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Exercício e Inflamação

7 de junho de 2018 atualizado por: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Exercício e Inflamação: Mecanismos Autônomos, Afetivos e Celulares

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o exercício aeróbico leva à atenuação da resposta inflamatória à estimulação por lipopolissacarídeos (LPS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O exercício aeróbico - o comportamento de saúde mais amplamente recomendado - é reconhecido por reduzir o risco de doença cardíaca coronária, tanto que os painéis de consenso rotineiramente o incluem como parte de um regime cardioprotetor para pessoas saudáveis, mas a base fisiológica ou mecanicista dessa proteção é incerto. Compreender os mecanismos tem um significado considerável para a saúde pública porque permitirá o desenvolvimento e teste de intervenções direcionadas para produzir efeitos cardioprotetores comparáveis ​​mais diretamente ou nos casos em que o exercício aeróbico não é possível. Este aplicativo propõe testar a hipótese de que o treinamento aeróbico leva à atenuação da resposta inflamatória à estimulação do LPS e examinar o papel desempenhado pelo aumento da atividade vagal induzido pelo exercício, melhora do humor e diminuição da expressão do Toll Receptor 4 (TLR4), o receptor cognato para endotoxina expressa por monócitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

241

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 20-45 anos
  2. fala inglês
  3. Ambulatorial
  4. IMC < 32
  5. Pré-menopausa (somente mulheres) com ciclos regulares entre 26-32 dias
  6. Aptidão "média" conforme determinado pelos padrões da American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min para homens, < 37 ml/kg/min para mulheres) Teste de VO2max

Critério de exclusão:

  1. Uso de medicamentos antipsicóticos
  2. Transtorno depressivo maior atual ou escore total de sintomas > 10
  3. IMC <18
  4. Doença cardíaca
  5. Hipertensão
  6. diabetes melito
  7. doença neurológica
  8. Fumar
  9. Indivíduos com doença cardíaca isquêmica, arritmias cardíacas, doença vascular periférica, problemas ortopédicos, como problemas nos pés, pernas, quadris e coluna, distúrbios do movimento, outros distúrbios neurológicos que afetam a marcha ou o equilíbrio, condições ou tratamentos associados a termorregulação prejudicada ou outros problemas médicos, para os quais o treinamento aeróbico seria contra-indicado.
  10. Uso de qualquer medicamento com efeitos autonômicos
  11. Uso de medicamento anticoncepcional
  12. Alterações isquêmicas, respostas anormais da pressão arterial, ectopia significativa
  13. Parece estar em alto risco de não conseguir aderir ao protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino aeróbico
12 semanas de treino aeróbico, 4 vezes/semana
12 semanas de treino aeróbico, 4 vezes/semana
Outros nomes:
  • Treino, aeróbico
Comparador de Placebo: controle de lista de espera
condição de controle de lista de espera, 12 semanas + 4 para paralelo ao protocolo de descondicionamento no grupo de intervenção ativa
condição de controle de lista de espera
Outros nomes:
  • Condição, controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fator de necrose tumoral (TNF-alfa)
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
O TNF-alfa será dosado a partir de amostras de sangue total estimuladas com lipopolissacarídeo
mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de humor, incluindo sintomatologia depressiva e afeto negativo
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
essas citocinas serão medidas a partir de amostras de sangue total estimuladas com lipopolissacarídeo
mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
TLR-4
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
TLR-4 será medido a partir de amostras de sangue
mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
volume de sangue cerebral (CBV) no giro denteado
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento
mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Outro identificador: CU)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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