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Exercice et inflammation

7 juin 2018 mis à jour par: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Exercice et inflammation : mécanismes autonomes, affectifs et cellulaires

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice aérobie entraîne une atténuation de la réponse inflammatoire à la stimulation des lipopolysaccharides (LPS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice aérobie - le comportement de santé le plus largement recommandé - est reconnu pour réduire le risque de maladie coronarienne, à tel point que les panels de consensus l'incluent systématiquement dans le cadre d'un régime cardioprotecteur pour les personnes en bonne santé, mais la base physiologique ou mécaniste de cette protection est incertain. La compréhension des mécanismes revêt une importance considérable pour la santé publique car elle permettra de développer et de tester des interventions ciblées pour produire des effets cardioprotecteurs comparables plus directement ou dans les cas où l'exercice aérobie n'est pas possible. Cette application propose de tester l'hypothèse selon laquelle l'entraînement aérobie entraîne une atténuation de la réponse inflammatoire à la stimulation du LPS et d'examiner le rôle joué par l'augmentation de l'activité vagale induite par l'exercice, l'amélioration de l'humeur et la diminution de l'expression du récepteur Toll 4 (TLR4), le récepteur apparenté pour l'endotoxine exprimée par les monocytes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 20-45 ans
  2. anglophone
  3. Ambulatoire
  4. IMC < 32
  5. Pré-ménopause (femmes seulement) avec des longueurs de cycle régulières entre 26 et 32 ​​jours
  6. Condition physique "moyenne" telle que déterminée par les normes de l'American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min pour les hommes, < 37 ml/kg/min pour les femmes) Test VO2max

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation de médicaments antipsychotiques
  2. Trouble dépressif majeur antérieur actuel ou score total des symptômes > 10
  3. IMC<18
  4. Cardiopathie
  5. Hypertension
  6. Diabète sucré
  7. Maladie neurologique
  8. Fumeur
  9. Les personnes souffrant de cardiopathie ischémique, d'arythmies cardiaques, de maladies vasculaires périphériques, de problèmes orthopédiques tels que des problèmes de pied, de jambe, de hanche et de colonne vertébrale, de troubles du mouvement, d'autres troubles neurologiques affectant la marche ou l'équilibre, d'affections ou de traitements associés à une thermorégulation altérée ou d'autres problèmes médicaux, pour lesquels l'entraînement aérobie serait contre-indiqué.
  10. Utilisation de tout médicament ayant des effets autonomes
  11. Utilisation de médicaments contraceptifs
  12. Modifications ischémiques, réponses anormales de la pression artérielle, ectopie importante
  13. Semble être à haut risque de ne pas pouvoir adhérer au protocole de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement aérobie
12 semaines d'entraînement aérobie, 4 fois/semaine
Comportemental: entraînement aérobie
12 semaines d'entraînement aérobie, 4 fois/semaine
Autres noms:
  • Entraînement, aérobie
Comparateur placebo: contrôle des listes d'attente
condition de contrôle de la liste d'attente, 12 semaines + 4 pour parallèler le protocole de déconditionnement dans le groupe d'intervention active
Comportemental: Liste d'attente
condition de contrôle de la liste d'attente
Autres noms:
  • Condition, contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteur de nécrose tumorale (TNF-alpha)
Délai: passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement
Le TNF-alpha sera mesuré à partir d'échantillons de sang total stimulés avec des lipopolysaccharides
passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'humeur, y compris symptomatologie dépressive et affect négatif
Délai: passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement
passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement
interleukine 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Délai: passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement
ces cytokines seront mesurées à partir d'échantillons de sang total stimulés avec des lipopolysaccharides
passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement
TLR-4
Délai: passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement
Le TLR-4 sera mesuré à partir d'échantillons de sang
passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines d'entraînement & après 4 semaines de post-déconditionnement
volume sanguin cérébral (CBV) dans le gyrus denté
Délai: passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines de formation
passer d'avant (pré) à après (post) 12 semaines de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

Feinstein Institute for Medical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (Estimation)

14 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Autre identifiant: CU)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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