Ejercicio e Inflamación
7 de junio de 2018 actualizado por: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Ejercicio e inflamación: mecanismos autonómicos, afectivos y celulares
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que el ejercicio aeróbico conduce a la atenuación de la respuesta inflamatoria a la estimulación con lipopolisacáridos (LPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reconoce que el ejercicio aeróbico, el comportamiento de salud más recomendado, reduce el riesgo de enfermedad coronaria, tanto que los paneles de consenso lo incluyen de forma rutinaria como parte de un régimen cardioprotector para personas sanas, pero la base fisiológica o mecánica de esta protección es incierto.
Comprender los mecanismos tiene una importancia considerable para la salud pública porque permitirá el desarrollo y la prueba de intervenciones específicas para producir efectos cardioprotectores comparables de forma más directa o en los casos en que no sea posible realizar ejercicio aeróbico.
Esta aplicación propone probar la hipótesis de que el entrenamiento aeróbico conduce a la atenuación de la respuesta inflamatoria a la estimulación con LPS y examinar el papel que desempeñan los aumentos inducidos por el ejercicio en la actividad vagal, las mejoras en el estado de ánimo y la disminución de la expresión del Receptor Toll 4 (TLR4), el receptor afín para la endotoxina expresada por los monocitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
241
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-45 años
- Habla ingles
- Ambulatorio
- IMC < 32
- Premenopáusicas (solo mujeres) con ciclos de duración regular entre 26 y 32 días
- Estado físico "promedio" según lo determinado por los estándares de la American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min para hombres, < 37 ml/kg/min para mujeres) Prueba de VO2max
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos antipsicóticos
- Trastorno depresivo mayor actual o puntuación total de síntomas > 10
- IMC<18
- Cardiopatía
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- enfermedad neurológica
- De fumar
- Individuos con cardiopatía isquémica, arritmias cardíacas, enfermedad vascular periférica, problemas ortopédicos como problemas de pies, piernas, cadera y columna vertebral, trastornos del movimiento, otros trastornos neurológicos que afectan la marcha o el equilibrio, afecciones o tratamientos asociados con la alteración de la termorregulación u otros problemas médicos, para los que estaría contraindicado el entrenamiento aeróbico.
- Uso de cualquier medicamento con efectos autonómicos.
- Uso de medicamentos anticonceptivos
- Cambios isquémicos, respuestas anormales de la presión arterial, ectopia significativa
- Parece estar en alto riesgo de no poder cumplir con el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento aeróbico
12 semanas de entrenamiento aeróbico, 4 veces por semana
|
12 semanas de entrenamiento aeróbico, 4 veces por semana
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: control de lista de espera
condición de control en lista de espera, 12 semanas + 4 para paralelo al protocolo de desacondicionamiento en el grupo de intervención activa
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condición de control de lista de espera
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factor de necrosis tumoral (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
El TNF-alfa se medirá a partir de muestras de sangre total estimuladas con lipopolisacárido
|
cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado de ánimo, incluyendo sintomatología depresiva y afecto negativo
Periodo de tiempo: cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
|
|
interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Periodo de tiempo: cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
estas citocinas se medirán a partir de muestras de sangre total estimuladas con lipopolisacárido
|
cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
|
TLR-4
Periodo de tiempo: cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
TLR-4 se medirá a partir de muestras de sangre
|
cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento y después de 4 semanas de post-desacondicionamiento
|
|
volumen sanguíneo cerebral (CBV) en la circunvolución dentada
Periodo de tiempo: cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento
|
cambio de antes (pre) a después (post) 12 semanas de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sloan RP, Shapiro PA, Demeersman RE, McKinley PS, Tracey KJ, Slavov I, Fang Y, Flood PD. Aerobic exercise attenuates inducible TNF production in humans. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):1007-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00147.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Sloan RP, Shapiro PA, Lauriola V, McIntyre K, Pavlicova M, Choi CJ, Choo TH, Scodes JM. The Impact of Aerobic Training on Cardiovascular Reactivity to and Recovery From Psychological and Orthostatic Challenge. Psychosom Med. 2021 Feb-Mar 01;83(2):125-137. doi: 10.1097/PSY.0000000000000896.
- McIntyre KM, Puterman E, Scodes JM, Choo TH, Choi CJ, Pavlicova M, Sloan RP. The effects of aerobic training on subclinical negative affect: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):255-264. doi: 10.1037/hea0000836. Epub 2020 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5948/6956R
- HL094423 (Otro identificador: CU)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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