- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01335737
Упражнения и воспаление
7 июня 2018 г. обновлено: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Упражнения и воспаление: вегетативные, аффективные и клеточные механизмы
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что аэробные упражнения приводят к ослаблению воспалительного ответа на стимуляцию липополисахаридами (ЛПС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аэробные упражнения — наиболее широко рекомендуемый образ жизни для здоровья — признаны настолько снижающими риск ишемической болезни сердца, что консенсусные группы обычно включают их как часть кардиозащитного режима для здоровых людей, но физиологическая или механистическая основа этой защиты заключается в следующем. неуверенный.
Понимание механизмов имеет большое значение для общественного здравоохранения, поскольку оно позволит разработать и протестировать целевые вмешательства для более непосредственного получения сравнимых кардиозащитных эффектов или в случаях, когда аэробные упражнения невозможны.
В этой заявке предлагается проверить гипотезу о том, что аэробные тренировки приводят к ослаблению воспалительной реакции на стимуляцию ЛПС, и изучить роль вызванного физической нагрузкой повышения активности блуждающего нерва, улучшения настроения и снижения экспрессии Toll Receptor 4 (TLR4). родственный рецептор эндотоксина, экспрессируемый моноцитами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
241
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-45 лет
- англоязычный
- Амбулаторный
- ИМТ < 32
- Пременопауза (только для женщин) с регулярной продолжительностью цикла от 26 до 32 дней.
- «Средняя» физическая форма согласно стандартам Американской кардиологической ассоциации (VO2max < 43 мл/кг/мин для мужчин, < 37 мл/кг/мин для женщин) Тест VO2max
Критерий исключения:
- Использование антипсихотических препаратов
- Текущее большое депрессивное расстройство в прошлом или общая оценка симптомов > 10
- ИМТ<18
- Сердечное заболевание
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Неврологическое заболевание
- Курение
- Лица с ишемической болезнью сердца, сердечными аритмиями, заболеваниями периферических сосудов, ортопедическими проблемами, такими как проблемы со стопами, ногами, бедрами и позвоночником, нарушениями движений, другими неврологическими расстройствами, влияющими на походку или равновесие, состояниями или лечением, связанными с нарушением терморегуляции, или другими медицинскими проблемами. которым противопоказаны аэробные тренировки.
- Использование любых лекарств с вегетативными эффектами
- Использование противозачаточных препаратов
- Ишемические изменения, патологические реакции артериального давления, значительная эктопия
- По-видимому, существует высокий риск неспособности придерживаться протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробная тренировка
12 недель аэробных тренировок, 4 раза в неделю
|
12 недель аэробных тренировок, 4 раза в неделю
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: управление листом ожидания
Контрольное состояние листа ожидания, 12 недель + 4 для параллельного протокола декондиционирования в группе активного вмешательства
|
условие контроля листа ожидания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фактор некроза опухоли (ФНО-альфа)
Временное ограничение: изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
TNF-альфа будет измеряться в образцах цельной крови, стимулированных липополисахаридом.
|
изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения, включая депрессивную симптоматику и негативный аффект
Временное ограничение: изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
|
|
интерлейкин 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10
Временное ограничение: изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
эти цитокины будут измеряться в образцах цельной крови, стимулированных липополисахаридом.
|
изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
|
ТЛР-4
Временное ограничение: изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
TLR-4 будет измеряться в образцах крови
|
изменение с до (до) на после (после) 12 недель тренировок и после 4 недель пост-декондиционирования
|
|
мозговой объем крови (ОЦК) в зубчатой извилине
Временное ограничение: изменение с до (до) на после (после) 12 недель обучения
|
изменение с до (до) на после (после) 12 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sloan RP, Shapiro PA, Demeersman RE, McKinley PS, Tracey KJ, Slavov I, Fang Y, Flood PD. Aerobic exercise attenuates inducible TNF production in humans. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):1007-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00147.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Sloan RP, Shapiro PA, Lauriola V, McIntyre K, Pavlicova M, Choi CJ, Choo TH, Scodes JM. The Impact of Aerobic Training on Cardiovascular Reactivity to and Recovery From Psychological and Orthostatic Challenge. Psychosom Med. 2021 Feb-Mar 01;83(2):125-137. doi: 10.1097/PSY.0000000000000896.
- McIntyre KM, Puterman E, Scodes JM, Choo TH, Choi CJ, Pavlicova M, Sloan RP. The effects of aerobic training on subclinical negative affect: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):255-264. doi: 10.1037/hea0000836. Epub 2020 Jan 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5948/6956R
- HL094423 (Другой идентификатор: CU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .