- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01335737
Liikunta ja tulehdus
torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Harjoitus ja tulehdus: autonomiset, affektiiviset ja solumekanismit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan aerobinen harjoittelu heikentää tulehdusvastetta lipopolysakkaridien (LPS) stimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobisen harjoittelun – yleisimmin suositellun terveyskäyttäytymisen – tiedetään vähentävän sepelvaltimotaudin riskiä niin paljon, että konsensuspaneelit sisällyttävät sen rutiininomaisesti osaksi terveiden ihmisten sydäntä suojaavaa hoito-ohjelmaa, mutta tämän suojan fysiologinen tai mekaaninen perusta on epävarma.
Mekanismien ymmärtämisellä on huomattava kansanterveydellinen merkitys, koska se mahdollistaa kohdistettujen interventioiden kehittämisen ja testaamisen, jotta voidaan tuottaa verrattavissa olevia sydäntä suojaavia vaikutuksia suoremmin tai tapauksissa, joissa aerobinen harjoittelu ei ole mahdollista.
Tämä sovellus ehdottaa sen hypoteesin testaamista, että aerobinen harjoittelu johtaa LPS-stimulaatioon kohdistuvan tulehdusvasteen heikkenemiseen, ja tutkitaan harjoituksen aiheuttaman vagaalisen aktiivisuuden lisääntymisen, mielialan paranemisen ja Toll Receptor 4:n (TLR4) ilmentymisen vähenemisen merkitystä. monosyyttien ekspressoiman endotoksiinin sukulaisreseptori.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-45 vuotta
- Englantia puhuva
- Ambulatorinen
- BMI < 32
- Premenopausaalinen (vain naiset), säännöllinen syklin pituus 26-32 päivää
- "Keskimääräinen" kunto American Heart Associationin standardien mukaan määritettynä (VO2max < 43 ml/kg/min miehillä, < 37 ml/kg/min naisilla) VO2max-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Aiempi vakava masennushäiriö tai oireiden kokonaispistemäärä > 10
- BMI <18
- Sydänsairaus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Neurologinen sairaus
- Tupakointi
- Henkilöt, joilla on iskeeminen sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt, perifeeriset verisuonisairaudet, ortopediset ongelmat, kuten jalka-, sääre-, lonkka- ja selkäongelmia, liikehäiriöt, muut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon, tilat tai hoidot, jotka liittyvät heikentyneeseen lämmönsäätelyyn tai muita lääketieteellisiä ongelmia, joille aerobinen harjoittelu olisi vasta-aiheista.
- Minkä tahansa autonomisen vaikutuksen omaavan lääkkeen käyttö
- Ehkäisylääkkeiden käyttö
- Iskeemiset muutokset, epänormaalit verenpainevasteet, merkittävä ektopia
- Näyttää olevan suuri riski, että hän ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobista harjoittelua
12 viikkoa aerobista harjoittelua, 4 kertaa viikossa
|
12 viikkoa aerobista harjoittelua, 4 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: jonotuslistan hallinta
jonotuslistan kontrollitila, 12 viikkoa + 4 deconditioning-protokollan rinnalle aktiivisessa interventioryhmässä
|
jonotuslistan valvontaehto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuumorinekroositekijä (TNF-alfa)
Aikaikkuna: muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
TNF-alfa mitataan lipopolysakkaridilla stimuloiduista kokoverinäytteistä
|
muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan muutos, mukaan lukien masennusoireet ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
|
|
interleukiini 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Aikaikkuna: muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
nämä sytokiinit mitataan lipopolysakkaridilla stimuloiduista kokoverinäytteistä
|
muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
|
TLR-4
Aikaikkuna: muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
TLR-4 mitataan verinäytteistä
|
muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen) ja 4 viikon kuntoutuksen jälkeen
|
|
aivoveren tilavuus (CBV) hammaskivessä
Aikaikkuna: muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen).
|
muutos ennen (ennen) 12 viikon harjoittelun jälkeen (jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sloan RP, Shapiro PA, Demeersman RE, McKinley PS, Tracey KJ, Slavov I, Fang Y, Flood PD. Aerobic exercise attenuates inducible TNF production in humans. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):1007-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00147.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Sloan RP, Shapiro PA, Lauriola V, McIntyre K, Pavlicova M, Choi CJ, Choo TH, Scodes JM. The Impact of Aerobic Training on Cardiovascular Reactivity to and Recovery From Psychological and Orthostatic Challenge. Psychosom Med. 2021 Feb-Mar 01;83(2):125-137. doi: 10.1097/PSY.0000000000000896.
- McIntyre KM, Puterman E, Scodes JM, Choo TH, Choi CJ, Pavlicova M, Sloan RP. The effects of aerobic training on subclinical negative affect: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):255-264. doi: 10.1037/hea0000836. Epub 2020 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5948/6956R
- HL094423 (Muu tunniste: CU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .