Efeito da ocitocina no estresse em usuários de maconha
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Efeito da ocitocina na resposta ao estresse em indivíduos dependentes de maconha
O objetivo deste estudo é avaliar como as pessoas que usam maconha com frequência respondem a uma tarefa estressante e se um medicamento (ocitocina) afeta essa resposta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse é comumente associado ao desejo por drogas e à recaída em indivíduos dependentes de substâncias.
Vários estudos indicam que os neuropeptídeos hipotalâmicos podem mediar a resposta comportamental ao estresse.
Por exemplo, investigações pré-clínicas e clínicas indicaram que o neuropeptídeo oxitocina exerce efeitos ansiolíticos em paradigmas de estresse.
Vários estudos indicaram que a ocitocina promove confiança, vínculo social e calma; no entanto, pouco se sabe sobre os potenciais efeitos ansiolíticos da ocitocina em indivíduos dependentes de maconha.
Um estudo pré-clínico investigando os efeitos e o mecanismo do lítio na abstinência de canabinóides em ratos teve resultados positivos, com o aumento dos níveis de oxitocina hipotetizado para moderar esse efeito (Cui et al, 2001).
Dada a natureza ansiolítica da ocitocina, ela pode ter um papel terapêutico na melhora do afeto negativo comumente observado antes da recaída em indivíduos dependentes de maconha, bem como da ansiedade associada à abstinência da maconha.
Este protocolo piloto fornecerá dados preliminares importantes sobre o efeito da oxitocina no estresse em indivíduos dependentes de maconha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos devem ser capazes de fornecer consentimento informado e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação.
- Os indivíduos devem atender aos critérios do DSM-IV para dependência atual de maconha (nos últimos três meses). Embora os indivíduos também possam atender aos critérios de abuso de outras substâncias, eles devem identificar a maconha como sua principal substância de abuso e não devem atender aos critérios de dependência de qualquer outra substância (exceto nicotina) nos últimos 60 dias.
- Os indivíduos devem consentir em permanecer abstinentes de todas as drogas de abuso (exceto nicotina e maconha) por um período de três dias imediatamente antes da admissão no CTRC. Os indivíduos devem se abster de maconha por 24 horas antes do teste. Ao restringir o uso de maconha conforme proposto, os sujeitos não devem estar sob os efeitos agudos da maconha e também podem apresentar sintomas leves de abstinência, cuja medição é uma das variáveis de resultado que estão sendo testadas.
- Os indivíduos devem consentir com a atribuição aleatória.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade.
- Indivíduos com evidência ou histórico de doenças hematológicas, endócrinas, cardiovasculares, pulmonares, renais, gastrointestinais ou neurológicas significativas, incluindo diabetes, pois essas condições podem afetar as respostas fisiológicas/subjetivas.
- Indivíduos com doença de Addison, doença de Cushing ou outras doenças do córtex adrenal com probabilidade de afetar o estado hormonal/neuroendócrino.
- Indivíduos com histórico ou transtorno psicótico atual ou transtorno afetivo bipolar, pois podem interferir nas medições subjetivas.
- Indivíduos com transtorno depressivo maior atual ou transtorno de estresse pós-traumático, pois esses transtornos estão associados a alterações características na resposta ao estresse.
- Indivíduos recebendo terapia com glicocorticóides sintéticos, qualquer terapia com esteróides exógenos ou tratamento com outros agentes que interfiram nas medições hormonais dentro de um mês da sessão de teste.
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento psicotrópico, incluindo SRIs ou outros antidepressivos, opiáceos ou antagonistas de opiáceos porque podem afetar a resposta ao teste.
- Indivíduos com qualquer doença aguda ou febre. Os indivíduos que atenderem aos critérios do estudo serão reagendados para avaliação para participação.
- Indivíduos obesos (³ 20% acima do peso ideal), pois isso pode interferir no estado hormonal.
- Indivíduos que não desejam ou não conseguem manter a abstinência de álcool e outras drogas de abuso (exceto nicotina) por três dias antes do procedimento de tarefa de estresse.
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de substâncias (exceto nicotina ou maconha) nos últimos 60 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ocitocina
administração intranasal
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40 UI
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: salina
administração intranasal
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40 UI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse (conforme medido pelo cortisol)
Prazo: 5 minutos após a conclusão da Tarefa de Estresse Social Trier
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Amostras de cortisol salivar foram coletadas via saliva passiva para fornecer avaliação empírica da reatividade ao estresse.
Relatado aqui é o nível de cortisol salivar 5 minutos após a exposição da Tarefa de Estresse Social Trier (aproximadamente 60 minutos após a administração do medicamento/placebo do estudo).
A Trier Social Stress Task é uma tarefa psicossocial de estresse laboratorial na qual os sujeitos fazem um discurso e apresentam um problema matemático diante de um público estranho.
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5 minutos após a conclusão da Tarefa de Estresse Social Trier
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Estresse (conforme medido pelo relatório subjetivo)
Prazo: 5 minutos após a conclusão da Tarefa de Estresse Social Trier
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O relato subjetivo de estresse foi medido usando uma escala de Likert de 0 a 10 (0 = nada, 10 = extremamente).
Relatado aqui é o nível de estresse subjetivo 5 minutos após a exposição à Trier Social Stress Task (aproximadamente 60 minutos após a administração do medicamento/placebo do estudo).
A Trier Social Stress Task é uma tarefa psicossocial de estresse laboratorial na qual os sujeitos fazem um discurso e apresentam um problema matemático diante de um público estranho.
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5 minutos após a conclusão da Tarefa de Estresse Social Trier
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo (conforme medido pelo Questionário de desejo por maconha)
Prazo: 5 minutos após a conclusão da Tarefa de Estresse Social Trier
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O MCQ destina-se a medir o desejo de maconha em adultos.
Ele mede os sintomas em quatro subescalas: expectativa, propósito, emocionalidade e compulsividade.
A escala avalia itens individuais de 1 a 7 com uma faixa de pontuação composta de 12 a 84 e possível faixa de pontuação de subescala de 3 a 21.
Aqui é relatada a pontuação composta do MCQ 5 minutos após a exposição à Tarefa de Estresse Social Trier (aproximadamente 60 minutos após a administração do medicamento/placebo do estudo).
A Trier Social Stress Task é uma tarefa psicossocial de estresse laboratorial na qual os sujeitos fazem um discurso e apresentam um problema matemático diante de um público estranho.
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5 minutos após a conclusão da Tarefa de Estresse Social Trier
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20274
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