyttende effekter mere direkte eller i tilfælde, hvor aerob træning ikke er mulig. Denne ansøgning foreslår at teste hypotesen om, at aerob træning fører til dæmpning af den inflammatoriske reaktion på LPS-stimulering og at undersøge den rolle, som træningsinduceret stigning i vagal aktivitet, forbedringer i humør og nedsat ekspression af Toll Receptor 4 (TLR4) spiller, den beslægtede receptor for endotoksin udtrykt af monocytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 20-45 år
  2. Engelsktalende
  3. Ambulant
  4. BMI <32
  5. Præmenopausal (kun kvinder) med regelmæssige cykluslængder mellem 26-32 dage
  6. "Gennemsnitlig" kondition som bestemt af American Heart Associations standarder (VO2max < 43 ml/kg/min for mænd, < 37 ml/kg/min for kvinder) VO2max test

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af antipsykotisk medicin
  2. Aktuel af tidligere svær depressiv lidelse eller samlet symptomscore > 10
  3. BMI <18
  4. Hjerte sygdom
  5. Forhøjet blodtryk
  6. Diabetes mellitus
  7. Neurologisk sygdom
  8. Rygning
  9. Personer med iskæmisk hjertesygdom, hjertearytmier, perifer vaskulær sygdom, ortopædiske problemer såsom fod-, ben-, hofte- og rygsøjleproblemer, bevægelsesforstyrrelser, andre neurologiske lidelser, der påvirker gang eller balance, tilstande eller behandlinger forbundet med nedsat termoregulering eller andre medicinske problemer, hvor aerob træning ville være kontraindiceret.
  10. Brug af enhver medicin med autonome virkninger
  11. Brug af præventionsmedicin
  12. Iskæmiske ændringer, unormale blodtryksreaktioner, signifikant ektopi
  13. Ser ud til at have høj risiko for ikke at kunne overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning
12 ugers aerob træning, 4 gange/uge
Adfærdsmæssigt: aerob træning
12 ugers aerob træning, 4 gange/uge
Andre navne:
  • Træning, aerobic
Placebo komparator: kontrol af venteliste
venteliste kontroltilstand, 12 uger + 4 til parallel med dekonditioneringsprotokollen i aktiv interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Venteliste
venteliste kontrol tilstand
Andre navne:
  • Tilstand, ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumornekrosefaktor (TNF-alfa)
Tidsramme: skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering
TNF-alfa vil blive målt fra fuldblodsprøver stimuleret med lipopolysaccharid
skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør, herunder depressiv symptomatologi og negativ affekt
Tidsramme: skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering
skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering
interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Tidsramme: skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering
disse cytokiner vil blive målt fra fuldblodsprøver stimuleret med lipopolysaccharid
skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering
TLR-4
Tidsramme: skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering
TLR-4 vil blive målt fra blodprøver
skift fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning og efter 4 ugers post-dekonditionering
cerebral blodvolumen (CBV) i dentate gyrus
Tidsramme: skifte fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning
skifte fra før (før) til efter (efter) 12 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Anden identifikator: CU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner