- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01335737
Exercício e Inflamação
7 de junho de 2018 atualizado por: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Exercício e Inflamação: Mecanismos Autônomos, Afetivos e Celulares
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o exercício aeróbico leva à atenuação da resposta inflamatória à estimulação por lipopolissacarídeos (LPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício aeróbico - o comportamento de saúde mais amplamente recomendado - é reconhecido por reduzir o risco de doença cardíaca coronária, tanto que os painéis de consenso rotineiramente o incluem como parte de um regime cardioprotetor para pessoas saudáveis, mas a base fisiológica ou mecanicista dessa proteção é incerto.
Compreender os mecanismos tem um significado considerável para a saúde pública porque permitirá o desenvolvimento e teste de intervenções direcionadas para produzir efeitos cardioprotetores comparáveis mais diretamente ou nos casos em que o exercício aeróbico não é possível.
Este aplicativo propõe testar a hipótese de que o treinamento aeróbico leva à atenuação da resposta inflamatória à estimulação do LPS e examinar o papel desempenhado pelo aumento da atividade vagal induzido pelo exercício, melhora do humor e diminuição da expressão do Toll Receptor 4 (TLR4), o receptor cognato para endotoxina expressa por monócitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
241
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-45 anos
- fala inglês
- Ambulatorial
- IMC < 32
- Pré-menopausa (somente mulheres) com ciclos regulares entre 26-32 dias
- Aptidão "média" conforme determinado pelos padrões da American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min para homens, < 37 ml/kg/min para mulheres) Teste de VO2max
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos antipsicóticos
- Transtorno depressivo maior atual ou escore total de sintomas > 10
- IMC <18
- Doença cardíaca
- Hipertensão
- diabetes melito
- doença neurológica
- Fumar
- Indivíduos com doença cardíaca isquêmica, arritmias cardíacas, doença vascular periférica, problemas ortopédicos, como problemas nos pés, pernas, quadris e coluna, distúrbios do movimento, outros distúrbios neurológicos que afetam a marcha ou o equilíbrio, condições ou tratamentos associados a termorregulação prejudicada ou outros problemas médicos, para os quais o treinamento aeróbico seria contra-indicado.
- Uso de qualquer medicamento com efeitos autonômicos
- Uso de medicamento anticoncepcional
- Alterações isquêmicas, respostas anormais da pressão arterial, ectopia significativa
- Parece estar em alto risco de não conseguir aderir ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treino aeróbico
12 semanas de treino aeróbico, 4 vezes/semana
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12 semanas de treino aeróbico, 4 vezes/semana
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: controle de lista de espera
condição de controle de lista de espera, 12 semanas + 4 para paralelo ao protocolo de descondicionamento no grupo de intervenção ativa
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condição de controle de lista de espera
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fator de necrose tumoral (TNF-alfa)
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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O TNF-alfa será dosado a partir de amostras de sangue total estimuladas com lipopolissacarídeo
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mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de humor, incluindo sintomatologia depressiva e afeto negativo
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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essas citocinas serão medidas a partir de amostras de sangue total estimuladas com lipopolissacarídeo
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mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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TLR-4
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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TLR-4 será medido a partir de amostras de sangue
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mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento e após 4 semanas de pós-descondicionamento
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volume de sangue cerebral (CBV) no giro denteado
Prazo: mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento
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mudança de antes (pré) para depois (pós) 12 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sloan RP, Shapiro PA, Demeersman RE, McKinley PS, Tracey KJ, Slavov I, Fang Y, Flood PD. Aerobic exercise attenuates inducible TNF production in humans. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):1007-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00147.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Sloan RP, Shapiro PA, Lauriola V, McIntyre K, Pavlicova M, Choi CJ, Choo TH, Scodes JM. The Impact of Aerobic Training on Cardiovascular Reactivity to and Recovery From Psychological and Orthostatic Challenge. Psychosom Med. 2021 Feb-Mar 01;83(2):125-137. doi: 10.1097/PSY.0000000000000896.
- McIntyre KM, Puterman E, Scodes JM, Choo TH, Choi CJ, Pavlicova M, Sloan RP. The effects of aerobic training on subclinical negative affect: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):255-264. doi: 10.1037/hea0000836. Epub 2020 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5948/6956R
- HL094423 (Outro identificador: CU)
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