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Esercizio e infiammazione

7 giugno 2018 aggiornato da: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute

Esercizio e infiammazione: meccanismi autonomici, affettivi e cellulari

Lo scopo di questo studio è quello di testare l'ipotesi che l'esercizio aerobico porti all'attenuazione della risposta infiammatoria alla stimolazione del lipopolisaccaride (LPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio aerobico - il comportamento salutare più ampiamente raccomandato - è riconosciuto per ridurre il rischio di malattia coronarica, tanto che i gruppi di consenso lo includono abitualmente come parte di un regime cardioprotettivo per le persone sane, ma la base fisiologica o meccanicistica di questa protezione è incerto. Comprendere i meccanismi ha un notevole significato per la salute pubblica perché consentirà lo sviluppo e la sperimentazione di interventi mirati per produrre effetti cardioprotettivi comparabili più direttamente o nei casi in cui l'esercizio aerobico non è possibile. Questa applicazione si propone di testare l'ipotesi che l'allenamento aerobico porti all'attenuazione della risposta infiammatoria alla stimolazione LPS e di esaminare il ruolo svolto dall'aumento indotto dall'esercizio dell'attività vagale, dai miglioramenti dell'umore e dalla diminuzione dell'espressione del Toll Receptor 4 (TLR4), il recettore affine per l'endotossina espressa dai monociti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 20-45 anni
  2. Parlando inglese
  3. Ambulatorio
  4. IMC < 32
  5. Pre-menopausa (solo donne) con cicli regolari di durata compresa tra 26 e 32 giorni
  6. Fitness "medio" come determinato dagli standard dell'American Heart Association (VO2max < 43 ml/kg/min per gli uomini, < 37 ml/kg/min per le donne) Test VO2max

Criteri di esclusione:

  1. Uso di farmaci antipsicotici
  2. Attuale del passato disturbo depressivo maggiore o punteggio totale dei sintomi > 10
  3. IMC <18
  4. Cardiopatia
  5. Ipertensione
  6. Diabete mellito
  7. Malattia neurologica
  8. Fumare
  9. Individui con cardiopatia ischemica, aritmie cardiache, malattie vascolari periferiche, problemi ortopedici come problemi ai piedi, alle gambe, all'anca e alla colonna vertebrale, disturbi del movimento, altri disturbi neurologici che influenzano l'andatura o l'equilibrio, condizioni o trattamenti associati a compromissione della termoregolazione o altri problemi medici, per i quali l'allenamento aerobico sarebbe controindicato.
  10. Uso di qualsiasi farmaco con effetti autonomici
  11. Uso di farmaci anticoncezionali
  12. Cambiamenti ischemici, risposte anormali della pressione sanguigna, ectopia significativa
  13. Sembra essere ad alto rischio di non essere in grado di aderire al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento aerobico
12 settimane di allenamento aerobico, 4 volte a settimana
Comportamentale: allenamento aerobico
12 settimane di allenamento aerobico, 4 volte a settimana
Altri nomi:
  • Allenamento, aerobico
Comparatore placebo: controllo della lista di attesa
condizione di controllo della lista di attesa, 12 settimane + 4 per mettere in parallelo il protocollo di decondizionamento nel gruppo di intervento attivo
Comportamentale: Lista d'attesa
condizione di controllo della lista di attesa
Altri nomi:
  • Condizione, controllo della lista di attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattore di necrosi tumorale (TNF-alfa)
Lasso di tempo: passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento
Il TNF-alfa sarà misurato da campioni di sangue intero stimolati con lipopolisaccaride
passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di umore, inclusa la sintomatologia depressiva e l'affetto negativo
Lasso di tempo: passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento
passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento
interleuchina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, IL-10
Lasso di tempo: passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento
queste citochine saranno misurate da campioni di sangue intero stimolati con lipopolisaccaride
passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento
TLR-4
Lasso di tempo: passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento
TLR-4 sarà misurato da campioni di sangue
passare da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di allenamento e dopo 4 settimane di post-decondizionamento
volume ematico cerebrale (CBV) nel giro dentato
Lasso di tempo: passaggio da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di formazione
passaggio da prima (pre) a dopo (post) 12 settimane di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

Feinstein Institute for Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5948/6956R
  • HL094423 (Altro identificatore: CU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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