Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och inflammation

7 juni 2018 uppdaterad av: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Träning och inflammation: Autonoma, affektiva och cellulära mekanismer

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att aerob träning leder till dämpning av det inflammatoriska svaret på lipopolysackarid (LPS) stimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aerob träning - det mest rekommenderade hälsobeteendet - är känt för att minska risken för kranskärlssjukdom, så mycket att konsensuspaneler rutinmässigt inkluderar det som en del av en kardioprotektiv regim för friska människor, men den fysiologiska eller mekanistiska grunden för detta skydd är osäker. Att förstå mekanismerna har stor betydelse för folkhälsan eftersom det kommer att möjliggöra utveckling och testning av riktade insatser för att ge jämförbara hjärtskyddande effekter mer direkt eller i fall där aerob träning inte är möjlig. Denna ansökan föreslår att testa hypotesen att aerob träning leder till dämpning av det inflammatoriska svaret på LPS-stimulering och att undersöka rollen av träningsinducerad ökning av vagal aktivitet, förbättringar i humör och minskat uttryck av Toll Receptor 4 (TLR4), den besläktade receptorn för endotoxin uttryckt av monocyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 20-45 år
  2. Engelsktalande
  3. Ambulatorisk
  4. BMI <32
  5. Premenopausal (endast kvinnor) med regelbundna cykellängder mellan 26-32 dagar
  6. "Genomsnittlig" kondition som bestäms av American Heart Associations standarder (VO2max < 43 ml/kg/min för män, < 37 ml/kg/min för kvinnor) VO2max-test

Exklusions kriterier:

  1. Användning av antipsykotiska läkemedel
  2. Aktuell tidigare allvarlig depressiv sjukdom, eller totalt symtompoäng > 10
  3. BMI <18
  4. Hjärtsjukdom
  5. Hypertoni
  6. Diabetes mellitus
  7. Neurologisk sjukdom
  8. Rökning
  9. Individer med ischemisk hjärtsjukdom, hjärtarytmier, perifer kärlsjukdom, ortopediska problem som fot-, ben-, höft- och ryggproblem, rörelsestörningar, andra neurologiska störningar som påverkar gång eller balans, tillstånd eller behandlingar förknippade med försämrad termoreglering eller andra medicinska problem, för vilken aerob träning skulle vara kontraindicerad.
  10. Användning av någon medicin med autonoma effekter
  11. Användning av preventivmedel
  12. Ischemiska förändringar, onormala blodtryckssvar, betydande ektopi
  13. Verkar ha hög risk att inte kunna följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aerob träning
12 veckors aerob träning, 4 ggr/vecka
Beteende: aerob träning
12 veckors aerob träning, 4 ggr/vecka
Andra namn:
  • Träning, aerobic
Placebo-jämförare: kontroll av väntelistan
väntelista kontrolltillstånd, 12 veckor + 4 för att parallella dekonditioneringsprotokollet i aktiv interventionsgrupp
Beteende: Väntelista
kontrollvillkor för väntelistan
Andra namn:
  • Skick, väntelista kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörnekrosfaktor (TNF-alfa)
Tidsram: ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering
TNF-alfa kommer att mätas från helblodsprover stimulerade med lipopolysackarid
ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i humör, inklusive depressiv symptomatologi och negativ påverkan
Tidsram: ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering
ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering
interleukin 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Tidsram: ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering
dessa cytokiner kommer att mätas från helblodsprover stimulerade med lipopolysackarid
ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering
TLR-4
Tidsram: ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering
TLR-4 kommer att mätas från blodprover
ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning & efter 4 veckors efter dekonditionering
cerebral blodvolym (CBV) i dentate gyrus
Tidsram: ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning
ändra från före (för) till efter (efter) 12 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Första postat (Uppskatta)

14 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Annan identifierare: CU)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera