Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i stany zapalne

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Ćwiczenia i stany zapalne: mechanizmy autonomiczne, afektywne i komórkowe

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia aerobowe prowadzą do osłabienia odpowiedzi zapalnej na stymulację lipopolisacharydem (LPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że ćwiczenia aerobowe – najszerzej zalecane zachowanie zdrowotne – zmniejszają ryzyko choroby niedokrwiennej serca do tego stopnia, że ​​panele konsensusu rutynowo włączają je jako część kardioprotekcyjnego schematu dla zdrowych ludzi, ale fizjologiczne lub mechaniczne podstawy tej ochrony są niepewny. Zrozumienie tych mechanizmów ma duże znaczenie dla zdrowia publicznego, ponieważ umożliwi opracowywanie i testowanie ukierunkowanych interwencji w celu bardziej bezpośredniego uzyskania porównywalnych efektów kardioprotekcyjnych lub w przypadkach, gdy ćwiczenia aerobowe nie są możliwe. Ta aplikacja proponuje przetestowanie hipotezy, że trening aerobowy prowadzi do osłabienia odpowiedzi zapalnej na stymulację LPS oraz zbadanie roli, jaką odgrywa wywołany wysiłkiem fizycznym wzrost aktywności nerwu błędnego, poprawa nastroju i zmniejszona ekspresja Toll Receptor 4 (TLR4), pokrewny receptor endotoksyny wyrażany przez monocyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20-45 lat
  2. Mówiący po angielsku
  3. Ambulatoryjny
  4. BMI < 32
  5. Okres przedmenopauzalny (tylko kobiety) z regularną długością cyklu od 26 do 32 dni
  6. „Średnia” sprawność określona zgodnie ze standardami American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min dla mężczyzn, < 37 ml/kg/min dla kobiet) Test VO2max

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  2. Aktualne duże zaburzenie depresyjne w przeszłości lub łączny wynik objawów > 10
  3. BMI<18
  4. Choroba serca
  5. Nadciśnienie
  6. Cukrzyca
  7. Choroba neurologiczna
  8. Palenie
  9. Osoby z chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca, chorobami naczyń obwodowych, problemami ortopedycznymi takimi jak problemy ze stopami, nogami, biodrami i kręgosłupem, zaburzeniami ruchu, innymi zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na chód lub równowagę, schorzeniami lub zabiegami związanymi z zaburzeniami termoregulacji lub innymi problemami medycznymi, dla których trening aerobowy byłby przeciwwskazany.
  10. Stosowanie jakichkolwiek leków o działaniu autonomicznym
  11. Stosowanie leków antykoncepcyjnych
  12. Zmiany niedokrwienne, nieprawidłowe reakcje ciśnienia krwi, znaczna ektopia
  13. Wydaje się być w grupie wysokiego ryzyka, aby nie być w stanie przestrzegać protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening aerobowy
12 tygodni treningu aerobowego, 4 razy w tygodniu
Behawioralne: trening aerobowy
12 tygodni treningu aerobowego, 4 razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Trening, aerobik
Komparator placebo: kontrola listy oczekujących
stan kontrolny listy oczekujących, 12 tygodni + 4 równolegle z protokołem dekondycjonowania w aktywnej grupie interwencyjnej
Behawioralne: Lista oczekujących
warunek kontroli listy oczekujących
Inne nazwy:
  • Warunek, kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynnik martwicy nowotworu (TNF-alfa)
Ramy czasowe: zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania
TNF-alfa będzie mierzony w próbkach krwi pełnej stymulowanej lipopolisacharydem
zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju, w tym objawy depresyjne i negatywny afekt
Ramy czasowe: zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania
zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania
interleukina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Ramy czasowe: zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania
te cytokiny będą mierzone z próbek krwi pełnej stymulowanej lipopolisacharydem
zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania
TLR-4
Ramy czasowe: zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania
TLR-4 będzie mierzony z próbek krwi
zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu i po 4 tygodniach post-dekondycjonowania
objętość krwi mózgowej (CBV) w zakręcie zębatym
Ramy czasowe: zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu
zmiana z przed (przed) na (po) 12 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

Feinstein Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Inny identyfikator: CU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj