催产素对大麻使用者压力的影响
2015年12月10日 更新者:Aimee McRae-Clark、Medical University of South Carolina
催产素对大麻依赖者应激反应的影响
这项研究的目的是评估经常使用大麻的人如何应对压力大的任务,以及药物(催产素)是否会影响这种反应。
研究概览
详细说明
压力通常与药物依赖者的药物渴望和复发有关。
几项研究表明,下丘脑神经肽可能介导对压力的行为反应。
例如,临床前和临床研究表明,神经肽催产素在压力范式中发挥抗焦虑作用。
几项研究表明,催产素可以促进信任、社会联系和镇定;然而,人们对催产素对大麻依赖者的潜在抗焦虑作用知之甚少。
一项调查锂对大鼠大麻素戒断作用和机制的临床前研究有积极的发现,假设增加催产素水平会缓和这种影响(Cui 等人,2001 年)。
鉴于催产素的抗焦虑特性,它可能具有治疗作用,可以改善大麻依赖者复发前常见的负面影响,以及与大麻戒断相关的焦虑。
该试验方案将提供关于催产素对大麻依赖者压力影响的重要初步数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者必须能够提供知情同意并在足以允许准确完成所有评估工具的智力水平上发挥作用。
- 受试者必须符合当前大麻依赖的 DSM-IV 标准(在过去三个月内)。 虽然个人也可能符合滥用其他物质的标准,但他们必须确定大麻是他们滥用的主要物质,并且在过去 60 天内不得符合对任何其他物质(尼古丁除外)的依赖标准。
- 受试者必须同意在进入 CTRC 之前的三天内戒除所有滥用药物(尼古丁和大麻除外)。 受试者必须在测试前 24 小时内戒除大麻。 通过按提议限制大麻的使用,受试者不应受到大麻的急性影响,也可能会出现轻微的戒断症状,其测量是正在测试的结果变量之一。
- 受试者必须同意随机分配。
排除标准:
- 怀孕、哺乳或有生育能力但未采取有效节育措施的妇女。
- 有明显血液学、内分泌、心血管、肺部、肾脏、胃肠道或神经系统疾病(包括糖尿病)证据或病史的受试者,因为这些疾病可能会影响生理/主观反应。
- 患有艾迪生病、库欣病或其他可能影响荷尔蒙/神经内分泌状态的肾上腺皮质疾病的受试者。
- 有精神病史或目前患有精神病或双相情感障碍的受试者,因为这些可能会干扰主观测量。
- 当前患有重度抑郁症或创伤后应激障碍的受试者,因为这些疾病与应激反应的特征性变化有关。
- 在测试期一个月内接受合成糖皮质激素治疗、任何外源性类固醇治疗或使用其他干扰激素测量的药物治疗的受试者。
- 受试者服用任何精神药物,包括 SRI 或其他抗抑郁药、阿片类药物或阿片类拮抗剂,因为这些药物可能会影响测试反应。
- 患有任何急性疾病或发烧的受试者。 在其他方面符合研究标准的个人将重新安排参与评估。
- 肥胖的受试者(超过理想体重 ³ 20%),因为这可能会干扰荷尔蒙状态。
- 在压力任务程序之前三天不愿或不能保持戒酒和其他滥用药物(尼古丁除外)的受试者。
- 在过去 60 天内符合 DSM-IV 物质依赖标准(尼古丁或大麻除外)的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:催产素
鼻内给药
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40 国际单位
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:盐水
鼻内给药
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40 国际单位
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力(由皮质醇测量)
大体时间:特里尔社会压力任务完成后 5 分钟
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通过被动流口水收集唾液皮质醇样本,以提供应激反应性的经验评估。
此处报告的是特里尔社会压力任务暴露后 5 分钟的唾液皮质醇水平(研究药物/安慰剂给药后约 60 分钟)。
Trier Social Stress Task 是一项心理社会实验室压力任务,其中受试者在陌生听众面前发表演讲并执行数学问题。
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特里尔社会压力任务完成后 5 分钟
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压力(根据主观报告衡量)
大体时间:特里尔社会压力任务完成后 5 分钟
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使用 0-10 Likert 量表(0 = 完全没有,10 = 极度)测量压力的主观报告。
此处报告的是暴露于特里尔社会压力任务后 5 分钟的主观压力水平(研究药物/安慰剂给药后约 60 分钟)。
Trier Social Stress Task 是一项心理社会实验室压力任务,其中受试者在陌生听众面前发表演讲并执行数学问题。
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特里尔社会压力任务完成后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望(由大麻渴望问卷测量)
大体时间:特里尔社会压力任务完成后 5 分钟
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MCQ 旨在衡量成年人对大麻的渴望。
它在四个分量表上测量症状:期望、目的性、情绪性和强迫性。
该量表对单个项目的评分范围为 1-7,综合评分范围为 12-84,可能的子量表评分范围为 3-21。
此处报告的是 Trier 社会压力任务暴露后 5 分钟的 MCQ 综合评分(研究药物/安慰剂给药后约 60 分钟)。
Trier Social Stress Task 是一项心理社会实验室压力任务,其中受试者在陌生听众面前发表演讲并执行数学问题。
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特里尔社会压力任务完成后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月13日
首次发布 (估计)
2011年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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