Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlás és gyulladás

2018. június 7. frissítette: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Gyakorlat és gyulladás: autonóm, affektív és sejtes mechanizmusok

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az aerob edzés a lipopoliszacharid (LPS) stimulációra adott gyulladásos válasz csillapításához vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aerob testmozgás – a legszélesebb körben javasolt egészségmagatartás – elismerten csökkenti a szívkoszorúér-betegség kockázatát, olyannyira, hogy a konszenzusos panelek rendszeresen szerepeltetik az egészséges emberek kardioprotektív kezelésében, de e védelem fiziológiai vagy mechanikai alapja bizonytalan. A mechanizmusok megértésének jelentős közegészségügyi jelentősége van, mert lehetővé teszi olyan célzott beavatkozások kidolgozását és tesztelését, amelyek közvetlenebbül érik el az összehasonlítható kardioprotektív hatásokat, vagy olyan esetekben, amikor az aerob edzés nem lehetséges. Ez az alkalmazás azt a hipotézist javasolja tesztelni, hogy az aerob edzés az LPS-stimulációra adott gyulladásos válasz gyengüléséhez vezet, és megvizsgálja a mozgás által kiváltott vagusaktivitás-növekedés, a hangulatjavulás és a Toll Receptor 4 (TLR4) expressziójának csökkenése által játszott szerepet. a monociták által expresszált endotoxin rokon receptora.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

241

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-45 év
  2. Angol nyelvű
  3. Ambuláns
  4. BMI <32
  5. Menopauza előtti időszak (csak nők) rendszeres ciklushosszal 26-32 nap között
  6. "Átlagos" fittség az American Heart Association szabványai szerint (VO2max < 43 ml/kg/perc férfiaknál, < 37 ml/kg/perc nőknél) VO2max teszt

Kizárási kritériumok:

  1. Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
  2. Múltbeli súlyos depressziós rendellenesség jelenlegi állapota, vagy a tünetek összpontszáma > 10
  3. BMI <18
  4. Szívbetegség
  5. Magas vérnyomás
  6. Diabetes mellitus
  7. Neurológiai betegség
  8. Dohányzó
  9. Ischaemiás szívbetegségben, szívritmuszavarban, perifériás érbetegségben, ortopédiai problémákban, például lábfej-, lábszár-, csípő- és gerincproblémában, mozgászavarban, járást vagy egyensúlyt befolyásoló egyéb neurológiai rendellenességben, hőszabályozási zavarokkal kapcsolatos állapotokban vagy kezelésekben vagy egyéb egészségügyi problémákban szenvedő egyének, amelyeknél az aerob edzés ellenjavallt.
  10. Bármilyen autonóm hatású gyógyszer alkalmazása
  11. Fogamzásgátló gyógyszerek alkalmazása
  12. Ischaemiás elváltozások, kóros vérnyomásreakciók, jelentős ektópia
  13. Úgy tűnik, hogy nagy a kockázata, hogy nem tudja betartani a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aerob edzés
12 hét aerob edzés, heti 4 alkalommal
Viselkedési: aerob edzés
12 hét aerob edzés, heti 4 alkalommal
Más nevek:
  • Edzés, aerobik
Placebo Comparator: várólista vezérlés
várólista kontrollállapot, 12 hét + 4 a dekondicionálási protokoll párhuzamba állítása aktív intervenciós csoportban
Viselkedési: Várólista
várólista ellenőrzési feltétel
Más nevek:
  • Állapot, várólista vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tumor nekrózis faktor (TNF-alfa)
Időkeret: változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után
A TNF-alfát lipopoliszachariddal stimulált teljes vérmintákból mérik
változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulatváltozás, beleértve a depressziós tüneteket és a negatív hatást
Időkeret: változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után
változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után
interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Időkeret: változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után
ezeket a citokineket lipopoliszachariddal stimulált teljes vérmintákból mérik
változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után
TLR-4
Időkeret: változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után
A TLR-4-et vérmintákból mérik
változás előtti (előtti) utáni (utáni) 12 hét edzés után és 4 hét utókondicionálás után
agyi vértérfogat (CBV) a gyrus fogfogában
Időkeret: változás előtti (előtti) és utáni (utáni) 12 hét edzés
változás előtti (előtti) és utáni (utáni) 12 hét edzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

Feinstein Institute for Medical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Egyéb azonosító: CU)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel