Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og betennelse

7. juni 2018 oppdatert av: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Trening og betennelse: Autonome, affektive og cellulære mekanismer

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at aerob trening fører til demping av den inflammatoriske responsen på lipopolysakkarid (LPS) stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aerob trening - den mest anbefalte helseatferden - er anerkjent for å redusere risikoen for koronar hjertesykdom, så mye at konsensuspaneler rutinemessig inkluderer det som en del av et kardiobeskyttende regime for friske mennesker, men det fysiologiske eller mekanistiske grunnlaget for denne beskyttelsen er usikker. Å forstå mekanismene har betydelig folkehelsebetydning fordi det vil tillate utvikling og testing av målrettede intervensjoner for å produsere sammenlignbare kardiobeskyttende effekter mer direkte eller i tilfeller der aerob trening ikke er mulig. Denne applikasjonen foreslår å teste hypotesen om at aerob trening fører til demping av den inflammatoriske responsen på LPS-stimulering og å undersøke rollen som spilles av treningsindusert økning i vagal aktivitet, forbedringer i humør og redusert uttrykk for Toll Receptor 4 (TLR4), den beslektede reseptoren for endotoksin uttrykt av monocytter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 20-45 år
  2. Engelsktalende
  3. Ambulerende
  4. BMI <32
  5. Premenopausal (kun kvinner) med vanlige sykluslengder mellom 26-32 dager
  6. "Gjennomsnittlig" kondisjon bestemt av American Heart Association-standarder (VO2max < 43 ml/kg/min for menn, < 37 ml/kg/min for kvinner) VO2max-test

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av antipsykotiske medisiner
  2. Nåværende av tidligere alvorlig depressiv lidelse, eller total symptomscore > 10
  3. BMI <18
  4. Hjertesykdom
  5. Hypertensjon
  6. Sukkersyke
  7. Nevrologisk sykdom
  8. Røyking
  9. Personer med iskemisk hjertesykdom, hjertearytmier, perifer vaskulær sykdom, ortopediske problemer som fot-, ben-, hofte- og ryggproblemer, bevegelsesforstyrrelser, andre nevrologiske forstyrrelser som påvirker gang eller balanse, tilstander eller behandlinger forbundet med nedsatt termoregulering eller andre medisinske problemer, som aerobic trening ville være kontraindisert for.
  10. Bruk av medisiner med autonome effekter
  11. Bruk av prevensjonsmedisin
  12. Iskemiske endringer, unormale blodtrykksresponser, betydelig ektopi
  13. Ser ut til å ha høy risiko for ikke å kunne overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerobic trening
12 uker med aerobic trening, 4 ganger/uke
Atferdsmessig: aerobic trening
12 uker med aerobic trening, 4 ganger/uke
Andre navn:
  • Trening, aerobic
Placebo komparator: kontroll på venteliste
ventelistekontrolltilstand, 12 uker + 4 for å parallellisere dekondisjoneringsprotokollen i aktiv intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Venteliste
kontrolltilstand på venteliste
Andre navn:
  • Tilstand, ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumornekrosefaktor (TNF-alfa)
Tidsramme: endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering
TNF-alfa vil bli målt fra fullblodsprøver stimulert med lipopolysakkarid
endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i humør, inkludert depressiv symptomatologi og negativ affekt
Tidsramme: endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering
endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering
interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Tidsramme: endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering
disse cytokinene vil bli målt fra fullblodsprøver stimulert med lipopolysakkarid
endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering
TLR-4
Tidsramme: endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering
TLR-4 vil bli målt fra blodprøver
endre fra før (før) til etter (etter) 12 uker med trening og etter 4 uker etter dekondisjonering
cerebralt blodvolum (CBV) i dentate gyrus
Tidsramme: endre fra før (før) til etter (post) 12 ukers trening
endre fra før (før) til etter (post) 12 ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

Feinstein Institute for Medical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Annen identifikator: CU)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere